Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en specifik foranstaltning til vurdering af overensstemmelse med behandling hos patienter med hæmofili

19. oktober 2015 opdateret af: Real Fundación Victoria Eugenia

Validering af en specifik foranstaltning til vurdering af overensstemmelse med behandling hos patienter med hæmofili. Veritas-Pro projekt

Forskningsprojekt til validering af et spørgeskema om compliance til behandling hos patienter med hæmofili. Det er beregnet til at validere den amerikanske VERITAS-PRO-skala i henhold til de internationale metodologiske valideringsspørgeskemaer: omvendt oversættelse, ifølge intersubjektpatienter, psykometrisk validering og reliabilitetsanalyse med et stort udvalg af patienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det validerede spørgeskema opnået i dette projekt vil identificere den faktiske grad af patientens compliance til lægemiddelbehandling, ved at bruge forskellen mellem den ordinerede og administrerede behandling som guldstandard.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28029
        • Rekruttering
        • Real Fundación Victoria Eugenia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hæmofili rundt om i landet, der vil deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hæmofili A og B
  • Patienter, der tidligere har underskrevet det informerede samtykkedokument

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre medfødte koaghulopatías (f.eks. Von Willebrands sygdom)
  • Patienter med kognitiv svækkelse eller mundtlig eller skriftlig forståelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med hæmofili
Prøve af patienter med hæmofili over 18 år, som vil deltage i afprøvning af pålidelighed og validitet af den spanske version af Veritas-Pro-spørgeskemaet.
Andet: Patienter med hæmofili
Pilot af pålidelighed og validitet af den spanske version af Veritas-Pro spørgeskemaet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oversættelse af det originale spørgeskema (engelsk) til spansk
Tidsramme: 1 dag (screeningsbesøg)
Tre sundhedserfarne i behandlingen af ​​hæmofili og kendskab til engelsk, oversatte HAL- og HEP-spørgeskemaet til spansk. To modersmålstalende (engelsk og spansk), omvendt oversætter den originale tekst af HAL- og HEP-spørgeskemaerne og teksten oversat af det spanske sundhedsvæsen.
1 dag (screeningsbesøg)
Den oversatte version af spørgeskemaet
Tidsramme: 1 dag (screeningsbesøg)

10 patienter med hæmofili voksne indskrevet tilfældigt vil deltage i piloteringen.

Spørgsmålenes klarhed i spansk oversat version og relevansen af ​​hvert af spørgsmålene i spørgeskemaerne vil blive evalueret.
1 dag (screeningsbesøg)
Sende spørgeskemaet til et stort udvalg af patienter til endelig validering
Tidsramme: 1 dag (screeningsbesøg)
70 patienter med hæmofili vil deltage i lodsningen. Validiteten og pålideligheden af ​​den spanske version oversat fra spørgeskemaerne vil blive vurderet.
1 dag (screeningsbesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Samarbejdspartnere

Medtep Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

21. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Veritas-Validation

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmofili

Kliniske forsøg med Patienter med hæmofili

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner