歯科インプラント患者における全身性ビタミン D 補給 (VitaminD)
2015年10月21日 更新者:MARCO BOTELHO、University Potiguar
歯科インプラントを行っている閉経期女性における全身性ビタミン D 補給
ビタミン D はカルシウムの恒常性において重要な役割を果たし、骨の形成と再構築に不可欠です。
調査の概要
詳細な説明
ビタミン D 欠乏が歯科インプラントの結果に重要な役割を果たしていることが証拠によって証明されています。
血清ビタミン D レベルの低下は、ミネラル骨密度の低下だけでなく、免疫応答や慢性炎症性疾患に関与する代謝経路などの他の代謝経路においても危険因子であると考えられています。
口腔疾患の病因および歯科インプラントにおける影響におけるビタミン D 欠乏症の役割を実証した研究はほとんどありません。
歯科医は、骨の再生とインプラントのオッセオインテグレーションを成功させるための良好な骨代謝反応の重要性をまだ十分に理解していません。
骨の反応が不十分であると、そこに配置されたインプラントに必要な安定性が保証されず、これはインプラント学の最大の問題の 1 つです。
したがって、この研究の目的は、歯科インプラントの候補者である閉経期の女性における全身性ビタミン D 補給の有効性を評価することです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
135
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo、ブラジル、04023-062
- Marco Botelho
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CE
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Fortaleza、CE、ブラジル、60115-191
- Gynelogical Center
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RN
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Natal、RN、ブラジル、59060
- University Potiguar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3ヶ月~5年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 更年期障害の患者さん
除外基準:
- 過去に神経障害の病歴がある患者。
- スクリーニング後8週間以内にうつ病の薬物療法を受けた人。
- ビタミンDを阻害することが知られている薬を服用している人。
- 最近精神科または全身性疾患を患った人。
- コントロールされていない高血圧(血圧 > 160/95mmHg);
- 不安定な心血管疾患。
- 向精神薬の使用者。
- アルコールの過剰摂取乱用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の:ビタミンD
ビタミンD 20mg/日
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20mg/日
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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25 OH 血清レベル
時間枠:2年
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VIT D 血清レベル
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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骨粗鬆症の状態
時間枠:2年
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患者の大腿骨の濃度測定
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Gugliemo G Campus, PhD、Università degli Studi di Sassari
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Botelho MA, Queiroz DB, Barros G, Guerreiro S, Fechine P, Umbelino S, Lyra A, Borges B, Freitas A, Queiroz DC, Ruela R, Almeida JG, Quintans L Jr. Nanostructured transdermal hormone replacement therapy for relieving menopausal symptoms: a confocal Raman spectroscopy study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Feb;69(2):75-82. doi: 10.6061/clinics/2014(02)01.
- Botelho MA, Martins JG, Ruela RS, Queiroz DB, Ruela WS. Nanotechnology in ligature-induced periodontitis: protective effect of a doxycycline gel with nanoparticules. J Appl Oral Sci. 2010 Jul-Aug;18(4):335-42. doi: 10.1590/s1678-77572010000400003.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月21日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。