Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erityisen toimenpiteen validointi hemofiliapotilaiden hoidon noudattamisen arvioimiseksi

maanantai 19. lokakuuta 2015 päivittänyt: Real Fundación Victoria Eugenia

Erityistoimenpiteen validointi hemofiliapotilaiden hoidon noudattamisen arvioimiseksi. Veritas-Pro projekti

Tutkimusprojekti hemofiliapotilaiden hoitomyöntyvyyttä koskevan kyselylomakkeen validoimiseksi. Se on tarkoitettu validoimaan amerikkalainen VERITAS-PRO-asteikko kansainvälisten metodologian validointikyselylomakkeiden mukaan: käänteinen käännös yksilöiden välisten potilaiden mukaan, psykometrinen validointi ja luotettavuusanalyysi suurella potilasjoukolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä projektissa saatu validoitu kyselylomake tunnistaa potilaan lääkehoidon todellisen myöntymisen asteen käyttämällä kultaisena standardina määrätyn ja annetun hoidon eroa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

70

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28029
        • Rekrytointi
        • Real Fundación Victoria Eugenia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Hemofiliapotilaat ympäri maata, jotka osallistuvat tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on hemofilia A ja B
  • Potilaat, jotka ovat aiemmin allekirjoittaneet tietoisen suostumusasiakirjan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita synnynnäisiä koagulopatioita (esim. von Willebrandin tauti)
  • Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta tai suullinen tai kirjallinen ymmärrys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hemofiliapotilaat
Näyte yli 18-vuotiaista hemofiliapotilaista, jotka osallistuvat Veritas-Pro-kyselyn espanjankielisen version luotettavuuden ja validiteetin pilotointiin.
Muut: Hemofiliapotilaat
Veritas-Pro-kyselyn espanjankielisen version luotettavuuden ja pätevyyden pilotointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkuperäisen kyselylomakkeen käännös (englanniksi) espanjaksi
Aikaikkuna: 1 päivä (seulontakäynti)
Kolme terveyttä kokemusta hemofilian hoidosta ja englannin kielen taitoa, käännetty espanjaksi HAL- ja HEP-kyselylomakkeet. Kaksi äidinkielenään puhuvaa (englantia ja espanjaa) kääntää HAL- ja HEP-kyselylomakkeiden alkuperäisen tekstin ja espanjalaisen terveydenhuollon kääntämän tekstin.
1 päivä (seulontakäynti)
Kyselylomakkeen käännetty versio
Aikaikkuna: 1 päivä (seulontakäynti)

Luotsaukseen osallistuu 10 satunnaisesti otettua hemofiliapotilasta.

Arvioidaan espanjaksi käännettyjen kysymysten selkeys ja kyselylomakkeiden kunkin kohdan relevanssi.
1 päivä (seulontakäynti)
Kyselylomakkeen lähettäminen suurelle potilasotokselle lopullista validointia varten
Aikaikkuna: 1 päivä (seulontakäynti)
Luotsaukseen osallistuu 70 hemofiliapotilasta. Kyselylomakkeista käännetyn espanjankielisen version pätevyys ja luotettavuus arvioidaan.
1 päivä (seulontakäynti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Real Fundación Victoria Eugenia

Yhteistyökumppanit

Medtep Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Veritas-Validation

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hemofiliapotilaat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa