Validação de Medida Específica para Avaliação da Adesão ao Tratamento em Pacientes com Hemofilia
19 de outubro de 2015 atualizado por: Real Fundación Victoria Eugenia
Validação de Medida Específica para Avaliação da Adesão ao Tratamento em Pacientes com Hemofilia. Projeto Veritas-Pro
Projeto de pesquisa para validação de questionário sobre adesão ao tratamento em pacientes com hemofilia.
Pretende-se validar a escala americana VERITAS-PRO de acordo com os questionários internacionais de validação da metodologia: tradução reversa, segundo pacientes intersujeitos, validação psicométrica e análise de confiabilidade com grande amostra de pacientes.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O questionário validado obtido neste projeto identificará o real grau de adesão do paciente à terapia medicamentosa, tendo como padrão-ouro a diferença entre o tratamento prescrito e o administrado.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28029
- Recrutamento
- Real Fundación Victoria Eugenia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hemofilia em todo o país que participarão do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hemofilia A e B
- Pacientes que assinaram previamente o documento de consentimento informado
Critério de exclusão:
- Pacientes com outras coagulopatias congênitas (por exemplo, doença de Von Willebrand)
- Pacientes com comprometimento cognitivo ou compreensão oral ou escrita
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com hemofilia
Amostra de pacientes hemofílicos maiores de 18 anos que participarão do piloto de confiabilidade e validade da versão em espanhol do questionário Veritas-Pro.
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Pilotagem de confiabilidade e validade da versão em espanhol do questionário Veritas-Pro.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tradução do questionário original (inglês) para o espanhol
Prazo: 1 dia (visita de triagem)
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Três profissionais de saúde com experiência no tratamento de hemofilia e conhecimento da língua inglesa, traduziram para o espanhol o questionário HAL e HEP.
Dois falantes nativos (inglês e espanhol) fazem a tradução reversa do texto original dos questionários HAL e HEP e do texto traduzido pela saúde espanhola.
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1 dia (visita de triagem)
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A versão traduzida do questionário
Prazo: 1 dia (visita de triagem)
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Participarão da pilotagem 10 pacientes com hemofilia adultos cadastrados aleatoriamente. A clareza das perguntas na versão traduzida para o espanhol e a relevância de cada um dos itens dos questionários serão avaliadas. |
1 dia (visita de triagem)
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Envio do questionário a uma grande amostra de pacientes para validação final
Prazo: 1 dia (visita de triagem)
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Participarão da pilotagem 70 pacientes com hemofilia.
A validade e confiabilidade da versão em espanhol traduzida dos questionários serão avaliadas.
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1 dia (visita de triagem)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2015
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de outubro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2015
Última verificação
1 de outubro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Veritas-Validation
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