Effekten av ernæringsrisikoscreening med NutriSTEP® hos småbarn og førskolebarn (NutriSTEP)
God ernæring er nødvendig for optimal vekst og utvikling hos små barn. Ernæringsrisikoscreening kan identifisere de som er i fare, og henvise dem til vurdering og behandling. Spørreskjemaene NutriSTEP® (Nutrition Risk Screening for Every Preschooler) er 17-elements, samfunnsbaserte, foreldreadministrerte spørreskjemaer for å identifisere ernæringsmessig risiko hos småbarn (18-35 måneder) og førskolebarn (3-5 år). Internettversjoner er tilgjengelige på Dietitians of Canada-nettstedet som en del av et Nutri-eSTEP online-verktøy. NutriSTEP® er pålagt for bruk i Ontario og New Brunswick og brukes også i andre provinser. NutriSTEP® har blitt implementert i kanadiske jurisdiksjoner og i forskningsmiljøer. Mange helsepersonell, hovedsakelig registrerte kostholdseksperter, og beslutningstakere, ber om bevis på at NutriSTEP® gjør en forskjell, og dette prosjektet er foreslått for å vise at ernæringsscreening med NutriSTEP® med tilhørende ernæringsundervisningsressurser vil øke kunnskapen og endre ernæringsrelatert praksis fra foreldre til førskolebarn.
Denne forskningen vil være en randomisert kontrollstudie med mer enn 150 foreldre/omsorgspersoner til småbarn og førskolebarn. Behandlingsgruppen vil motta screening med Nutri-eSTEP-versjonen av NutriSTEP® og vil motta de medfølgende ernæringsopplæringsmeldingene og lenker til ressurser. En kontrollgruppe vil motta screeningbehandlingen ved slutten av en 12 ukers intervensjon. Ved begynnelsen og slutten av 12 ukers perioden vil foreldre/omsorgspersoner fylle ut spørreskjemaer om foreldrenes ernæringskunnskap og ernæringsrelatert atferd (inkludert holdninger og intensjoner).
Dette vil være den første studien av ernæringsrisikoscreening med NutriSTEP® for å avgjøre om screeningsprosessen, sammen med dens medfølgende ernæringsopplæringsmeldinger, gjør en forskjell.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studiedesign Den foreslåtte forskningen vil være en randomisert kontrollforsøk på venteliste av effekten av NutriSTEP®-screeningsprosessen for småbarn og førskolebarn. Behandlingsgruppen vil gjennomgå screening med Nutri-eSTEP pluss dens medfølgende ernæringsopplæringsmeldinger og lenker til ressurser. En kontrollgruppe vil stå på venteliste for å motta behandlingen (Nutri-eSTEP pluss medfølgende ernæringsopplæringsbehandling) ved slutten av intervensjonsperioden.
Utfallsvariabler Deltakere Foreldre/omsorgspersoner til småbarn og førskolebarn vil bli rekruttert ved ulike Ontario Early Years Centers (OEYCs) i det sørlige Ontario.
Utvalgsstørrelse Utvalgsstørrelsen (http://www.stat.ubc.ca/) er estimert til 63 per gruppe basert på forskjell i poengsum på NKQ på 2 (~halvparten av forskjellen funnet mellom elever og foreldre), med en SD på 4, alfa på 0,05 og statistisk styrke på 0,80 (2-tailed). En godtgjørelse for 20 % avgang (basert på våre tidligere test-re-test reliabilitetsstudier)(7,8,19) vil se 77 deltakere per gruppe rekruttert. Dette vil også tillate nok kraft til en forbedring i NutriSTEP®-skår basert på en forskjell på 2,2 enheter, standardavvik på 5, alfa på 0,05 og statistisk styrke på 0,80 (1-tailed) (basert på en forskjell i NutriSTEP®-score over 3 måneder av en foreldreintervensjonsstudie (56). Det totale utvalget på 154 vil bli rekruttert fra ~20 OEYCs @ ~10 deltakere/side (basert på tidligere erfaring).
Intervensjon NutriSTEP® spørreskjema: Spørreskjemaet NutriSTEP® for småbarn og førskole vil utgjøre en del av intervensjonen for denne studien.
Ernæringsundervisningsmateriell:
"Hvordan bygge en sunn småbarn/førskolebarn": Dette heftet vil være en del av intervensjonen for denne utprøvingen. "Hvordan bygge en sunn småbarn/førskolebarn" er 4-siders brosjyrer som har nøkkelmeldinger som er relevante for spørsmålene på NutriSTEP®-spørreskjemaene. Anbefalinger fra Canadas Food Guide (CFG) er inkludert samt forslag til troverdige ernæringsressurser.
Nutri-eSTEP-tilbakemeldingsmeldinger: Som en del av Nutri-eSTEP-plattformen mottar foreldre tilbakemeldingsmeldinger basert på deres svar på hvert spørsmål på NutriSTEP®. Tilbakemeldingsmeldingene er kategorisert i to kategorier: "Hva går bra" og "Hva skal jobbes med". For denne studien vil vi gi utskriftskopier av resultatene og tilbakemeldingsmeldinger til deltakerne som en del av behandlingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/omsorgspersoner til 3-5 år gamle barn, snakker engelsk, leser engelsk på 6. trinn
Ekskluderingskriterier:
- Forelder til et institusjonalisert barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Intervensjon: NutriSTEP Intervensjonen vil være administrasjonen av NutriSTEP, et spørreskjema for ernæringsrisikoscreening for førskolebarn sammen med en ernæringsundervisningsbrosjyre kalt How to Build a Healthy Preschooler
|
Tilveiebringelse av ernæringsrisikoscreening med NutriSTEP (et spørreskjema for ernæringsrisikoscreening for førskolebarn) og ernæringsundervisning med NutriSTEP-relatert materiale
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontroll: Ventelistekontroll Ventelistekontrollgruppen vil fullføre NutriSTEP og motta informasjon om ernæringsundervisningen ved slutten av den 3 måneder lange studieperioden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poeng for ernæringsrisiko som vurderes av NutriSTEP Nutrition Knowledge Spørreskjema
Tidsramme: 12 uker
|
Et gyldig og pålitelig 40-elements ernæringskunnskapsspørreskjema er utviklet for å teste innholdet i NutriSTEP-spørreskjemaet og det tilhørende ernæringsundervisningsmaterialet.
Riktig skår på elementene på spørreskjemaet vil bli lagt sammen for en total skåre, med forskjeller mellom studiestart og studieslutt sammenlignet og også en sammenligning mellom intervensjons- og kontrollgruppen.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Poengsum for ernæringsatferd som vurdert av NutriSTEP-spørreskjemaet
Tidsramme: 12 uker
|
NutriSTEP Behavior Questionnaire er et gyldig og pålitelig spørreskjema med 17 elementer for å vurdere ernæringsrelatert atferd hos førskolebarn.
Hvert svarelement for de 17 spørsmålene tildeles en poengsum.
Totalskår vil bli generert, med sammenligninger ved starten og slutten av studien og mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
|
12 uker
|
|
Score av holdninger og selveffektivitet som bestemt av NutriSTEP-spørreskjemaet om holdninger og selveffektivitet
Tidsramme: 12 uker
|
Et gyldig og pålitelig spørreskjema med 21 elementer for å vurdere holdninger og egeneffektivitet knyttet til NutriSTEP-spørreskjemaet er utviklet.
Svarkategorier for hvert element på hvert av holdningene og selveffektivitetsspørsmålene blir skåret.
Poengsummene legges sammen for hver av holdningene og selveffektivitetsdelene av spørreskjemaet.
Forskjeller mellom skår før og etter intervensjonen og mellom intervensjons- og kontrollgrupper vil bli sammenlignet.
|
12 uker
|
|
Score av intensjoner om å endre atferd som bestemt av NutriSTEP-intensjonsspørreskjemaet
Tidsramme: 12 uker
|
NutriSTEP Intentions Questionnaire er et gyldig og pålitelig spørreskjema med 7 elementer.
En total poengsum genereres basert på poengsummene for svarkategoriene for hvert element på spørreskjemaet.
Forskjeller i skår mellom studiestart og slutten av studien og også mellom intervensjon og kontrollgruppene vil bli bestemt.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 052454
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .