血友病患者の治療遵守を評価するための特定の尺度の検証
2015年10月19日 更新者：Real Fundación Victoria Eugenia
血友病患者の治療遵守を評価するための特定の尺度の検証。 Veritas-Pro プロジェクト
血友病患者の治療遵守に関するアンケートの検証のための研究プロジェクト。
これは、国際的な方法論検証アンケートに従ってアメリカの VERITAS-PRO スケールを検証することを目的としています: 逆翻訳、被験者間の患者、精神測定学的検証、および患者の大規模なサンプルによる信頼性分析。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトで得られた検証済みのアンケートは、処方された治療と投与された治療の違いをゴールドスタンダードとして使用して、薬物療法に対する患者のコンプライアンスの実際の程度を特定します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Madrid、スペイン、28029
- 募集
- Real Fundación Victoria Eugenia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に参加する全国の血友病患者。
説明
包含基準:
- 血友病AおよびBの患者
- -以前にインフォームドコンセント文書に署名した患者
除外基準:
- 他の先天性凝固障害（例、フォン・ヴィレブランド病）の患者
- -認知障害、または口頭または書面による理解のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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血友病患者
Veritas-Pro アンケートのスペイン語版の信頼性と有効性の試験に参加する 18 歳以上の血友病患者のサンプル。
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Veritas-Pro アンケートのスペイン語版の信頼性と有効性のパイロット。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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元のアンケート (英語) のスペイン語への翻訳
時間枠：1日（スクリーニング見学）
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血友病の治療経験と英語の知識、スペイン語に翻訳された HAL と HEP アンケートの 3 つの健康。
2 人のネイティブ スピーカー (英語とスペイン語) が、HAL および HEP アンケートの原文と、スペイン語の健康によって翻訳されたテキストを逆翻訳します。
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1日（スクリーニング見学）
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アンケートの翻訳版
時間枠：1日（スクリーニング見学）
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無作為に登録された血友病の成人患者10人がパイロットに参加します。 スペイン語翻訳版の質問の明確さと、アンケートの各項目の関連性が評価されます。 |
1日（スクリーニング見学）
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最終的な検証のために大量の患者サンプルにアンケートを送信する
時間枠：1日（スクリーニング見学）
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70 人の血友病患者がパイロットに参加します。
アンケートから翻訳されたスペイン語版の妥当性と信頼性が評価されます。
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1日（スクリーニング見学）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年9月1日
一次修了 (予期された)
2015年10月1日
研究の完了 (予期された)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月19日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月19日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。