Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systémová suplementace vitaminu D u pacientů se zubními implantáty (VitaminD)

21. října 2015 aktualizováno: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Systémová suplementace vitaminu D u žen v menopauze se zubními implantáty

Vitamin D hraje zásadní roli v homeostáze vápníku a je kritický pro tvorbu a remodelaci kostí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Důkazy prokázaly, že nedostatek vitaminu D hraje důležitou roli ve výsledcích zubních implantátů.

Nízké hladiny vitamínu D v séru jsou považovány za rizikový faktor nejen pro nízkou minerální kostní denzitu, ale také v jiných metabolických drahách, jako jsou ty, které se podílejí na imunitní odpovědi a chronických zánětlivých onemocněních.

Existuje jen málo studií demonstrujících roli nedostatku vitaminu D v etiopatogenezi onemocnění dutiny ústní a důsledků v dentálních implantátech.

Zubní lékaři dosud dobře nepochopili důležitost dobré reakce kostního metabolismu pro úspěšnou kostní regeneraci a osseointegraci implantátů.

Nedostatečná kostní odezva nemůže zaručit potřebnou stabilitu implantátů v ní umístěných, je jedním z největších problémů implantologie.

Cílem této studie je tedy zhodnotit účinnost systémové suplementace vitaminem D u žen v menopauze, které jsou kandidáty na zubní implantáty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

135

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
      • Sao Paulo, Brazílie, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazílie, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brazílie, 59060
        • University Potiguar

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 5 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacientky v menopauze

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s neurologickou poruchou v anamnéze;
  • kteří podstoupili farmakoterapii deprese do 8 týdnů od screeningu;
  • kteří užívali léky, o kterých je známo, že interferují s Vit D;
  • kteří nedávno prodělali psychiatrické systémové onemocnění;
  • nekontrolovaná hypertenze (krevní tlak > 160/95 mmHg);
  • nestabilní kardiovaskulární onemocnění;
  • uživatel psychoaktivních léků;
  • nadměrná konzumace alkoholu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Vít D
Vit D 20 mg/den
Lék: Vít D
20 mg/den
Ostatní jména:
  • Vitamín D

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
25 OH Hladiny v séru
Časové okno: 2 roky
VIT D Sérové ​​hladiny
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav osteoporózy
Časové okno: 2 roky
Denzitometrie u stehenních kostí pacientů
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Potiguar

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

21. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. října 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2015

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit