혈우병 환자의 치료 순응도를 평가하기 위한 특정 측정법의 검증
2015년 10월 19일 업데이트: Real Fundación Victoria Eugenia
혈우병 환자의 치료 순응도를 평가하기 위한 특정 측정법의 검증. Veritas-Pro 프로젝트
혈우병 환자의 치료 순응도에 관한 설문지 검증을 위한 연구 프로젝트.
그것은 국제 방법론 검증 설문에 따라 미국 VERITAS-PRO 척도를 검증하기 위한 것입니다: 피험자 간 환자에 따른 역 번역, 많은 환자 샘플에 대한 정신 측정 검증 및 신뢰성 분석.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에서 얻은 검증된 설문지는 처방된 치료와 시행된 치료 간의 차이를 금본위제로 사용하여 약물 치료에 대한 환자의 실제 순응도를 식별합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28029
- 모병
- Real Fundación Victoria Eugenia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 참여할 전국 혈우병 환자.
설명
포함 기준:
- 혈우병 A 및 B 환자
- 이전에 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
제외 기준:
- 기타 선천성 응고병증(예: 폰빌레브란트병)이 있는 환자
- 인지 장애 또는 구두 또는 서면 이해가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈우병 환자
Veritas-Pro 설문지 스페인어 버전의 신뢰도 및 타당도 시험에 참여할 18세 이상의 혈우병 환자 샘플.
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Veritas-Pro 설문지 스페인어 버전의 신뢰성 및 타당성 파일럿.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원래 설문지(영어)를 스페인어로 번역
기간: 1일(스크리닝 방문)
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HAL 및 HEP 설문지를 스페인어로 번역한 혈우병 치료 및 영어 지식에 대한 세 가지 건강 경험.
2명의 원어민(영어 및 스페인어)이 HAL 및 HEP 설문지의 원본 텍스트와 스페인 보건부가 번역한 텍스트를 역번역합니다.
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1일(스크리닝 방문)
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설문지의 번역본
기간: 1일(스크리닝 방문)
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무작위로 등록된 성인 혈우병 환자 10명이 시험에 참여합니다. 스페인어 번역 버전의 질문의 명확성과 설문지의 각 항목의 관련성이 평가됩니다. |
1일(스크리닝 방문)
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최종 확인을 위해 많은 환자 샘플에 설문지를 보냅니다.
기간: 1일(스크리닝 방문)
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70명의 혈우병 환자가 파일럿에 참여합니다.
설문지에서 번역된 스페인어 버전의 타당성과 신뢰성이 평가됩니다.
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1일(스크리닝 방문)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 19일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 19일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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