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Eficácia da triagem de risco nutricional com NutriSTEP® em bebês e pré-escolares (NutriSTEP)

10 de maio de 2016 atualizado por: Janis Randall Simpson, University of Guelph

Uma boa nutrição é necessária para um ótimo crescimento e desenvolvimento em crianças pequenas. A triagem de risco nutricional pode identificar aqueles em risco e encaminhá-los para avaliação e tratamento. Os questionários NutriSTEP® (Nutrition Risk Screening for Every Preschooler) são questionários de 17 itens, baseados na comunidade, administrados pelos pais para identificar o risco nutricional em crianças (18-35 meses) e pré-escolares (3-5 anos). As versões da Internet estão disponíveis no site Dietitians of Canada como parte de uma ferramenta online Nutri-eSTEP. NutriSTEP® é obrigatório para uso em Ontário e New Brunswick e também é usado em outras províncias. NutriSTEP® foi implementado em jurisdições canadenses e em ambientes de pesquisa. Muitos profissionais de saúde, principalmente nutricionistas registrados e formuladores de políticas, estão pedindo evidências de que NutriSTEP® faz a diferença e este projeto é proposto para mostrar que a triagem nutricional com NutriSTEP® com seus recursos de educação nutricional que o acompanha aumentará o conhecimento e mudará a nutrição práticas de pais de pré-escolares.

Esta pesquisa será um ensaio de controle randomizado com mais de 150 pais/cuidadores de crianças pequenas e pré-escolares. O grupo de tratamento receberá triagem com a versão Nutri-eSTEP do NutriSTEP® e receberá as mensagens de educação nutricional que acompanham e links para recursos. Um grupo de controle receberá o tratamento de triagem no final de uma intervenção de 12 semanas. No início e no final do período de 12 semanas, os pais/responsáveis ​​preencherão questionários sobre o conhecimento nutricional dos pais e o comportamento relacionado à nutrição (incluindo atitudes e intenções).

Este será o primeiro estudo de triagem de risco nutricional com NutriSTEP® para determinar se o processo de triagem, juntamente com as mensagens de educação nutricional que o acompanham, faz diferença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Desenho do estudo A pesquisa proposta será um teste de controle randomizado em lista de espera sobre a eficácia do processo de triagem NutriSTEP® para crianças pequenas e pré-escolares. O grupo de tratamento passará por triagem com o Nutri-eSTEP, além de suas mensagens de educação nutricional e links para recursos. Um grupo de controle será colocado em lista de espera para receber o tratamento (Nutri-eSTEP mais o tratamento de educação nutricional que o acompanha) no final do período de intervenção.

Variáveis ​​de resultados Participantes Pais/cuidadores de crianças pequenas e pré-escolares serão recrutados em vários Centros de Educação Infantil de Ontário (OEYCs) no sul de Ontário.

Tamanho da amostra O tamanho da amostra (http://www.stat.ubc.ca/) é estimado em 63 por grupo com base na diferença de pontuação no NKQ de 2 (~ metade da diferença encontrada entre alunos e pais), com um SD de 4, alfa de 0,05 e poder estatístico de 0,80 (bicaudal). Uma permissão para 20% de atrito (com base em nossos estudos anteriores de confiabilidade de teste-reteste)(7,8,19) verá 77 participantes por grupo recrutado. Isso também permitirá poder suficiente para uma melhoria nas pontuações NutriSTEP® com base em uma diferença de 2,2 unidades, desvio padrão de 5, alfa de 0,05 e poder estatístico de 0,80 (unilateral) (com base em uma diferença nas pontuações NutriSTEP® sobre 3 meses de um estudo de intervenção parental (56). A amostra total de 154 será recrutada entre ~20 OEYCs @ ~10 participantes/local (com base na experiência anterior).

Questionário NutriSTEP® de intervenção: Os questionários NutriSTEP® para crianças e pré-escolares farão parte da intervenção para este estudo.

Material de Educação Nutricional:

"How to Build a Healthy Toddler/Preschooler": Este livreto fará parte da intervenção para este estudo. "How to Build a Healthy Toddler/Preschooler" são brochuras de 4 páginas com mensagens-chave relevantes para as perguntas dos questionários NutriSTEP®. Recomendações do Guia Alimentar do Canadá (CFG) estão incluídas, bem como sugestões de recursos nutricionais confiáveis.

Mensagens de feedback Nutri-eSTEP: Como parte da plataforma Nutri-eSTEP, os pais recebem mensagens de feedback com base em suas respostas a cada pergunta no NutriSTEP®. As mensagens de feedback são categorizadas em duas categorias: "O que está indo bem" e "No que trabalhar". Para este estudo, forneceremos cópias impressas dos Resultados e mensagens de feedback aos participantes como parte do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

166

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 6 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais/cuidadores de crianças de 3 a 5 anos, falam inglês, lêem inglês no nível 6

Critério de exclusão:

  • Pai de uma criança institucionalizada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Intervenção
Intervenção: NutriSTEP A intervenção será a administração do NutriSTEP, um questionário de triagem de risco nutricional para crianças em idade pré-escolar, juntamente com um folheto de educação nutricional chamado How to Build a Healthy Preschooler
Fornecimento de triagem de risco nutricional com NutriSTEP (um questionário de triagem de risco nutricional para pré-escolares) e educação nutricional com materiais relacionados ao NutriSTEP
Outros nomes:
  • Como construir um pré-escolar saudável
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle: controle de lista de espera O grupo de controle de lista de espera concluirá o NutriSTEP e receberá as informações de educação nutricional no final do período de estudo de 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de Risco Nutricional conforme avaliado pelo Questionário de Conhecimento Nutricional NutriSTEP
Prazo: 12 semanas
Um questionário de conhecimento nutricional válido e confiável de 40 itens foi desenvolvido para testar o conteúdo do questionário NutriSTEP e seu material de educação nutricional que o acompanha. Pontuações corretas nos itens do questionário serão somadas para uma pontuação total, com diferenças entre o início do estudo e o final do estudo comparado e também uma comparação entre os grupos intervenção e controle.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do comportamento nutricional conforme avaliado pelo Questionário NutriSTEP
Prazo: 12 semanas
O NutriSTEP Behavior Questionnaire é um questionário válido e confiável de 17 itens para avaliar comportamentos relacionados à nutrição em pré-escolares. Cada item de resposta para as 17 perguntas recebe uma pontuação. Serão gerados escores totais, com comparações no início e no final do estudo e entre os grupos intervenção e controle.
12 semanas
Pontuação de atitudes e autoeficácia conforme determinado pelo Questionário de Atitudes e Autoeficácia NutriSTEP
Prazo: 12 semanas
Foi desenvolvido um questionário válido e confiável de 21 itens para avaliar atitudes e autoeficácia relacionadas ao questionário NutriSTEP. As categorias de resposta para cada item em cada uma das questões de atitudes e autoeficácia são pontuadas. As pontuações são somadas para cada uma das porções de atitudes e autoeficácia do questionário. As diferenças entre os escores antes e depois da intervenção e entre os grupos intervenção e controle serão comparadas.
12 semanas
Pontuação de intenções para mudar o comportamento conforme determinado pelo questionário de intenções NutriSTEP
Prazo: 12 semanas
O NutriSTEP Intentions Questionnaire é um questionário válido e confiável de 7 itens. Uma pontuação total é gerada com base nas pontuações das categorias de resposta para cada item do questionário. As diferenças nas pontuações entre o início e o final do estudo e também entre os grupos de intervenção e controle serão determinadas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

21 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

11 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 052454

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