- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02582892
치과 임플란트 환자의 전신 비타민 D 보충 (VitaminD)
2015년 10월 21일 업데이트: MARCO BOTELHO, University Potiguar
임플란트를 시술한 폐경기 여성의 전신 비타민 D 보충
비타민 D는 칼슘 항상성에 필수적인 역할을 하며 뼈 형성 및 리모델링에 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
비타민 D 결핍이 치과 임플란트 결과에 중요한 역할을 한다는 증거가 있습니다.
비타민 D의 낮은 혈청 수치는 낮은 미네랄 골밀도뿐만 아니라 면역 반응 및 만성 염증성 질환과 관련된 다른 대사 경로의 위험 요소로 간주됩니다.
구강 질환의 병인 발생에서 비타민 D 결핍의 역할과 치과용 임플란트의 결과를 보여주는 연구는 거의 없습니다.
치과의사들은 성공적인 뼈 재생과 임플란트의 골유착을 위한 좋은 뼈 대사 반응의 중요성을 아직 잘 이해하지 못하고 있습니다.
불충분한 뼈 반응은 그 안에 배치된 임플란트의 필요한 안정성을 보장할 수 없으며, 임플란트학의 가장 큰 문제 중 하나였습니다.
따라서 본 연구의 목적은 폐경기 여성의 임플란트 식립을 위한 전신 비타민 D 보충의 효능을 평가하는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Sao Paulo, 브라질, 04023-062
- Marco Botelho
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CE
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Fortaleza, CE, 브라질, 60115-191
- Gynelogical Center
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RN
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Natal, RN, 브라질, 59060
- University Potiguar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 폐경기 환자
제외 기준:
- 신경 장애의 과거력이 있는 환자;
- 선별검사 8주 이내에 우울증으로 약물치료를 받은 자;
- Vit D를 방해하는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있던 사람;
- 최근에 정신과 전신 질환을 앓았던 사람;
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 160/95mmHg);
- 불안정한 심혈관 질환;
- 향정신성 약물 사용자
- 알코올 과잉 소비 남용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비트 D
비타민 D 20mg/일
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20mg/일
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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25 OH 세럼 레벨
기간: 2 년
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VIT D 세럼 레벨
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골다공증 상태
기간: 2 년
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환자 대퇴골의 밀도계
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Botelho MA, Queiroz DB, Barros G, Guerreiro S, Fechine P, Umbelino S, Lyra A, Borges B, Freitas A, Queiroz DC, Ruela R, Almeida JG, Quintans L Jr. Nanostructured transdermal hormone replacement therapy for relieving menopausal symptoms: a confocal Raman spectroscopy study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Feb;69(2):75-82. doi: 10.6061/clinics/2014(02)01.
- Botelho MA, Martins JG, Ruela RS, Queiroz DB, Ruela WS. Nanotechnology in ligature-induced periodontitis: protective effect of a doxycycline gel with nanoparticules. J Appl Oral Sci. 2010 Jul-Aug;18(4):335-42. doi: 10.1590/s1678-77572010000400003.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 20일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
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