Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja określonego środka do oceny przestrzegania leczenia u pacjentów z hemofilią

19 października 2015 zaktualizowane przez: Real Fundación Victoria Eugenia

Walidacja określonego środka do oceny przestrzegania leczenia u pacjentów z hemofilią. Projekt Veritas-Pro

Projekt badawczy dotyczący walidacji kwestionariusza dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich u chorych na hemofilię. Ma on na celu walidację amerykańskiej skali VERITAS-PRO według międzynarodowych kwestionariuszy walidacyjnych metodologii: translacji odwrotnej, według pacjentów intersubject, walidacji psychometrycznej oraz analizy rzetelności na dużej próbie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zwalidowany kwestionariusz uzyskany w ramach tego projektu określi rzeczywisty stopień przestrzegania przez pacjenta terapii lekowej, wykorzystując jako złoty standard różnicę między zaleconym a zastosowanym leczeniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28029
        • Rekrutacyjny
        • Real Fundación Victoria Eugenia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z hemofilią z całego kraju, którzy wezmą udział w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hemofilią A i B
  • Pacjenci, którzy wcześniej podpisali dokument świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi wrodzonymi koagulopatiami (np. choroba von Willebranda)
  • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub rozumieniem ustnym lub pisemnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z hemofilią
Próba pacjentów z hemofilią w wieku powyżej 18 lat, którzy wezmą udział w pilotażu rzetelności i trafności hiszpańskiej wersji kwestionariusza Veritas-Pro.
Inny: Pacjenci z hemofilią
Pilotaż rzetelności i trafności hiszpańskiej wersji kwestionariusza Veritas-Pro.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumaczenie oryginalnego kwestionariusza (angielskiego) na hiszpański
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przesiewowa)
Trzy osoby posiadające doświadczenie w leczeniu hemofilii oraz znajomość języka angielskiego przetłumaczyły na język hiszpański kwestionariusze HAL i HEP. Dwóch native speakerów (angielski i hiszpański) tłumaczy wstecznie oryginalny tekst kwestionariuszy HAL i HEP oraz tekst przetłumaczony przez hiszpańskie służby zdrowia.
1 dzień (wizyta przesiewowa)
Przetłumaczona wersja kwestionariusza
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przesiewowa)

W pilotażu weźmie udział 10 dorosłych chorych na hemofilię włączonych losowo.

Oceniana będzie przejrzystość pytań w hiszpańskiej wersji przetłumaczonej oraz trafność każdego elementu kwestionariusza.
1 dzień (wizyta przesiewowa)
Wysłanie kwestionariusza do dużej próby pacjentów w celu ostatecznej walidacji
Ramy czasowe: 1 dzień (wizyta przesiewowa)
W pilotażu weźmie udział 70 chorych na hemofilię. Oceniona zostanie ważność i wiarygodność hiszpańskiej wersji przetłumaczonej z kwestionariuszy.
1 dzień (wizyta przesiewowa)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Real Fundación Victoria Eugenia

Współpracownicy

Medtep Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Veritas-Validation

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pacjenci z hemofilią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj