Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ogólnoustrojowa suplementacja witaminy D u pacjentów z implantami dentystycznymi (VitaminD)

21 października 2015 zaktualizowane przez: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Ogólnoustrojowa suplementacja witaminy D u kobiet w okresie menopauzy z implantami dentystycznymi

Witamina D odgrywa istotną rolę w homeostazie wapnia i ma kluczowe znaczenie dla tworzenia i przebudowy kości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dowody wykazały, że niedobór witaminy D odgrywa ważną rolę w wynikach implantów dentystycznych.

Niski poziom witaminy D w surowicy jest uważany za czynnik ryzyka, nie tylko dla niskiej gęstości mineralnej kości, ale także dla innych szlaków metabolicznych, takich jak te związane z odpowiedzią immunologiczną i przewlekłymi chorobami zapalnymi.

Istnieje niewiele badań wykazujących rolę niedoboru witaminy D w etiopatogenezie chorób jamy ustnej i konsekwencji w implantach dentystycznych.

Dentyści nie zrozumieli jeszcze dobrze znaczenia dobrej odpowiedzi metabolizmu kostnego dla pomyślnej regeneracji kości i osteointegracji implantów.

Niewystarczająca odpowiedź kostna, nie będąca w stanie zagwarantować niezbędnej stabilności umieszczanych w niej implantów, była jednym z największych problemów implantologii.

Dlatego celem niniejszej pracy jest ocena skuteczności ogólnoustrojowej suplementacji witaminy D u kobiet w okresie menopauzy, które są kandydatami do wszczepienia implantów dentystycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazylia, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brazylia, 59060
        • University Potiguar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 miesiące do 5 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Pacjenci z menopauzą

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi w przeszłości;
  • którzy otrzymali farmakoterapię depresji w ciągu 8 tygodni od badania przesiewowego;
  • którzy przyjmowali leki, o których wiadomo, że zakłócają działanie witaminy D;
  • który niedawno przebył chorobę psychiczną lub ogólnoustrojową;
  • niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie krwi > 160/95 mmHg);
  • niestabilna choroba sercowo-naczyniowa;
  • Użytkownik leków psychoaktywnych;
  • nadużywanie alkoholu w nadmiernym spożyciu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wit D
Wit D 20 mg/dzień
Lek: Wit D
20 mg/dzień
Inne nazwy:
  • Witamina D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
25 OH Poziomy w surowicy
Ramy czasowe: 2 lata
Poziom VIT D w surowicy
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan osteoporozy
Ramy czasowe: 2 lata
Densytometria kości udowych pacjentów
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Potiguar

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj