Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Systemisk D-vitamintilskud hos tandimplantatpatienter (VitaminD)

21. oktober 2015 opdateret af: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Systemisk D-vitamintilskud hos kvinder i overgangsalderen med tandimplantater

D-vitamin spiller en væsentlig rolle i calciumhomeostase og er afgørende for knogledannelse og ombygning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Beviser har vist, at D-vitaminmangel spiller en vigtig rolle i tandimplantater.

Lave serumniveauer af D-vitamin betragtes som en risikofaktor, ikke kun for lav mineralsknogletæthed, men også i andre metaboliske veje, såsom dem, der er involveret i immunrespons og kroniske inflammatoriske sygdomme.

Der er få undersøgelser, der viser den rolle, som D-vitaminmangel spiller i etiopatogenesen af ​​orale sygdomme og konsekvenserne ved tandimplantater.

Tandlæger har endnu ikke godt forstået vigtigheden af ​​et godt knoglemetabolismerespons for en vellykket knogleregenerering og osseointegration af implantater.

En utilstrækkelig knoglerespons kan ikke garantere den nødvendige stabilitet af de implantater, der er placeret i det, har været et af implantologiens største problemer.

Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere effektiviteten af ​​systemisk D-vitamintilskud hos kvinder i overgangsalderen, der er kandidater til tandimplantater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59060
        • University Potiguar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 måneder til 5 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Menopausepatienter

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en tidligere historie med neurologisk lidelse;
  • som havde modtaget farmakoterapi for depression inden for 8 uger efter screening;
  • som tog medicin, der vides at interferere med D-vitamin;
  • som havde nylig psykiatricor systemisk sygdom;
  • ukontrolleret hypertension (blodtryk > 160/95 mmHg);
  • ustabil kardiovaskulær sygdom;
  • Bruger af psykoaktive lægemidler;
  • overdreven alkoholmisbrug.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Vit D
D-vitamin 20 mg/dag
Medicin: Vit D
20 mg/dag
Andre navne:
  • D-vitamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
25 OH serumniveauer
Tidsramme: 2 år
VIT D Serumniveauer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporose tilstand
Tidsramme: 2 år
Densitometri hos patienters lårbensknogler
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Potiguar

Efterforskere

  • Studiestol: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

21. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner