Skuteczność badań przesiewowych ryzyka żywieniowego za pomocą NutriSTEP® u małych dzieci i przedszkolaków (NutriSTEP)
Dobre odżywianie jest niezbędne dla optymalnego wzrostu i rozwoju małych dzieci. Badanie ryzyka żywieniowego może zidentyfikować osoby zagrożone i skierować ich do oceny i leczenia. Kwestionariusze NutriSTEP® (Nutrition Risk Screening for Every Preschooler) to 17-punktowe, społecznościowe kwestionariusze administrowane przez rodziców w celu identyfikacji ryzyka żywieniowego u małych dzieci (18-35 miesięcy) i przedszkolaków (3-5 lat). Wersje internetowe są dostępne na stronie internetowej Dietitians of Canada jako część narzędzia internetowego Nutri-eSTEP. NutriSTEP® jest zalecany do stosowania w Ontario i Nowym Brunszwiku, a także w innych prowincjach. NutriSTEP® został wdrożony w kanadyjskich jurysdykcjach iw środowiskach badawczych. Wielu pracowników służby zdrowia, głównie zarejestrowanych dietetyków i decydentów, prosi o dowody na to, że NutriSTEP® ma znaczenie, a ten projekt ma pokazać, że badania przesiewowe żywieniowe za pomocą NutriSTEP® wraz z towarzyszącymi mu zasobami edukacji żywieniowej zwiększą wiedzę i zmienią kwestie związane z odżywianiem praktyki rodziców przedszkolaków.
Badanie to będzie randomizowaną próbą kontrolną z udziałem ponad 150 rodziców/opiekunów małych dzieci i przedszkolaków. Grupa leczona zostanie poddana badaniu przesiewowemu z wersją Nutri-eSTEP NutriSTEP® i otrzyma towarzyszące wiadomości dotyczące edukacji żywieniowej oraz linki do zasobów. Grupa kontrolna otrzyma leczenie przesiewowe pod koniec 12-tygodniowej interwencji. Na początku i na końcu 12-tygodniowego okresu rodzice/opiekunowie wypełnią kwestionariusze dotyczące wiedzy rodziców na temat żywienia i zachowań związanych z odżywianiem (w tym postaw i intencji).
Będzie to pierwsze badanie przesiewowe oceny ryzyka żywieniowego za pomocą NutriSTEP®, mające na celu określenie, czy proces przesiewowy wraz z towarzyszącymi mu przekazami edukacyjnymi dotyczącymi żywienia ma znaczenie.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Projekt badania Proponowane badanie będzie randomizowanym badaniem kontrolnym z listą oczekujących, oceniającym skuteczność procesu przesiewowego NutriSTEP® u małych dzieci i przedszkolaków. Grupa leczona zostanie poddana badaniu przesiewowemu za pomocą Nutri-eSTEP wraz z towarzyszącymi mu wiadomościami edukacyjnymi dotyczącymi żywienia i linkami do zasobów. Grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących na leczenie (Nutri-eSTEP wraz z towarzyszącą mu edukacją żywieniową) pod koniec okresu interwencji.
Zmienne wyników Uczestnicy Rodzice/opiekunowie dzieci w wieku przedszkolnym i małych dzieci zostaną zatrudnieni w różnych ośrodkach wczesnoszkolnych w Ontario (OEYC) w południowym Ontario.
Wielkość próby Liczebność próby (http://www.stat.ubc.ca/) szacuje się na 63 na grupę na podstawie różnicy w wynikach NKQ wynoszącej 2 (~połowa różnicy między uczniami a rodzicami), z SD 4, alfa 0,05 i moc statystyczna 0,80 (dwustronna). Dodatek na 20% ścieralność (w oparciu o nasze poprzednie badania wiarygodności testu-retestu) (7,8,19) spowoduje, że rekrutowanych będzie 77 uczestników na grupę. Pozwoli to również na uzyskanie mocy wystarczającej do poprawy wyników NutriSTEP® w oparciu o różnicę 2,2 jednostki, odchylenie standardowe 5, alfa 0,05 i moc statystyczną 0,80 (jednostronnie) (na podstawie różnicy w wynikach NutriSTEP® w okresie 3 miesiące badania interwencyjnego rodziców (56). Łączna próba 154 osób zostanie zrekrutowana z ~20 OEYCs przy ~10 uczestnikach/miejscu (w oparciu o wcześniejsze doświadczenia).
Interwencja NutriSTEP® Kwestionariusz: Kwestionariusze NutriSTEP® dla małych dzieci i dzieci w wieku przedszkolnym będą stanowić część interwencji w tym badaniu.
Materiały edukacyjne dotyczące odżywiania:
„Jak zbudować zdrowego malucha/przedszkolaka”: Ta broszura będzie częścią interwencji w tym badaniu. „Jak zbudować zdrowego malucha/przedszkolaka” to 4-stronicowe broszury, które zawierają kluczowe przesłania odnoszące się do pytań zawartych w kwestionariuszach NutriSTEP®. Uwzględniono zalecenia Kanadyjskiego Przewodnika Żywnościowego (CFG), a także sugestie dotyczące wiarygodnych zasobów żywieniowych.
Wiadomości zwrotne Nutri-eSTEP: W ramach platformy Nutri-eSTEP rodzice otrzymują wiadomości zwrotne na podstawie ich odpowiedzi na każde pytanie w NutriSTEP®. Komunikaty zwrotne są podzielone na dwie kategorie: „Co idzie dobrze” i „Nad czym należy popracować”. Na potrzeby tego badania dostarczymy uczestnikom wydrukowane kopie wyników i komunikaty zwrotne w ramach leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/opiekunowie dzieci w wieku 3-5 lat, mówią po angielsku, czytają po angielsku na poziomie klasy 6
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic dziecka umieszczonego w placówce opiekuńczo-wychowawczej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Interwencja: NutriSTEP Interwencja będzie polegała na podaniu NutriSTEP, kwestionariusza przesiewowego dotyczącego ryzyka żywieniowego dla przedszkolaków wraz z broszurą dotyczącą edukacji żywieniowej zatytułowaną Jak zbudować zdrowego przedszkolaka
|
Zapewnienie badań przesiewowych ryzyka żywieniowego za pomocą NutriSTEP (kwestionariusz przesiewowy ryzyka żywieniowego dla przedszkolaków) oraz edukacja żywieniowa za pomocą materiałów związanych z NutriSTEP
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola: Kontrola z listy oczekujących Grupa kontrolna z listy oczekujących ukończy NutriSTEP i otrzyma informacje dotyczące edukacji żywieniowej pod koniec 3-miesięcznego okresu badania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik ryzyka żywieniowego ocenianego za pomocą kwestionariusza wiedzy o odżywianiu NutriSTEP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W celu sprawdzenia zawartości kwestionariusza NutriSTEP i towarzyszących mu materiałów edukacyjnych dotyczących żywienia opracowano ważny i rzetelny kwestionariusz wiedzy o odżywianiu składający się z 40 pozycji.
Prawidłowe wyniki w pozycjach kwestionariusza zostaną zsumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego, z porównaniem różnic między początkiem i końcem badania, a także porównaniem między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zachowań żywieniowych na podstawie kwestionariusza NutriSTEP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Zachowania NutriSTEP to ważny i rzetelny kwestionariusz składający się z 17 pozycji, służący do oceny zachowań żywieniowych dzieci w wieku przedszkolnym.
Każdemu elementowi odpowiedzi na 17 pytań przypisywana jest punktacja.
Zostaną wygenerowane wyniki całkowite, z porównaniami na początku i na końcu badania oraz między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
12 tygodni
|
|
Wynik Postaw i Poczucia Własnej Skuteczności na podstawie Kwestionariusza Postaw i Poczucia Własnej Skuteczności NutriSTEP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Opracowano ważny i rzetelny 21-itemowy kwestionariusz do oceny postaw i poczucia własnej skuteczności w odniesieniu do kwestionariusza NutriSTEP.
Kategorie odpowiedzi dla każdej pozycji na każdym z pytań dotyczących postaw i poczucia własnej skuteczności są punktowane.
Wyniki są sumowane dla każdej części kwestionariusza dotyczącej postaw i poczucia własnej skuteczności.
Porównane zostaną różnice między wynikami przed i po interwencji oraz między grupami interwencyjnymi i kontrolnymi.
|
12 tygodni
|
|
Wynik intencji zmiany zachowania określony za pomocą kwestionariusza intencji NutriSTEP
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Kwestionariusz Intencji NutriSTEP jest ważnym i wiarygodnym kwestionariuszem składającym się z 7 pozycji.
Łączny wynik jest generowany na podstawie wyników dla kategorii odpowiedzi dla każdej pozycji w kwestionariuszu.
Określone zostaną różnice w wynikach między początkiem i końcem badania, a także między grupą interwencyjną a grupą kontrolną.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 052454
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .