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Integrazione sistemica di vitamina D nei pazienti con impianti dentali (VitaminD)

21 ottobre 2015 aggiornato da: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Integrazione sistemica di vitamina D nelle donne in menopausa con impianti dentali

La vitamina D svolge un ruolo essenziale nell'omeostasi del calcio ed è fondamentale per la formazione e il rimodellamento osseo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le prove hanno dimostrato che la carenza di vitamina D gioca un ruolo importante nei risultati degli impianti dentali.

Bassi livelli sierici di vitamina D sono considerati un fattore di rischio, non solo per la bassa densità ossea minerale, ma anche per altre vie metaboliche come quelle coinvolte nella risposta immunitaria e nelle malattie infiammatorie croniche.

Ci sono pochi studi che dimostrano il ruolo della carenza di vitamina D nell'eziopatogenesi delle malattie orali e le conseguenze negli impianti dentali.

I dentisti non hanno ancora ben compreso l'importanza di una buona risposta del metabolismo osseo per una rigenerazione ossea e un'osteointegrazione di successo degli impianti.

Una risposta ossea insufficiente non può garantire la necessaria stabilità degli impianti in esso inseriti, è stato uno dei maggiori problemi dell'implantologia.

Pertanto, lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'integrazione sistemica di vitamina D nelle donne in menopausa candidate per impianti dentali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

135

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • Sao Paulo, Brasile, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasile, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brasile, 59060
        • University Potiguar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 mesi a 5 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti in menopausa

Criteri di esclusione:

  • pazienti con una storia passata di disturbi neurologici;
  • che avevano ricevuto la farmacoterapia per la depressione entro 8 settimane dallo screening;
  • che stavano assumendo farmaci noti per interferire con la Vit D;
  • che ha avuto una recente malattia psichiatrica o sistemica;
  • ipertensione incontrollata (pressione sanguigna > 160/95 mmHg);
  • malattia cardiovascolare instabile;
  • Utente di farmaci psicoattivi;
  • abuso di consumo eccessivo di alcol.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Vit D
Vit D 20 mg/die
Droga: Vit D
20mg/giorno
Altri nomi:
  • Vitamina D

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
25 OH Livelli sierici
Lasso di tempo: 2 anni
Livelli sierici di VIT D
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Condizione di osteoporosi
Lasso di tempo: 2 anni
Densitometria nelle ossa del femore dei pazienti
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Potiguar

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2015

Primo Inserito (Stima)

21 ottobre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 ottobre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2015

Ultimo verificato

1 ottobre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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