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Efficacia dello screening del rischio nutrizionale con NutriSTEP® nei bambini piccoli e in età prescolare (NutriSTEP)

10 maggio 2016 aggiornato da: Janis Randall Simpson, University of Guelph

Una buona alimentazione è necessaria per una crescita e uno sviluppo ottimali nei bambini piccoli. Lo screening del rischio nutrizionale può identificare le persone a rischio e indirizzarle per la valutazione e il trattamento. I questionari NutriSTEP® (Nutrition Risk Screening for Every Preschooler) sono questionari di 17 voci, basati sulla comunità, somministrati dai genitori per identificare il rischio nutrizionale nei bambini (18-35 mesi) e nei bambini in età prescolare (3-5 anni). Le versioni Internet sono disponibili sul sito Web Dietitians of Canada come parte di uno strumento online Nutri-eSTEP. NutriSTEP® è obbligatorio per l'uso in Ontario e New Brunswick ed è utilizzato anche in altre province. NutriSTEP® è stato implementato nelle giurisdizioni canadesi e in contesti di ricerca. Molti operatori sanitari, principalmente dietisti registrati e responsabili politici, chiedono prove del fatto che NutriSTEP® fa la differenza e questo progetto è proposto per dimostrare che lo screening nutrizionale con NutriSTEP® con le relative risorse di educazione nutrizionale aumenterà la conoscenza e cambierà la nutrizione correlata pratiche da parte dei genitori di bambini in età prescolare.

Questa ricerca sarà uno studio di controllo randomizzato con più di 150 genitori/tutori di bambini piccoli e bambini in età prescolare. Il gruppo di trattamento riceverà lo screening con la versione Nutri-eSTEP di NutriSTEP® e riceverà i messaggi di educazione nutrizionale di accompagnamento e i collegamenti alle risorse. Un gruppo di controllo riceverà il trattamento di screening alla fine di un intervento di 12 settimane. All'inizio e alla fine del periodo di 12 settimane, i genitori/tutori compileranno questionari sulla conoscenza della nutrizione dei genitori e sul comportamento relativo alla nutrizione (compresi atteggiamenti e intenzioni).

Questo sarà il primo studio sullo screening del rischio nutrizionale con NutriSTEP® per determinare se il processo di screening, insieme ai messaggi di educazione nutrizionale che lo accompagna, fa la differenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio La ricerca proposta sarà uno studio di controllo randomizzato in lista d'attesa dell'efficacia del processo di screening NutriSTEP® per i bambini piccoli e in età prescolare. Il gruppo di trattamento sarà sottoposto a screening con Nutri-eSTEP più i relativi messaggi di educazione nutrizionale e collegamenti alle risorse. Un gruppo di controllo sarà in lista d'attesa per ricevere il trattamento (Nutri-eSTEP più il trattamento di educazione nutrizionale di accompagnamento) alla fine del periodo di intervento.

Variabili di risultato Partecipanti I genitori/tutori di bambini piccoli e bambini in età prescolare saranno reclutati presso vari centri per la prima infanzia dell'Ontario (OEYC) nell'Ontario meridionale.

Dimensione del campione La dimensione del campione (http://www.stat.ubc.ca/) è stimata a 63 per gruppo in base alla differenza nei punteggi sul NKQ di 2 (~ metà della differenza trovata tra studenti e genitori), con un SD di 4, alfa di 0,05 e potenza statistica di 0,80 (2 code). Un'indennità per l'attrito del 20% (sulla base dei nostri precedenti studi di affidabilità test-retest) (7,8,19) vedrà reclutati 77 partecipanti per gruppo. Ciò consentirà anche una potenza sufficiente per un miglioramento dei punteggi NutriSTEP® basato su una differenza di 2,2 unità, deviazione standard di 5, alfa di 0,05 e potenza statistica di 0,80 (a 1 coda) (basata su una differenza nei punteggi NutriSTEP® su 3 mesi di uno studio di intervento genitoriale (56). Il campione totale di 154 sarà reclutato da ~20 OEYC a ~10 partecipanti/sito (sulla base di precedenti esperienze).

Intervento Questionario NutriSTEP®: i questionari NutriSTEP® per bambini piccoli e prescolari faranno parte dell'intervento per questo studio.

Materiale di educazione nutrizionale:

"How to Build a Healthy Toddler/Preschooler": Questo opuscolo farà parte dell'intervento per questo processo. "How to Build a Healthy Toddler/Preschooler" sono opuscoli di 4 pagine che contengono messaggi chiave relativi alle domande sui questionari NutriSTEP®. Sono incluse le raccomandazioni della Guida alimentare canadese (CFG) e suggerimenti per risorse nutrizionali credibili.

Messaggi di feedback Nutri-eSTEP: come parte della piattaforma Nutri-eSTEP, i genitori ricevono messaggi di feedback in base alle loro risposte a ciascuna domanda sul NutriSTEP®. I messaggi di feedback sono classificati in due categorie: "Cosa sta andando bene" e "Su cosa lavorare". Per questo studio, forniremo copie stampate dei risultati e messaggi di feedback ai partecipanti come parte del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

166

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 6 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori/tutori di bambini di 3-5 anni, parlano inglese, leggono inglese a livello Grade 6

Criteri di esclusione:

  • Genitore di un bambino istituzionalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Intervento
Intervento: NutriSTEP L'intervento sarà la somministrazione di NutriSTEP, un questionario di screening del rischio nutrizionale per bambini in età prescolare insieme a un opuscolo di educazione alimentare chiamato Come costruire un bambino in età prescolare sano
Fornitura di screening del rischio nutrizionale con NutriSTEP (un questionario di screening del rischio nutrizionale per bambini in età prescolare) ed educazione nutrizionale con materiali correlati a NutriSTEP
Altri nomi:
  • Come costruire un bambino in età prescolare sano
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Controllo: controllo della lista di attesa Il gruppo di controllo della lista di attesa completerà il NutriSTEP e riceverà le informazioni sull'educazione nutrizionale alla fine del periodo di studio di 3 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del rischio nutrizionale valutato dal questionario sulle conoscenze nutrizionali NutriSTEP
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato sviluppato un questionario di conoscenza nutrizionale valido e affidabile di 40 voci per testare i contenuti del questionario NutriSTEP e del materiale di educazione nutrizionale che lo accompagna. I punteggi corretti sugli elementi del questionario verranno sommati per un punteggio totale, con differenze tra l'inizio dello studio e la fine dello studio rispetto e anche un confronto tra i gruppi di intervento e di controllo.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del comportamento nutrizionale valutato dal questionario NutriSTEP
Lasso di tempo: 12 settimane
Il NutriSTEP Behavior Questionnaire è un questionario di 17 voci valido e affidabile per valutare i comportamenti legati all'alimentazione nei bambini in età prescolare. A ciascun elemento di risposta per le 17 domande viene assegnato un punteggio. Verranno generati punteggi totali, con confronti all'inizio e alla fine dello studio e tra i gruppi di intervento e di controllo.
12 settimane
Punteggio degli atteggiamenti e dell'autoefficacia determinato dal questionario NutriSTEP sugli atteggiamenti e sull'autoefficacia
Lasso di tempo: 12 settimane
È stato sviluppato un questionario di 21 item valido e affidabile per valutare gli atteggiamenti e l'autoefficacia relativi al questionario NutriSTEP. Vengono valutate le categorie di risposta per ciascun elemento su ciascuna delle domande sugli atteggiamenti e sull'autoefficacia. I punteggi vengono sommati per ciascuna delle parti del questionario relative agli atteggiamenti e all'autoefficacia. Verranno confrontate le differenze tra i punteggi prima e dopo l'intervento e tra i gruppi di intervento e di controllo.
12 settimane
Punteggio delle intenzioni di modificare il comportamento come determinato dal questionario sulle intenzioni NutriSTEP
Lasso di tempo: 12 settimane
Il NutriSTEP Intentions Questionnaire è un questionario di 7 voci valido e affidabile. Viene generato un punteggio totale in base ai punteggi per le categorie di risposta per ciascun elemento del questionario. Saranno determinate le differenze nei punteggi tra l'inizio dello studio e la fine dello studio e anche tra l'intervento ei gruppi di controllo.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2015

Primo Inserito (STIMA)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

11 maggio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 052454

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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