Účinnost screeningu nutričních rizik pomocí NutriSTEP® u batolat a předškoláků (NutriSTEP)
Dobrá výživa je nezbytná pro optimální růst a vývoj u malých dětí. Screening nutričního rizika může identifikovat ohrožené a odeslat je k posouzení a léčbě. Dotazníky NutriSTEP® (Nutrition Risk Screening for Every Preschooler) jsou 17položkové, komunitní, rodiči spravované dotazníky pro identifikaci nutričního rizika u batolat (18-35 měsíců) a předškoláků (3-5 let). Internetové verze jsou k dispozici na webových stránkách Dietitians of Canada jako součást online nástroje Nutri-eSTEP. NutriSTEP® je předepsán pro použití v Ontariu a New Brunswick a používá se také v jiných provinciích. NutriSTEP® byl implementován v kanadských jurisdikcích a ve výzkumných zařízeních. Mnoho lékařů, zejména registrovaných dietologů a tvůrců politik, žádá o důkazy, že NutriSTEP® přináší rozdíl, a tento projekt je navržen, aby ukázal, že nutriční screening pomocí NutriSTEP® s doprovodnými zdroji nutričního vzdělávání zvýší znalosti a změní související s výživou. praktiky rodičů předškoláků.
Tento výzkum bude randomizovanou kontrolní studií s více než 150 rodiči/pečovateli batolat a předškoláků. Léčebná skupina bude podrobena screeningu pomocí Nutri-eSTEP verze NutriSTEP® a obdrží doprovodné nutriční vzdělávací zprávy a odkazy na zdroje. Kontrolní skupina dostane screeningovou léčbu na konci 12týdenní intervence. Na začátku a na konci 12týdenního období rodiče/pečovatelé vyplní dotazníky o znalostech rodičovské výživy a chování souvisejícím s výživou (včetně postojů a záměrů).
Toto bude první studie screeningu nutričního rizika pomocí NutriSTEP®, která má určit, zda proces screeningu spolu s doprovodnými nutričními vzdělávacími zprávami má nějaký význam.
Přehled studie
Detailní popis
Návrh studie Navrhovaným výzkumem bude randomizovaná kontrolní studie účinnosti screeningového procesu NutriSTEP® pro batolata a předškoláky na seznamu čekatelů. Léčebná skupina podstoupí screening pomocí Nutri-eSTEP plus jeho doprovodné nutriční vzdělávací zprávy a odkazy na zdroje. Na konci období intervence bude zařazena kontrolní skupina, která dostane léčbu (Nutri-eSTEP plus její doprovodná nutriční edukační léčba).
Proměnné výsledků Účastníci Rodiče/pečovatelé batolat a předškoláků budou náborováni v různých Ontarijských střediscích Early Years Centers (OEYC) v jižním Ontariu.
Velikost vzorku Velikost vzorku (http://www.stat.ubc.ca/) se odhaduje na 63 na skupinu na základě rozdílu ve skóre NKQ 2 (~ polovina rozdílu zjištěného mezi studenty a rodiči), přičemž SD 4, alfa 0,05 a statistická síla 0,80 (2-tailed). Po přihlédnutí k 20% opotřebení (na základě našich předchozích studií spolehlivosti s opakovanými testy) (7, 8, 19) bude přijato 77 účastníků na skupinu. To také umožní dostatek síly pro zlepšení skóre NutriSTEP® na základě rozdílu 2,2 jednotek, standardní odchylky 5, alfa 0,05 a statistické síly 0,80 (jednostranné) (na základě rozdílu ve skóre NutriSTEP® 3 měsíce studie rodičovské intervence (56). Celkový vzorek 154 bude rekrutován z ~20 OEYC @ ~10 účastníků/místo (na základě předchozích zkušeností).
Intervenční dotazník NutriSTEP®: Součástí intervence pro tuto studii budou dotazníky NutriSTEP® pro batolata a předškolní děti.
Výživový vzdělávací materiál:
„Jak si vybudovat zdravé batole/předškolák“: Tato brožura bude součástí intervence pro tuto studii. „Jak si vybudovat zdravé batole/předškolák“ jsou 4stránkové brožury, které obsahují klíčová sdělení relevantní k otázkám v dotaznících NutriSTEP®. Jsou zde zahrnuta doporučení Kanadského průvodce potravinami (CFG) a také návrhy důvěryhodných zdrojů výživy.
Zpětná vazba Nutri-eSTEP: Jako součást platformy Nutri-eSTEP dostávají rodiče zpětnou vazbu na základě jejich odpovědí na každou otázku v NutriSTEP®. Zpětná vazba je rozdělena do dvou kategorií: „Co se daří“ a „Na čem pracovat“. Pro tuto studii poskytneme účastníkům tištěné kopie výsledků a zpětnovazební zprávy jako součást léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče/pečovatelé 3-5letých dětí, mluví anglicky, čtou anglicky na úrovni 6. třídy
Kritéria vyloučení:
- Rodič dítěte v ústavní péči
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PROMÍTÁNÍ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Intervence: NutriSTEP Intervencí bude administrace NutriSTEP, dotazníku pro screening nutričních rizik pro předškoláky spolu s brožurou o výživě s názvem Jak vybudovat zdravého předškoláka
|
Poskytování screeningu nutričních rizik pomocí NutriSTEP (dotazník pro screening nutričních rizik pro předškoláky) a nutriční edukace s materiály souvisejícími s NutriSTEP
Ostatní jména:
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrola: Kontrola čekací listiny Kontrolní skupina čekací listiny dokončí NutriSTEP a obdrží informace o výživě na konci 3měsíčního studijního období
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre nutričního rizika hodnocené pomocí dotazníku NutriSTEP nutričních znalostí
Časové okno: 12 týdnů
|
Pro testování obsahu dotazníku NutriSTEP a jeho doprovodného nutričního vzdělávacího materiálu byl vyvinut platný a spolehlivý dotazník o znalostech výživy o 40 položkách.
Správná skóre v položkách v dotazníku se sečtou do celkového skóre, přičemž budou porovnány rozdíly mezi začátkem studie a koncem studie a také srovnáním mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre nutričního chování podle dotazníku NutriSTEP
Časové okno: 12 týdnů
|
NutriSTEP Behavior Questionnaire je validní a spolehlivý 17-položkový dotazník pro hodnocení chování souvisejícího s výživou u předškoláků.
Každé položce odpovědi na 17 otázek je přiřazeno skóre.
Budou generována celková skóre s porovnáním na začátku a na konci studie a mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 týdnů
|
|
Skóre postojů a vlastní účinnosti podle dotazníku NutriSTEP postojů a vlastní účinnosti
Časové okno: 12 týdnů
|
Byl vyvinut validní a spolehlivý dotazník o 21 položkách pro hodnocení postojů a vlastní účinnosti související s dotazníkem NutriSTEP.
Hodnotí se kategorie odpovědí pro každou položku na každou z otázek týkajících se postojů a vlastní účinnosti.
Skóre se sečtou pro každou část dotazníku týkající se postojů a vlastní účinnosti.
Budou porovnány rozdíly mezi skóre před a po intervenci a mezi intervenčními a kontrolními skupinami.
|
12 týdnů
|
|
Skóre záměrů změnit chování, jak je stanoveno v dotazníku NutriSTEP o záměrech
Časové okno: 12 týdnů
|
Dotazník NutriSTEP Intentions Questionnaire je validní a spolehlivý dotazník o 7 položkách.
Celkové skóre je generováno na základě skóre pro kategorie odpovědí pro každou položku v dotazníku.
Budou stanoveny rozdíly ve skóre mezi začátkem studie a koncem studie a také mezi intervenční a kontrolní skupinou.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 052454
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .