Валидация специальной меры для оценки соблюдения режима лечения у пациентов с гемофилией
19 октября 2015 г. обновлено: Real Fundación Victoria Eugenia
Валидация специальной меры для оценки соблюдения режима лечения у пациентов с гемофилией. Проект Веритас-Про
Исследовательский проект по валидации опросника о соблюдении режима лечения у больных гемофилией.
Он предназначен для валидации американской шкалы VERITAS-PRO по международным опросникам валидации методологии: обратный перевод, по данным межсубъектных пациентов, психометрическая валидация и анализ достоверности на большой выборке пациентов.
Обзор исследования
Подробное описание
Утвержденный вопросник, полученный в рамках этого проекта, позволит определить фактическую степень приверженности пациента лекарственной терапии, используя в качестве золотого стандарта разницу между назначенным и назначенным лечением.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28029
- Рекрутинг
- Real Fundación Victoria Eugenia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с гемофилией по всей стране, которые будут участвовать в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Больные гемофилией А и В
- Пациенты, ранее подписавшие информированное согласие
Критерий исключения:
- Пациенты с другими врожденными коагулопатиями (например, болезнь фон Виллебранда)
- Пациенты с когнитивными нарушениями или устным или письменным пониманием
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные гемофилией
Выборка пациентов с гемофилией старше 18 лет, которые будут участвовать в пилотном тестировании надежности и валидности испанской версии опросника Veritas-Pro.
|
Пилотирование надежности и валидности испанской версии опросника Veritas-Pro.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Перевод оригинальной анкеты (английский) на испанский
Временное ограничение: 1 день (показное посещение)
|
Три медика, имеющие опыт лечения гемофилии и знание английского языка, перевели на испанский язык анкеты HAL и HEP.
Два носителя языка (английский и испанский) перевели в обратном порядке исходный текст вопросников HAL и HEP, а также текст, переведенный испанским агентством здравоохранения.
|
1 день (показное посещение)
|
|
Переведенная версия анкеты
Временное ограничение: 1 день (показное посещение)
|
В пилотном проекте примут участие 10 взрослых пациентов с гемофилией, выбранных случайным образом. Будут оцениваться ясность вопросов в версии, переведенной на испанский язык, и актуальность каждого из пунктов анкеты. |
1 день (показное посещение)
|
|
Отправка анкеты большой выборке пациентов для окончательной проверки
Временное ограничение: 1 день (показное посещение)
|
В пилотаже примут участие 70 больных гемофилией.
Будет оцениваться валидность и надежность испанской версии, переведенной с вопросников.
|
1 день (показное посещение)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2015 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 октября 2015 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 октября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2015 г.
Последняя проверка
1 октября 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Veritas-Validation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .