Effektiviteten af ernæringsrisikoscreening med NutriSTEP® hos småbørn og førskolebørn (NutriSTEP)
God ernæring er nødvendig for optimal vækst og udvikling hos små børn. Ernæringsrisikoscreening kan identificere dem, der er i fare, og henvise dem til vurdering og behandling. NutriSTEP®-spørgeskemaerne (Ernæringsrisikoscreening for hver førskolebørn) er 17-elementer, samfundsbaserede, forældreadministrerede spørgeskemaer til identifikation af ernæringsmæssige risici hos småbørn (18-35 måneder) og førskolebørn (3-5 år). Internetversioner er tilgængelige på webstedet Dietitians of Canada som en del af et Nutri-eSTEP onlineværktøj. NutriSTEP® er mandat til brug i Ontario og New Brunswick og bruges også i andre provinser. NutriSTEP® er blevet implementeret i canadiske jurisdiktioner og i forskningsmiljøer. Mange praktiserende læger, hovedsageligt registrerede diætister og politiske beslutningstagere, beder om dokumentation for, at NutriSTEP® gør en forskel, og dette projekt foreslås at vise, at ernæringsscreening med NutriSTEP® med dets tilhørende ressourcer til ernæringsundervisning vil øge viden og ændre ernæringsrelateret praksis fra forældre til førskolebørn.
Denne forskning vil være et randomiseret kontrolforsøg med mere end 150 forældre/plejere til småbørn og førskolebørn. Behandlingsgruppen vil modtage screening med Nutri-eSTEP versionen af NutriSTEP® og vil modtage de medfølgende ernæringsundervisningsmeddelelser og links til ressourcer. En kontrolgruppe vil modtage screeningsbehandlingen efter en 12 ugers intervention. Ved begyndelsen og slutningen af 12 ugers perioden vil forældre/plejere udfylde spørgeskemaer om forældres ernæringsviden og ernæringsrelateret adfærd (inklusive holdninger og hensigter).
Dette vil være den første undersøgelse af ernæringsrisikoscreening med NutriSTEP® for at afgøre, om screeningsprocessen sammen med dens medfølgende ernæringsuddannelsesbudskaber gør en forskel.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesdesign Den foreslåede forskning vil være et randomiseret kontrolforsøg på venteliste af effektiviteten af NutriSTEP®-screeningsprocessen for småbørn og førskolebørn. Behandlingsgruppen vil gennemgå screening med Nutri-eSTEP plus dens medfølgende ernæringsundervisningsmeddelelser og links til ressourcer. En kontrolgruppe vil blive ventelistet til at modtage behandlingen (Nutri-eSTEP plus den tilhørende ernæringsuddannelsesbehandling) ved afslutningen af interventionsperioden.
Resultatvariable Deltagere Forældre/plejere til småbørn og førskolebørn vil blive rekrutteret ved forskellige Ontario Early Years Centres (OEYC'er) i det sydlige Ontario.
Prøvestørrelse Prøvestørrelsen (http://www.stat.ubc.ca/) er estimeret til 63 pr. gruppe baseret på forskel i score på NKQ på 2 (~ halvdelen af forskellen fundet mellem elever og forældre), med en SD på 4, alfa på 0,05 og statistisk styrke på 0,80 (2-halet). En godtgørelse for 20 % nedslidning (baseret på vores tidligere test-gentest reliabilitetsundersøgelser)(7,8,19) vil se 77 deltagere per gruppe rekrutteret. Dette vil også give mulighed for nok kraft til en forbedring af NutriSTEP®-scoringer baseret på en forskel på 2,2 enheder, standardafvigelse på 5, alfa på 0,05 og statistisk styrke på 0,80 (1-tailed) (baseret på en forskel i NutriSTEP®-score over 3 måneder af en forældreinterventionsundersøgelse (56). Den samlede stikprøve på 154 vil blive rekrutteret fra ~20 OEYC'er @ ~10 deltagere/sted (baseret på tidligere erfaringer).
Intervention NutriSTEP®-spørgeskema: NutriSTEP®-spørgeskemaerne til småbørn og børnehave vil indgå i interventionen for dette forsøg.
Ernæringsundervisningsmateriale:
"Sådan opbygger du et sundt lille barn/førskolebarn": Dette hæfte vil være en del af interventionen til dette forsøg. "Sådan opbygger du et sundt småbarn/førskolebarn" er 4-siders brochurer, der har nøglebudskaber, der er relevante for spørgsmålene på NutriSTEP®-spørgeskemaerne. Anbefalinger fra Canadas Food Guide (CFG) er inkluderet samt forslag til troværdige ernæringsressourcer.
Nutri-eSTEP-feedback-beskeder: Som en del af Nutri-eSTEP-platformen modtager forældre feedback-beskeder baseret på deres svar på hvert spørgsmål på NutriSTEP®. Feedbackbeskederne er kategoriseret i to kategorier: "Hvad går det godt" og "Hvad der skal arbejdes med". Til denne undersøgelse vil vi levere trykte kopier af resultaterne og feedbackmeddelelser til deltagerne som en del af behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre/plejere til 3-5-årige børn, taler engelsk, læser engelsk på 6. klassetrin
Ekskluderingskriterier:
- Forælder til et institutionaliseret barn
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SCREENING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Intervention: NutriSTEP Interventionen vil være administrationen af NutriSTEP, et spørgeskema til ernæringsrisikoscreening for førskolebørn sammen med en ernæringsundervisningsbrochure kaldet How to Build a Healthy Preschooler
|
Tilvejebringelse af ernæringsrisikoscreening med NutriSTEP (et ernæringsrisikoscreeningsspørgeskema til førskolebørn) og ernæringsundervisning med NutriSTEP-relaterede materialer
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrol: Ventelistekontrol Ventelistekontrolgruppen vil fuldføre NutriSTEP og modtage information om ernæringsundervisningen i slutningen af den 3 måneder lange studieperiode
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for ernæringsmæssige risici som vurderet af NutriSTEP Nutrition Knowledge Spørgeskema
Tidsramme: 12 uger
|
Et gyldigt og pålideligt spørgeskema med 40 punkter er udviklet til at teste indholdet af NutriSTEP-spørgeskemaet og det tilhørende ernæringsundervisningsmateriale.
Korrekte scores på emnerne på spørgeskemaet vil blive lagt sammen til en samlet score, med forskelle mellem undersøgelsens start og slutningen af undersøgelsen sammenlignet og også en sammenligning mellem interventions- og kontrolgruppen.
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for ernæringsadfærd som vurderet af NutriSTEP-spørgeskemaet
Tidsramme: 12 uger
|
NutriSTEP Adfærdsspørgeskemaet er et gyldigt og pålideligt spørgeskema med 17 punkter til vurdering af ernæringsrelateret adfærd hos førskolebørn.
Hvert svarpunkt for de 17 spørgsmål tildeles en score.
Totalscore vil blive genereret, med sammenligninger ved starten og slutningen af undersøgelsen og mellem interventions- og kontrolgrupperne.
|
12 uger
|
|
Score af holdninger og selveffektivitet som bestemt af NutriSTEP-spørgeskemaet om holdninger og selveffektivitet
Tidsramme: 12 uger
|
Der er udviklet et validt og pålideligt spørgeskema med 21 punkter til vurdering af holdninger og selveffektivitet relateret til NutriSTEP-spørgeskemaet.
Svarkategorier for hvert punkt på hvert af holdnings- og selveffektivitetsspørgsmålene scores.
Der lægges point sammen for hver af holdnings- og self-efficacy-delene af spørgeskemaet.
Forskelle mellem score før og efter interventionen og mellem interventions- og kontrolgrupper vil blive sammenlignet.
|
12 uger
|
|
Score af intentioner om at ændre adfærd som bestemt af NutriSTEP Intentions-spørgeskemaet
Tidsramme: 12 uger
|
NutriSTEP Intentions-spørgeskemaet er et gyldigt og pålideligt spørgeskema med 7 punkter.
Der genereres en samlet score baseret på scorerne for svarkategorierne for hvert punkt på spørgeskemaet.
Forskelle i score mellem starten af undersøgelsen og slutningen af undersøgelsen og også mellem interventionen og kontrolgrupperne vil blive bestemt.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 052454
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .