Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Systeeminen D-vitamiinilisä hammasimplanttipotilaille (VitaminD)

keskiviikko 21. lokakuuta 2015 päivittänyt: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Systeeminen D-vitamiinilisä vaihdevuosi-ikäisille naisille, joilla on hammasimplantteja

D-vitamiinilla on olennainen rooli kalsiumin homeostaasissa ja se on kriittinen luun muodostumiselle ja uusiutumiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Todisteet ovat osoittaneet, että D-vitamiinin puutteella on tärkeä rooli hammasimplanttien tuloksissa.

Alhaisia ​​seerumin D-vitamiinipitoisuuksia pidetään riskitekijänä, ei vain alhaiselle mineraalitiheydelle, vaan myös muille aineenvaihduntareiteille, kuten immuunivasteeseen ja kroonisiin tulehdussairauksiin.

On vain vähän tutkimuksia, jotka osoittavat D-vitamiinin puutteen roolin suusairauksien etiopatogeneesissä ja sen seurauksissa hammasimplanteissa.

Hammaslääkärit eivät ole vielä ymmärtäneet hyvän luuaineenvaihdunnan merkitystä onnistuneelle luun regeneraatiolle ja implanttien osseointegraatiolle.

Riittämätön luuvaste ei voi taata siihen asetettujen implanttien tarvittavaa vakautta, on ollut yksi implantologian suurimmista ongelmista.

Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida systeemisen D-vitamiinilisän tehoa vaihdevuosi-ikäisille naisille, jotka hakevat hammasimplantteja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Sao Paulo, Brasilia, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilia, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brasilia, 59060
        • University Potiguar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 kuukautta - 5 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Vaihdevuodet potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on aiemmin ollut neurologisia häiriöitä;
  • jotka olivat saaneet lääkehoitoa masennukseen 8 viikon sisällä seulonnasta;
  • jotka käyttivät lääkkeitä, joiden tiedettiin häiritsevän D-vitamiinia;
  • joilla on äskettäin ollut psykiatrinen tai systeeminen sairaus;
  • hallitsematon verenpainetauti (verenpaine > 160/95 mmHg);
  • epävakaa sydän- ja verisuonisairaus;
  • Psykoaktiivisten lääkkeiden käyttäjä;
  • alkoholin liikakäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: D-vitamiini
D-vitamiini 20 mg/vrk
Lääke: D-vitamiini
20 mg/päivä
Muut nimet:
  • D-vitamiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
25 OH Seerumitasoja
Aikaikkuna: 2 vuotta
VIT D Seerumin tasot
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osteoporoositila
Aikaikkuna: 2 vuotta
Densitometria potilailla reisiluun luissa
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Potiguar

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 22. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa