幼児および未就学児におけるNutriSTEP®による栄養リスクスクリーニングの有効性 (NutriSTEP)
幼児の最適な成長と発達には、十分な栄養が必要です。 栄養リスクスクリーニングは、リスクのある人を特定し、評価と治療のために紹介することができます。 NutriSTEP® (すべての未就学児のための栄養リスク スクリーニング) アンケートは、幼児 (18 ~ 35 か月) および未就学児 (3 ~ 5 歳) の栄養リスクを特定するための、17 項目の地域ベースの保護者管理アンケートです。 ニュートリ eSTEP オンライン ツールの一部として、カナダ栄養士のウェブサイトでインターネット バージョンを利用できます。 NutriSTEP® は、オンタリオ州とニューブランズウィック州での使用が義務付けられており、他の州でも使用されています。 NutriSTEP® は、カナダの管轄区域および研究環境で実施されています。 主に登録栄養士や政策立案者である多くの医療従事者は、NutriSTEP® が違いを生むという証拠を求めており、このプロジェクトは、NutriSTEP® を使用した栄養スクリーニングとそれに付随する栄養教育リソースが知識を増やし、栄養関連の変化をもたらすことを示すために提案されています。未就学児の保護者による練習。
この調査は、150 人を超える幼児および未就学児の保護者/介護者を対象とした無作為対照試験です。 治療グループは、NutriSTEP® の Nutri-eSTEP バージョンでスクリーニングを受け、付随する栄養教育メッセージとリソースへのリンクを受け取ります。 対照群は、12週間の介入の終わりにスクリーニング治療を受けます。 12 週間の開始時と終了時に、保護者/保護者は、保護者の栄養に関する知識と栄養関連の行動 (態度と意図を含む) に関するアンケートに記入します。
これは、NutriSTEP® を使用した栄養リスクスクリーニングの最初の研究であり、スクリーニングプロセスとそれに伴う栄養教育メッセージが違いを生むかどうかを判断します。
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン 提案された研究は、幼児および未就学児向けの NutriSTEP® スクリーニングプロセスの有効性に関する待機リスト付きの無作為対照試験です。 治療グループは、Nutri-eSTEP とそれに付随する栄養教育メッセージおよびリソースへのリンクを使用してスクリーニングを受けます。 対照群は、介入期間の終わりに治療(Nutri-eSTEP とそれに付随する栄養教育治療)を受けるために待機リストに登録されます。
結果変数 参加者 幼児および未就学児の保護者/保護者は、オンタリオ州南部のさまざまなオンタリオ幼児センター (OEYC) で募集されます。
サンプルサイズ サンプルサイズ (http://www.stat.ubc.ca/) は、2 の NKQ のスコアの差 (生徒と保護者の間で見つかった差の約半分) に基づいて、グループあたり 63 と推定されます。 SD 4、アルファ 0.05、統計的検出力 0.80 (両側)。 20% の減少を許容すると (以前のテストと再テストの信頼性研究に基づく)(7,8,19)、グループごとに 77 人の参加者が募集されます。 これにより、2.2 単位の差、標準偏差 5、アルファ 0.05、統計的検出力 0.80 (片側) に基づいて、NutriSTEP® スコアの改善に十分な検出力が得られます ( 3 か月間の子育て介入研究 (56)。 合計 154 のサンプルが、~20 の OEYC @ ~10 の参加者/サイトから募集されます (以前の経験に基づく)。
介入 NutriSTEP® アンケート: 幼児および就学前の NutriSTEP® アンケートは、この試験の介入の一部を形成します。
栄養教育資料:
「健康な幼児/未就学児を育てる方法」: この小冊子は、この試験の介入の一部になります。 「健康な幼児/未就学児の作り方」は、NutriSTEP® アンケートの質問に関連する重要なメッセージが記載された 4 ページのパンフレットです。 カナダの食品ガイド (CFG) からの推奨事項と、信頼できる栄養源に関する提案が含まれています。
Nutri-eSTEP フィードバック メッセージ: Nutri-eSTEP プラットフォームの一部として、保護者は NutriSTEP® の各質問への回答に基づいてフィードバック メッセージを受け取ります。 フィードバック メッセージは、「うまくいっていること」と「取り組むべきこと」の 2 つのカテゴリに分類されます。 この研究では、治療の一環として、結果の印刷物とフィードバック メッセージを参加者に提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 3〜5歳の子供の保護者/保護者、英語を話し、6年生レベルの英語を読む
除外基準:
- 施設に収容されている子供の親
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入
介入:NutriSTEP 介入は、NutriSTEP、未就学児向けの栄養リスクスクリーニングアンケートと、「健康な未就学児の作り方」という栄養教育パンフレットの管理です。
|
NutriSTEPによる栄養リスクスクリーニング(未就学児向け栄養リスクスクリーニングアンケート)の提供とNutriSTEP関連資料による栄養教育の提供
他の名前:
|
|
NO_INTERVENTION:コントロール
コントロール:待機リストコントロール 待機リストコントロールグループは、3ヶ月の学習期間の終わりにNutriSTEPを完了し、栄養教育情報を受け取ります
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NutriSTEP栄養知識アンケートで評価した栄養リスクのスコア
時間枠:12週間
|
NutriSTEPアンケートとそれに付随する栄養教育資料の内容をテストするために、有効で信頼できる40項目の栄養知識アンケートが開発されました。
調査の開始時と終了時の差を比較したり、介入群と対照群を比較したりして、質問票の項目の正しい点数を合計して合計点を計算します。
|
12週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
NutriSTEPアンケートで評価された栄養行動のスコア
時間枠:12週間
|
NutriSTEP Behavior Questionnaire は、未就学児の栄養関連の行動を評価するための有効で信頼できる 17 項目のアンケートです。
17 の質問に対する各回答項目には、スコアが割り当てられます。
研究の開始時と終了時、および介入群と対照群の間の比較により、合計スコアが生成されます。
|
12週間
|
|
NutriSTEP 態度と自己効力感アンケートによって決定される態度と自己効力感のスコア
時間枠:12週間
|
NutriSTEPアンケートに関連する態度と自己効力感を評価するための有効で信頼できる21項目のアンケートが開発されました。
態度と自己効力感の各質問の各項目の回答カテゴリが採点されます。
スコアは、アンケートの態度と自己効力感の部分ごとに合計されます。
介入前と介入後のスコアの差、および介入群と対照群の差を比較します。
|
12週間
|
|
NutriSTEP 意図アンケートによって決定される、行動を変更する意図のスコア
時間枠:12週間
|
NutriSTEPの意向アンケートは、有効で信頼できる7項目のアンケートです。
合計スコアは、アンケートの各項目の回答カテゴリのスコアに基づいて生成されます。
試験開始時と試験終了時、および介入群と対照群の間のスコアの差が決定されます。
|
12週間
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 052454
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。