Wirksamkeit des Ernährungsrisikoscreenings mit NutriSTEP® bei Kleinkindern und Vorschulkindern (NutriSTEP)
Eine gute Ernährung ist für ein optimales Wachstum und eine optimale Entwicklung bei kleinen Kindern notwendig. Ernährungsrisiko-Screening kann Risikopersonen identifizieren und sie zur Beurteilung und Behandlung überweisen. Die NutriSTEP®-Fragebögen (Nutrition Risk Screening for Every Preschooler) sind 17 Punkte umfassende, gemeinschaftsbasierte, von den Eltern verwaltete Fragebögen zur Ermittlung des Ernährungsrisikos bei Kleinkindern (18-35 Monate) und Vorschulkindern (3-5 Jahre). Internetversionen sind auf der Website von Dietitians of Canada als Teil eines Nutri-eSTEP-Online-Tools verfügbar. NutriSTEP® ist für die Verwendung in Ontario und New Brunswick vorgeschrieben und wird auch in anderen Provinzen verwendet. NutriSTEP® wurde in kanadischen Gerichtsbarkeiten und in Forschungsumgebungen implementiert. Viele Praktiker im Gesundheitswesen, hauptsächlich registrierte Ernährungsberater und politische Entscheidungsträger, fordern Beweise dafür, dass NutriSTEP® einen Unterschied macht, und dieses Projekt soll zeigen, dass das Ernährungsscreening mit NutriSTEP® mit den begleitenden Ressourcen zur Ernährungserziehung das Wissen erweitern und ernährungsbezogene Veränderungen bewirken wird Praktiken von Eltern von Vorschulkindern.
Diese Studie wird eine randomisierte Kontrollstudie mit mehr als 150 Eltern/Betreuern von Kleinkindern und Vorschulkindern sein. Die Behandlungsgruppe erhält ein Screening mit der Nutri-eSTEP-Version von NutriSTEP® und erhält die begleitenden Botschaften zur Ernährungserziehung und Links zu Ressourcen. Eine Kontrollgruppe erhält die Screening-Behandlung am Ende einer 12-wöchigen Intervention. Zu Beginn und am Ende des 12-wöchigen Zeitraums füllen die Eltern/Betreuer Fragebögen zum elterlichen Ernährungswissen und ernährungsbezogenen Verhalten (einschließlich Einstellungen und Absichten) aus.
Dies wird die erste Studie zum Ernährungsrisiko-Screening mit NutriSTEP® sein, um festzustellen, ob der Screening-Prozess zusammen mit den begleitenden Ernährungserziehungsbotschaften einen Unterschied macht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studiendesign Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie mit Warteliste zur Wirksamkeit des NutriSTEP®-Screeningverfahrens für Kleinkinder und Kinder im Vorschulalter. Die Behandlungsgruppe wird einem Screening mit Nutri-eSTEP plus den dazugehörigen Botschaften zur Ernährungserziehung und Links zu Ressourcen unterzogen. Am Ende des Interventionszeitraums wird eine Kontrollgruppe auf die Warteliste gesetzt, um die Behandlung (Nutri-eSTEP plus begleitende Ernährungsschulungsbehandlung) zu erhalten.
Ergebnisvariablen Teilnehmer Eltern/Betreuer von Kleinkindern und Vorschulkindern werden in verschiedenen Ontario Early Years Centres (OEYCs) im Süden von Ontario rekrutiert.
Stichprobengröße Die Stichprobengröße (http://www.stat.ubc.ca/) wird auf 63 pro Gruppe geschätzt, basierend auf der Differenz der Ergebnisse beim NKQ von 2 (~ die Hälfte der Differenz zwischen Schülern und Eltern), mit a SD von 4, Alpha von 0,05 und statistische Aussagekraft von 0,80 (zweiseitig). Eine Berücksichtigung von 20 % Fluktuation (basierend auf unseren früheren Test-Retest-Zuverlässigkeitsstudien)(7,8,19) wird 77 Teilnehmer pro Gruppe rekrutieren. Dies ermöglicht auch genügend Power für eine Verbesserung der NutriSTEP®-Scores basierend auf einer Differenz von 2,2 Einheiten, einer Standardabweichung von 5, einem Alpha von 0,05 und einer statistischen Power von 0,80 (1-seitig) (basierend auf einer Differenz der NutriSTEP®-Scores über 3 Monate einer Erziehungsinterventionsstudie (56). Die Gesamtstichprobe von 154 wird aus ~20 OEYCs bei ~10 Teilnehmern/Standort rekrutiert (basierend auf früheren Erfahrungen).
Interventions-NutriSTEP®-Fragebogen: Die NutriSTEP®-Fragebögen für Kleinkinder und Vorschulkinder werden Teil der Intervention für diese Studie sein.
Material zur Ernährungserziehung:
„Wie man ein gesundes Kleinkind/Vorschulkind baut“: Diese Broschüre wird Teil der Intervention für diese Studie sein. „Wie man ein gesundes Kleinkind/Vorschulkind aufbaut“ sind 4-seitige Broschüren mit Schlüsselbotschaften, die für die Fragen auf den NutriSTEP®-Fragebögen relevant sind. Empfehlungen aus dem kanadischen Food Guide (CFG) sind ebenso enthalten wie Vorschläge für glaubwürdige Ernährungsressourcen.
Nutri-eSTEP-Feedback-Nachrichten: Als Teil der Nutri-eSTEP-Plattform erhalten Eltern Feedback-Nachrichten basierend auf ihren Antworten auf jede Frage im NutriSTEP®. Die Rückmeldungen werden in zwei Kategorien eingeteilt: „Was läuft gut“ und „Woran man arbeiten sollte“. Für diese Studie stellen wir den Teilnehmern im Rahmen der Behandlung gedruckte Kopien der Ergebnisse und Feedback-Nachrichten zur Verfügung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer von 3-5-jährigen Kindern, sprechen Englisch, lesen Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse
Ausschlusskriterien:
- Elternteil eines institutionalisierten Kindes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: SCREENING
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Intervention
Intervention: NutriSTEP Die Intervention besteht in der Verabreichung von NutriSTEP, einem Ernährungsrisiko-Screening-Fragebogen für Vorschulkinder, zusammen mit einer Ernährungserziehungsbroschüre mit dem Titel How to Build a Healthy Preschooler
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Bereitstellung eines Ernährungsrisiko-Screenings mit NutriSTEP (ein Ernährungsrisiko-Screening-Fragebogen für Vorschulkinder) und Ernährungserziehung mit NutriSTEP-bezogenen Materialien
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrolle: Kontrolle auf der Warteliste Die Kontrollgruppe auf der Warteliste wird den NutriSTEP absolvieren und am Ende des 3-monatigen Studienzeitraums die Informationen zur Ernährungserziehung erhalten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Score des Ernährungsrisikos, wie durch den NutriSTEP Nutrition Knowledge Questionnaire bewertet
Zeitfenster: 12 Wochen
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Ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen zum Ernährungswissen mit 40 Punkten wurde entwickelt, um den Inhalt des NutriSTEP-Fragebogens und des begleitenden Ernährungserziehungsmaterials zu testen.
Korrekte Punktzahlen zu den Items des Fragebogens werden zu einer Gesamtpunktzahl addiert, wobei Unterschiede zwischen Studienbeginn und Studienende sowie ein Vergleich zwischen Interventions- und Kontrollgruppe verglichen werden.
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12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Ernährungsverhaltens gemäß NutriSTEP-Fragebogen
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der NutriSTEP-Verhaltensfragebogen ist ein valider und zuverlässiger Fragebogen mit 17 Punkten zur Beurteilung des ernährungsbezogenen Verhaltens von Vorschulkindern.
Jedem Antwortelement für die 17 Fragen wird eine Punktzahl zugeordnet.
Es werden Gesamtpunktzahlen generiert, mit Vergleichen zu Beginn und am Ende der Studie und zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen.
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12 Wochen
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Score von Einstellungen und Selbstwirksamkeit, wie durch den NutriSTEP-Fragebogen zu Einstellungen und Selbstwirksamkeit bestimmt
Zeitfenster: 12 Wochen
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Es wurde ein gültiger und zuverlässiger Fragebogen mit 21 Punkten entwickelt, um Einstellungen und Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit dem NutriSTEP-Fragebogen zu bewerten.
Antwortkategorien für jedes Item zu jeder der Einstellungen und Selbstwirksamkeitsfragen werden bewertet.
Die Punktzahlen werden für jeden Teil des Fragebogens zu Einstellungen und Selbstwirksamkeit addiert.
Unterschiede zwischen den Ergebnissen vor und nach der Intervention und zwischen Interventions- und Kontrollgruppen werden verglichen.
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12 Wochen
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Punktzahl der Absichten, das Verhalten zu ändern, wie durch den NutriSTEP-Fragebogen zu Absichten bestimmt
Zeitfenster: 12 Wochen
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Der NutriSTEP Intentions Questionnaire ist ein gültiger und zuverlässiger 7-Punkte-Fragebogen.
Eine Gesamtpunktzahl wird basierend auf den Punktzahlen für die Antwortkategorien für jedes Element auf dem Fragebogen generiert.
Score-Unterschiede zwischen Studienbeginn und Studienende sowie zwischen Interventions- und Kontrollgruppe werden ermittelt.
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12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 052454
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