Validering av et spesifikt mål for vurdering av etterlevelse av behandling hos pasienter med hemofili
19. oktober 2015 oppdatert av: Real Fundación Victoria Eugenia
Validering av et spesifikt mål for vurdering av etterlevelse av behandling hos pasienter med hemofili. Veritas-Pro-prosjektet
Forskningsprosjekt for validering av et spørreskjema om etterlevelse av behandling hos pasienter med hemofili.
Det er ment å validere den amerikanske VERITAS-PRO-skalaen i henhold til de internasjonale metodikkvalideringsspørreskjemaene: omvendt oversettelse, i henhold til intersubjektpasienter, psykometrisk validering og reliabilitetsanalyse med stort utvalg av pasienter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det validerte spørreskjemaet innhentet i dette prosjektet vil identifisere den faktiske graden av pasientens etterlevelse av medikamentell behandling, ved å bruke som gullstandard forskjellen mellom behandlingen foreskrevet og administrert.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28029
- Rekruttering
- Real Fundación Victoria Eugenia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
13 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med hemofili rundt om i landet som skal delta i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hemofili A og B
- Pasienter som tidligere har signert samtykkeerklæringen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre medfødte koaghulopatías (f.eks. Von Willebrands sykdom)
- Pasienter med kognitiv svikt, eller muntlig eller skriftlig forståelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med hemofili
Utvalg av pasienter med hemofili over 18 år som vil delta i pilotering av pålitelighet og validitet av den spanske versjonen av Veritas-Pro spørreskjema.
|
Pilotering av pålitelighet og gyldighet av den spanske versjonen av Veritas-Pro spørreskjema.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversettelse av det originale spørreskjemaet (engelsk) til spansk
Tidsramme: 1 dag (visningsbesøk)
|
Tre helseerfarne i behandling av hemofili og kunnskap om engelsk, oversatte HAL- og HEP-spørreskjemaet til spansk.
To morsmålsspråklige (engelsk og spansk), oversetter originalteksten til HAL- og HEP-spørreskjemaene og teksten oversatt av den spanske helsemyndigheten.
|
1 dag (visningsbesøk)
|
|
Den oversatte versjonen av spørreskjemaet
Tidsramme: 1 dag (visningsbesøk)
|
10 pasienter med hemofili voksne tilfeldig registrert vil delta i piloteringen. Klarheten av spørsmålene i spansk oversatt versjon og relevansen av hvert av punktene i spørreskjemaene vil bli evaluert. |
1 dag (visningsbesøk)
|
|
Sende spørreskjemaet til et stort utvalg pasienter for endelig validering
Tidsramme: 1 dag (visningsbesøk)
|
70 pasienter med hemofili vil delta i losingen.
Validiteten og påliteligheten til den spanske versjonen oversatt fra spørreskjemaene vil bli vurdert.
|
1 dag (visningsbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2015
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Først lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
21. oktober 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2015
Sist bekreftet
1. oktober 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Veritas-Validation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .