Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Systemische vitamine D-suppletie bij patiënten met tandheelkundige implantaten (VitaminD)

21 oktober 2015 bijgewerkt door: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Systemische vitamine D-suppletie bij vrouwen in de menopauze met tandheelkundige implantaten

Vitamine D speelt een essentiële rol bij de calciumhomeostase en is van cruciaal belang voor botvorming en remodellering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bewijs heeft aangetoond dat vitamine D-tekort een belangrijke rol speelt bij de resultaten van tandheelkundige implantaten.

Lage serumspiegels van vitamine D worden beschouwd als een risicofactor, niet alleen voor een lage minerale botdichtheid, maar ook voor andere metabole routes, zoals die betrokken zijn bij de immuunrespons en chronische ontstekingsziekten.

Er zijn weinig onderzoeken die de rol van vitamine D-tekort in de etiopathogenese van mondziekten en de gevolgen daarvan bij tandheelkundige implantaten aantonen.

Tandartsen hebben het belang van een goede respons van het botmetabolisme voor een succesvolle botregeneratie en osseointegratie van implantaten nog niet goed begrepen.

Een onvoldoende botrespons kan de noodzakelijke stabiliteit van de erin geplaatste implantaten niet garanderen, is een van de grootste problemen van de implantologie geweest.

Het doel van deze studie is dus om de werkzaamheid van systemische vitamine D-suppletie bij vrouwen in de menopauze te evalueren voor tandheelkundige implantaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

135

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brazilië, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brazilië, 59060
        • University Potiguar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 maanden tot 5 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Overgangspatiënten

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen;
  • die binnen 8 weken na screening farmacotherapie voor depressie hadden gekregen;
  • die medicijnen gebruikten waarvan bekend is dat ze de werking van Vit D verstoren;
  • die recent een psychiatrische of systemische ziekte heeft gehad;
  • ongecontroleerde hypertensie (bloeddruk > 160/95 mmHg);
  • onstabiele hart- en vaatziekten;
  • Gebruiker van psychoactieve medicijnen;
  • misbruik van overmatig alcoholgebruik.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Vit D
Vit D 20 mg/dag
Geneesmiddel: Vit D
20mg/dag
Andere namen:
  • Vitamine D

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
25 OH-serumniveaus
Tijdsspanne: 2 jaar
VIT D-serumniveaus
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Osteoporose aandoening
Tijdsspanne: 2 jaar
Densitometrie bij dijbeenbotten van patiënten
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Potiguar

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

21 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 oktober 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2015

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren