Эффективность скрининга пищевых рисков с помощью NutriSTEP® у детей ясельного и дошкольного возраста (NutriSTEP)
Хорошее питание необходимо для оптимального роста и развития детей раннего возраста. Скрининг риска, связанного с питанием, может выявить тех, кто подвергается риску, и направить их на обследование и лечение. Анкеты NutriSTEP® (скрининг пищевых рисков для каждого дошкольника) представляют собой анкеты из 17 пунктов, которые заполняются родителями для выявления пищевых рисков у детей ясельного возраста (18–35 месяцев) и дошкольников (3–5 лет). Интернет-версии доступны на веб-сайте диетологов Канады как часть онлайн-инструмента Nutri-eSTEP. NutriSTEP® разрешен к использованию в Онтарио и Нью-Брансуике, а также используется в других провинциях. NutriSTEP® был реализован в канадских юрисдикциях и в исследовательских учреждениях. Многие медицинские работники, в основном зарегистрированные диетологи и лица, определяющие политику, запрашивают доказательства того, что NutriSTEP® имеет значение, и этот проект предлагается, чтобы показать, что скрининг питания с помощью NutriSTEP® с сопутствующими образовательными ресурсами по питанию повысит знания и изменит отношение к питанию. Практика родителей дошкольников.
Это исследование будет рандомизированным контрольным испытанием с участием более 150 родителей/опекунов малышей и дошкольников. Лечебная группа пройдет скрининг с помощью версии NutriSTEP® Nutri-eSTEP и получит соответствующие информационные сообщения по вопросам питания и ссылки на ресурсы. Контрольная группа получит скрининговое лечение в конце 12-недельного вмешательства. В начале и в конце 12-недельного периода родители/опекуны будут заполнять анкеты о знаниях родителей о питании и поведении, связанном с питанием (включая установки и намерения).
Это будет первое исследование скрининга пищевых рисков с помощью NutriSTEP®, чтобы определить, имеет ли значение процесс скрининга вместе с сопровождающими его информационными сообщениями о питании.
Обзор исследования
Подробное описание
Дизайн исследования Предлагаемое исследование будет представлять собой рандомизированное контрольное исследование эффективности процесса скрининга NutriSTEP® для малышей и дошкольников из списка ожидания. Лечебная группа пройдет скрининг с помощью Nutri-eSTEP, а также сопровождающих его информационных сообщений по вопросам питания и ссылок на ресурсы. Контрольная группа будет включена в список ожидания для получения лечения (Nutri-eSTEP плюс сопутствующее лечение по обучению правильному питанию) в конце периода вмешательства.
Переменные результатов Участники Родители/опекуны малышей и дошкольников будут набраны в различных Центрах раннего развития Онтарио (OEYC) в южной части Онтарио.
Размер выборки Размер выборки (http://www.stat.ubc.ca/) оценивается в 63 человека на группу на основе разницы в баллах по шкале NKQ, равной 2 (~половина разницы между учащимися и родителями), с SD 4, альфа 0,05 и статистическая мощность 0,80 (двусторонний). Допуск на 20% отсева (на основе наших предыдущих исследований надежности повторного тестирования) (7,8,19) позволит набрать 77 участников в каждой группе. Это также обеспечит достаточную мощность для улучшения оценок NutriSTEP® на основе разницы в 2,2 единицы, стандартного отклонения 5, альфа 0,05 и статистической мощности 0,80 (односторонняя) (на основе разницы в оценках NutriSTEP® за 3 месяца исследования родительского вмешательства (56). Общая выборка из 154 человек будет набрана из ~20 OEYC при ~10 участниках на сайт (на основе предыдущего опыта).
Вмешательство Анкета NutriSTEP®: Анкеты NutriSTEP® для малышей и дошкольников станут частью вмешательства в рамках этого исследования.
Образовательные материалы по питанию:
«Как воспитать здорового малыша/дошкольника»: этот буклет станет частью вмешательства в рамках этого испытания. «Как вырастить здорового малыша/дошкольника» — это 4-страничные брошюры, содержащие ключевые сообщения, относящиеся к вопросам анкет NutriSTEP®. Включены рекомендации Канадского справочника по продуктам питания (CFG), а также предложения по надежным источникам питания.
Сообщения обратной связи Nutri-eSTEP: в рамках платформы Nutri-eSTEP родители получают сообщения обратной связи, основанные на их ответах на каждый вопрос в NutriSTEP®. Сообщения обратной связи делятся на две категории: «Что идет хорошо» и «Над чем работать». Для этого исследования мы предоставим печатные копии результатов и сообщений обратной связи участникам в рамках лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители/опекуны детей 3-5 лет, говорят по-английски, читают по-английски на уровне 6 класса
Критерий исключения:
- Родитель институционализированного ребенка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОКАЗ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Вмешательство
Вмешательство: NutriSTEP Вмешательство будет заключаться в проведении NutriSTEP, анкеты для выявления рисков, связанных с питанием, для дошкольников, а также брошюры по просвещению в области питания под названием «Как вырастить здорового дошкольника».
|
Предоставление скрининга пищевых рисков с помощью NutriSTEP (вопросник для скрининга пищевых рисков для дошкольников) и обучение правильному питанию с использованием связанных с NutriSTEP материалов.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль: контроль списка ожидания. Контрольная группа списка ожидания завершает NutriSTEP и получает информацию о питании в конце 3-месячного периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка нутритивного риска согласно опроснику NutriSTEP по знанию питания
Временное ограничение: 12 недель
|
Для проверки содержания вопросника NutriSTEP и прилагаемых к нему учебных материалов по вопросам питания был разработан действующий и надежный вопросник, состоящий из 40 пунктов.
Правильные баллы по пунктам вопросника будут суммированы для получения общего балла, при этом будут сравниваться различия между началом и концом исследования, а также сравнение между экспериментальной и контрольной группами.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка пищевого поведения по опроснику NutriSTEP
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник поведения NutriSTEP представляет собой достоверный и надежный опросник из 17 пунктов для оценки поведения дошкольников, связанного с питанием.
Каждому элементу ответа на 17 вопросов присваивается балл.
Будут получены общие баллы со сравнением в начале и в конце исследования, а также между экспериментальной и контрольной группами.
|
12 недель
|
|
Оценка отношения и самоэффективности согласно опроснику отношения и самоэффективности NutriSTEP
Временное ограничение: 12 недель
|
Был разработан достоверный и надежный опросник из 21 пункта для оценки отношения и самоэффективности, связанный с опросником NutriSTEP.
Оцениваются категории ответов по каждому пункту каждого из вопросов об отношении и самоэффективности.
Баллы суммируются для каждого из разделов анкеты, посвященных отношениям и самоэффективности.
Будут сравниваться различия между баллами до и после вмешательства, а также между группами вмешательства и контрольной группой.
|
12 недель
|
|
Оценка намерений изменить поведение согласно опроснику NutriSTEP Intentions Questionnaire
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета NutriSTEP Intentions Questionnaire — это валидная и надежная анкета из 7 пунктов.
Общий балл формируется на основе баллов по категориям ответов по каждому пункту вопросника.
Будут определены различия в баллах между началом и окончанием исследования, а также между интервенционной и контрольной группами.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 052454
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .