Eficacia de la detección de riesgos nutricionales con NutriSTEP® en niños pequeños y preescolares (NutriSTEP)
Una buena nutrición es necesaria para un crecimiento y desarrollo óptimos en los niños pequeños. La evaluación del riesgo nutricional puede identificar a las personas en riesgo y derivarlas para su evaluación y tratamiento. Los cuestionarios NutriSTEP® (Detección de riesgos nutricionales para todos los niños en edad preescolar) son cuestionarios de 17 ítems, basados en la comunidad y administrados por los padres para identificar el riesgo nutricional en niños pequeños (18 a 35 meses) y niños en edad preescolar (3 a 5 años). Las versiones de Internet están disponibles en el sitio web de Dietistas de Canadá como parte de una herramienta en línea Nutri-eSTEP. El uso de NutriSTEP® es obligatorio en Ontario y New Brunswick y también se usa en otras provincias. NutriSTEP® se ha implementado en jurisdicciones canadienses y en entornos de investigación. Muchos profesionales de la salud, principalmente dietistas registrados y legisladores, solicitan evidencia de que NutriSTEP® marca la diferencia y se propone este proyecto para mostrar que la detección de la nutrición con NutriSTEP® con los recursos de educación nutricional que la acompañan aumentará el conocimiento y cambiará los problemas relacionados con la nutrición. prácticas de los padres de niños en edad preescolar.
Esta investigación será un ensayo de control aleatorio con más de 150 padres/cuidadores de niños pequeños y preescolares. El grupo de tratamiento recibirá una evaluación con la versión Nutri-eSTEP de NutriSTEP® y recibirá los mensajes de educación nutricional adjuntos y los enlaces a los recursos. Un grupo de control recibirá el tratamiento de detección al final de una intervención de 12 semanas. Al comienzo y al final del período de 12 semanas, los padres/cuidadores completarán cuestionarios sobre el conocimiento nutricional de los padres y el comportamiento relacionado con la nutrición (incluidas las actitudes e intenciones).
Este será el primer estudio de detección de riesgos nutricionales con NutriSTEP® para determinar si el proceso de detección, junto con los mensajes de educación nutricional que lo acompañan, marca la diferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio La investigación propuesta será un ensayo de control aleatorio en lista de espera de la eficacia del proceso de detección NutriSTEP® para niños pequeños y preescolares. El grupo de tratamiento se someterá a una evaluación con Nutri-eSTEP más los mensajes de educación nutricional que lo acompañan y los enlaces a los recursos. Se incluirá un grupo de control en la lista de espera para recibir el tratamiento (Nutri-eSTEP más el tratamiento de educación nutricional que lo acompaña) al final del período de intervención.
Variables de resultado Participantes Los padres/cuidadores de niños pequeños y preescolares serán reclutados en varios Centros de la Primera Infancia de Ontario (OEYC) en el sur de Ontario.
Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra (http://www.stat.ubc.ca/) se estima en 63 por grupo en función de la diferencia de puntajes en el NKQ de 2 (~la mitad de la diferencia encontrada entre estudiantes y padres), con una SD de 4, alfa de 0,05 y poder estadístico de 0,80 (2 colas). Una asignación para el 20 % de deserción (basada en nuestros estudios previos de confiabilidad test-retest)(7,8,19) hará que se recluten 77 participantes por grupo. Esto también permitirá suficiente poder para una mejora en los puntajes de NutriSTEP® basados en una diferencia de 2.2 unidades, desviación estándar de 5, alfa de 0.05 y poder estadístico de 0.80 (1 cola) (basado en una diferencia en los puntajes de NutriSTEP® durante 3 meses de un estudio de intervención para padres (56). La muestra total de 154 se reclutará de ~20 OEYC @ ~10 participantes/sitio (según la experiencia previa).
Cuestionario NutriSTEP® de intervención: Los cuestionarios NutriSTEP® para niños pequeños y preescolares formarán parte de la intervención para este ensayo.
Material educativo sobre nutrición:
"Cómo desarrollar un niño pequeño/preescolar saludable": este folleto será parte de la intervención para este ensayo. "Cómo desarrollar un niño pequeño/preescolar saludable" son folletos de 4 páginas que tienen mensajes clave relevantes para las preguntas de los cuestionarios NutriSTEP®. Se incluyen recomendaciones de la Guía Alimentaria de Canadá (CFG), así como sugerencias de recursos de nutrición creíbles.
Mensajes de comentarios de Nutri-eSTEP: como parte de la plataforma Nutri-eSTEP, los padres reciben mensajes de comentarios basados en sus respuestas a cada pregunta en NutriSTEP®. Los mensajes de retroalimentación se clasifican en dos categorías: "Qué va bien" y "En qué trabajar". Para este estudio, proporcionaremos copias impresas de los Resultados y mensajes de retroalimentación a los participantes como parte del tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres/cuidadores de niños de 3 a 5 años, hablan inglés, leen inglés a nivel de grado 6
Criterio de exclusión:
- Padre de un niño institucionalizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PONER EN PANTALLA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervención
Intervención: NutriSTEP La intervención será la administración de NutriSTEP, un cuestionario de evaluación de riesgos nutricionales para niños en edad preescolar junto con un folleto de educación sobre nutrición llamado Cómo desarrollar un niño en edad preescolar saludable
|
Provisión de detección de riesgos nutricionales con NutriSTEP (un cuestionario de detección de riesgos nutricionales para niños en edad preescolar) y educación nutricional con materiales relacionados con NutriSTEP
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: Control
Control: control de la lista de espera El grupo de control de la lista de espera completará el NutriSTEP y recibirá la información de educación nutricional al final del período de estudio de 3 meses
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de riesgo nutricional según lo evaluado por el Cuestionario de conocimientos nutricionales NutriSTEP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se ha desarrollado un cuestionario válido y confiable de conocimientos sobre nutrición de 40 ítems para probar el contenido del cuestionario NutriSTEP y el material educativo sobre nutrición que lo acompaña.
Las puntuaciones correctas en los elementos del cuestionario se sumarán para obtener una puntuación total, con diferencias entre el inicio y el final del estudio comparados y también una comparación entre los grupos de intervención y de control.
|
12 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje del comportamiento nutricional evaluado por el cuestionario NutriSTEP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Cuestionario de Comportamiento NutriSTEP es un cuestionario válido y confiable de 17 ítems para evaluar los comportamientos relacionados con la nutrición en niños en edad preescolar.
A cada elemento de respuesta de las 17 preguntas se le asigna una puntuación.
Se generarán puntajes totales, con comparaciones al inicio y al final del estudio y entre los grupos de intervención y control.
|
12 semanas
|
|
Puntaje de Actitudes y Autoeficacia determinado por el Cuestionario de Actitudes y Autoeficacia NutriSTEP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Se ha desarrollado un cuestionario válido y fiable de 21 ítems para evaluar las actitudes y la autoeficacia en relación con el cuestionario NutriSTEP.
Se puntúan las categorías de respuesta para cada ítem de cada una de las preguntas sobre actitudes y autoeficacia.
Las puntuaciones se suman para cada una de las partes del cuestionario sobre actitudes y autoeficacia.
Se compararán las diferencias entre las puntuaciones antes y después de la intervención y entre los grupos de intervención y control.
|
12 semanas
|
|
Puntaje de intenciones de cambiar el comportamiento según lo determinado por el cuestionario de intenciones de NutriSTEP
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
El Cuestionario de Intenciones NutriSTEP es un cuestionario válido y confiable de 7 ítems.
Se genera una puntuación total basada en las puntuaciones de las categorías de respuesta para cada elemento del cuestionario.
Se determinarán las diferencias en las puntuaciones entre el inicio y el final del estudio y también entre los grupos de intervención y de control.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 052454
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .