Effectiviteit van voedingsrisicoscreening met NutriSTEP® bij peuters en kleuters (NutriSTEP)
Goede voeding is noodzakelijk voor een optimale groei en ontwikkeling van jonge kinderen. Voedingsrisicoscreening kan risicogroepen identificeren en doorverwijzen voor beoordeling en behandeling. De NutriSTEP®-vragenlijsten (Nutrition Risk Screening for Every Preschooler) zijn 17-item, community-based, door ouders beheerde vragenlijsten voor het identificeren van voedingsrisico's bij peuters (18-35 maanden) en kleuters (3-5 jaar). Internetversies zijn beschikbaar op de website van Dietitians of Canada als onderdeel van een Nutri-eSTEP online tool. NutriSTEP® is verplicht voor gebruik in Ontario en New Brunswick en wordt ook in andere provincies gebruikt. NutriSTEP® is geïmplementeerd in Canadese jurisdicties en in onderzoeksomgevingen. Veel zorgverleners, voornamelijk geregistreerde diëtisten, en beleidsmakers vragen om bewijs dat NutriSTEP® een verschil maakt en dit project wordt voorgesteld om aan te tonen dat voedingsscreening met NutriSTEP® en de bijbehorende hulpmiddelen voor voedingseducatie de kennis zullen vergroten en voedingsgerelateerde praktijken van ouders van kleuters.
Dit onderzoek wordt een gerandomiseerde controleproef met meer dan 150 ouders/verzorgers van peuters en kleuters. De behandelgroep wordt gescreend met de Nutri-eSTEP-versie van NutriSTEP® en ontvangt de bijbehorende voedingsvoorlichtingsboodschappen en links naar bronnen. Een controlegroep krijgt de screeningsbehandeling aan het einde van een interventie van 12 weken. Aan het begin en einde van de periode van 12 weken vullen ouders/verzorgers vragenlijsten in over de kennis van ouders over voeding en voedingsgerelateerd gedrag (inclusief attitudes en intenties).
Dit wordt de eerste studie van voedingsrisicoscreening met NutriSTEP® om te bepalen of het screeningproces, samen met de bijbehorende voedingsvoorlichtingsboodschappen, een verschil maakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet Het voorgestelde onderzoek zal een op de wachtlijst geplaatste gerandomiseerde controleproef zijn van de doeltreffendheid van het NutriSTEP®-screeningproces voor peuters en kleuters. De behandelgroep zal worden gescreend met Nutri-eSTEP plus de bijbehorende voedingsvoorlichtingsboodschappen en links naar bronnen. Een controlegroep komt op de wachtlijst voor de behandeling (Nutri-eSTEP plus de bijbehorende voedingsvoorlichtingsbehandeling) aan het einde van de interventieperiode.
Uitkomstvariabelen Deelnemers Ouders/verzorgers van peuters en kleuters zullen worden geworven bij verschillende Ontario Early Years Centres (OEYC's) in het zuiden van Ontario.
Steekproefomvang De steekproefomvang (http://www.stat.ubc.ca/) wordt geschat op 63 per groep op basis van een verschil in scores op de NKQ van 2 (~de helft van het gevonden verschil tussen leerlingen en ouders), met een SD van 4, alfa van 0,05 en statistisch vermogen van 0,80 (tweezijdig). Een vergoeding voor 20% uitval (gebaseerd op onze eerdere test-hertestbetrouwbaarheidsonderzoeken)(7,8,19) zorgt ervoor dat er 77 deelnemers per groep worden geworven. Dit zorgt ook voor voldoende power voor een verbetering van NutriSTEP®-scores op basis van een verschil van 2,2 eenheden, standaarddeviatie van 5, alfa van 0,05 en statistische power van 0,80 (eenzijdig) (gebaseerd op een verschil in NutriSTEP®-scores over 3 maanden ouderschapsinterventieonderzoek (56). De totale steekproef van 154 zal worden gerekruteerd uit ~20 OEYC's @ ~10 deelnemers/site (gebaseerd op eerdere ervaring).
Interventie NutriSTEP®-vragenlijst: De NutriSTEP®-vragenlijsten voor peuters en kleuters zullen deel uitmaken van de interventie voor deze proef.
Materiaal voor voedingseducatie:
"Hoe een gezonde peuter/kleuter te bouwen": dit boekje zal deel uitmaken van de interventie voor deze proef. "Hoe bouw je een gezonde peuter/kleuter op" zijn brochures van 4 pagina's met kernboodschappen die relevant zijn voor de vragen op de NutriSTEP®-vragenlijsten. Aanbevelingen van Canada's Food Guide (CFG) zijn opgenomen, evenals suggesties voor geloofwaardige voedingsbronnen.
Nutri-eSTEP-feedbackberichten: Als onderdeel van het Nutri-eSTEP-platform ontvangen ouders feedbackberichten op basis van hun antwoorden op elke vraag op de NutriSTEP®. De feedbackberichten zijn onderverdeeld in twee categorieën: "Wat gaat goed" en "Waar aan te werken". Voor dit onderzoek zullen we gedrukte exemplaren van de resultaten en feedbackberichten aan deelnemers verstrekken als onderdeel van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders/verzorgers van kinderen van 3-5 jaar, spreken Engels, lezen Engels op niveau 6
Uitsluitingscriteria:
- Ouder van een geïnstitutionaliseerd kind
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: SCREENING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Interventie: NutriSTEP De interventie bestaat uit de toediening van NutriSTEP, een vragenlijst voor het screenen van voedingsrisico's voor kleuters, samen met een brochure met voorlichting over voeding genaamd How to Build a Healthy Preschooler
|
Verschaffing van voedingsrisicoscreening met NutriSTEP (een vragenlijst voor voedingsrisicoscreening voor kleuters) en voedingseducatie met NutriSTEP-gerelateerd materiaal
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controle: wachtlijstcontrole De wachtlijstcontrolegroep voltooit de NutriSTEP en ontvangt de informatie over voeding aan het einde van de studieperiode van 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van voedingsrisico zoals beoordeeld door de NutriSTEP Nutrition Knowledge Questionnaire
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er is een valide en betrouwbare vragenlijst over voedingskennis met 40 items ontwikkeld om de inhoud van de NutriSTEP-vragenlijst en het bijbehorende voorlichtingsmateriaal over voeding te testen.
Correcte scores op de items op de vragenlijst worden opgeteld tot een totaalscore, waarbij verschillen tussen start van het onderzoek en het einde van het onderzoek worden vergeleken en ook een vergelijking tussen de interventie- en controlegroep.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Score van voedingsgedrag zoals beoordeeld door de NutriSTEP-vragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De NutriSTEP-gedragsvragenlijst is een geldige en betrouwbare vragenlijst met 17 items om voedingsgerelateerd gedrag bij kleuters te beoordelen.
Elk antwoorditem voor de 17 vragen krijgt een score.
Er worden totaalscores gegenereerd, met vergelijkingen aan het begin en einde van het onderzoek en tussen de interventie- en controlegroep.
|
12 weken
|
|
Score van attitudes en zelfeffectiviteit zoals bepaald door de NutriSTEP-vragenlijst over attitudes en zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Er is een geldige en betrouwbare vragenlijst met 21 items ontwikkeld om attitudes en zelfeffectiviteit met betrekking tot de NutriSTEP-vragenlijst te beoordelen.
Antwoordcategorieën voor elk item op elk van de attitude- en self-efficacy-vragen worden gescoord.
Scores worden opgeteld voor elk van de onderdelen attitudes en zelfeffectiviteit van de vragenlijst.
Verschillen tussen scores voor en na de interventie en tussen interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
|
12 weken
|
|
Score van intenties om gedrag te veranderen zoals bepaald door de NutriSTEP intentievragenlijst
Tijdsspanne: 12 weken
|
De NutriSTEP Intentions Questionnaire is een valide en betrouwbare vragenlijst met 7 items.
Er wordt een totaalscore gegenereerd op basis van de scores voor de antwoordcategorieën voor elk item op de vragenlijst.
Verschillen in scores tussen het begin van het onderzoek en het einde van het onderzoek en ook tussen de interventie- en de controlegroep worden bepaald.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 052454
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .