Validation d'une mesure spécifique pour l'évaluation de l'observance du traitement chez les patients atteints d'hémophilie
19 octobre 2015 mis à jour par: Real Fundación Victoria Eugenia
Validation d'une mesure spécifique pour l'évaluation de l'observance du traitement chez les patients hémophiles. Projet Veritas-Pro
Projet de recherche pour la validation d'un questionnaire sur l'observance du traitement chez les patients hémophiles.
Il est destiné à valider l'échelle américaine VERITAS-PRO selon les questionnaires internationaux de validation de la méthodologie : traduction inverse, selon les patients intersujets, validation psychométrique et analyse de fiabilité avec un large échantillon de patients.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Le questionnaire validé obtenu dans ce projet permettra d'identifier le degré réel d'observance du patient à la pharmacothérapie, en utilisant comme référence la différence entre le traitement prescrit et administré.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
70
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28029
- Recrutement
- Real Fundación Victoria Eugenia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'hémophilie dans tout le pays qui participeront à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hémophilie A et B
- Patients ayant préalablement signé le document de consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients avec d'autres coaghulopatías congénitales (par exemple, la maladie de Von Willebrand)
- Patients atteints de troubles cognitifs ou de compréhension orale ou écrite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients hémophiles
Échantillon de patients hémophiles âgés de plus de 18 ans qui participeront au pilotage de la fiabilité et de la validité de la version espagnole du questionnaire Veritas-Pro.
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Pilotage de la fiabilité et de la validité de la version espagnole du questionnaire Veritas-Pro.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Traduction du questionnaire original (anglais) en espagnol
Délai: 1 jour (Visite de projection)
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Trois professionnels de la santé expérimentés dans le traitement de l'hémophilie et connaissant l'anglais, ont traduit en espagnol le questionnaire HAL et HEP.
Deux locuteurs natifs (anglais et espagnol), inversent la traduction du texte original des questionnaires HAL et HEP et du texte traduit par la santé espagnole.
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1 jour (Visite de projection)
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La version traduite du questionnaire
Délai: 1 jour (Visite de projection)
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10 patients adultes hémophiles inscrits au hasard participeront au pilotage. La clarté des questions dans la version traduite en espagnol et la pertinence de chacun des éléments des questionnaires seront évaluées. |
1 jour (Visite de projection)
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Envoi du questionnaire à un large échantillon de patients pour validation finale
Délai: 1 jour (Visite de projection)
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70 patients hémophiles participeront au pilotage.
La validité et la fiabilité de la version espagnole traduite des questionnaires seront évaluées.
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1 jour (Visite de projection)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2015
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2015
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Première publication (ESTIMATION)
21 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
21 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2015
Dernière vérification
1 octobre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Veritas-Validation
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