Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace specifického opatření pro posouzení souladu s léčbou u pacientů s hemofilií

19. října 2015 aktualizováno: Real Fundación Victoria Eugenia

Validace specifického opatření pro posouzení souladu s léčbou u pacientů s hemofilií. Projekt Veritas-Pro

Výzkumný projekt validace dotazníku compliance k léčbě u pacientů s hemofilií. Je určena k validaci americké škály VERITAS-PRO podle mezinárodních metodických validačních dotazníků: reverzní překlad, podle mezisubjektových pacientů, psychometrická validace a analýza spolehlivosti s velkým vzorkem pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Validovaný dotazník získaný v tomto projektu určí skutečný stupeň compliance pacienta k farmakoterapii, přičemž jako zlatý standard použije rozdíl mezi předepsanou a aplikovanou léčbou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28029
        • Nábor
        • Real Fundación Victoria Eugenia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hemofilií v celé zemi, kteří se studie zúčastní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s hemofilií A a B
  • Pacienti, kteří dříve podepsali dokument informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s jinými vrozenými koagulopatiemi (např. Von Willebrandova choroba)
  • Pacienti s kognitivní poruchou nebo ústním nebo písemným porozuměním

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s hemofilií
Vzorek pacientů s hemofilií nad 18 let, kteří se zúčastní pilotáže spolehlivosti a validity španělské verze dotazníku Veritas-Pro.
Jiný: Pacienti s hemofilií
Pilotáž spolehlivosti a validity španělské verze dotazníku Veritas-Pro.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Překlad původního dotazníku (angličtina) do španělštiny
Časové okno: 1 den (návštěva na screeningu)
Tři zdravotní zkušenosti s léčbou hemofilie a znalost angličtiny přeložily do španělštiny dotazník HAL a HEP. Dva rodilí mluvčí (angličtina a španělština) zpětně přeloží původní text dotazníků HAL a HEP a text přeložený španělským zdravotnictvím.
1 den (návštěva na screeningu)
Přeložená verze dotazníku
Časové okno: 1 den (návštěva na screeningu)

Pilotáže se zúčastní 10 náhodně zařazených dospělých pacientů s hemofilií.

Bude hodnocena srozumitelnost otázek ve španělské přeložené verzi a relevance každé z položek dotazníku.
1 den (návštěva na screeningu)
Odeslání dotazníku velkému vzorku pacientů ke konečnému ověření
Časové okno: 1 den (návštěva na screeningu)
Pilotáže se zúčastní 70 pacientů s hemofilií. Bude posouzena validita a spolehlivost španělské verze přeložené z dotazníků.
1 den (návštěva na screeningu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Real Fundación Victoria Eugenia

Spolupracovníci

Medtep Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

21. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Veritas-Validation

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti s hemofilií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit