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Systemische Vitamin-D-Supplementierung bei Patienten mit Zahnimplantaten (VitaminD)

21. Oktober 2015 aktualisiert von: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Systemische Vitamin-D-Supplementierung bei Frauen in den Wechseljahren mit Zahnimplantaten

Vitamin D spielt eine wesentliche Rolle bei der Kalziumhomöostase und ist entscheidend für die Knochenbildung und den Knochenumbau.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es gibt Hinweise darauf, dass ein Vitamin-D-Mangel eine wichtige Rolle für die Ergebnisse von Zahnimplantaten spielt.

Niedrige Vitamin-D-Spiegel im Serum gelten als Risikofaktor, nicht nur für eine niedrige mineralische Knochendichte, sondern auch für andere Stoffwechselwege, beispielsweise solche, die an der Immunantwort und chronischen Entzündungskrankheiten beteiligt sind.

Es gibt nur wenige Studien, die die Rolle des Vitamin-D-Mangels bei der Ätiopathogenese von Munderkrankungen und die Folgen bei Zahnimplantaten belegen.

Zahnärzte haben die Bedeutung einer guten Reaktion des Knochenstoffwechsels für eine erfolgreiche Knochenregeneration und Osseointegration von Implantaten noch nicht richtig verstanden.

Eine unzureichende Knochenreaktion, die nicht die notwendige Stabilität der darin eingesetzten Implantate gewährleisten kann, ist eines der größten Probleme der Implantologie.

Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit einer systemischen Vitamin-D-Supplementierung bei Frauen in den Wechseljahren zu bewerten, die für Zahnimplantate in Frage kommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasilien, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59060
        • University Potiguar

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 5 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten in den Wechseljahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Vorgeschichte neurologischer Störungen;
  • die innerhalb von 8 Wochen nach dem Screening eine Pharmakotherapie gegen Depressionen erhalten hatten;
  • die Medikamente einnahmen, von denen bekannt ist, dass sie Vit D beeinträchtigen;
  • die kürzlich eine psychiatrische oder systemische Erkrankung hatten;
  • unkontrollierte Hypertonie (Blutdruck > 160/95 mmHg);
  • instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung;
  • Konsument psychoaktiver Medikamente;
  • Missbrauch von übermäßigem Alkoholkonsum.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Vit D
Vit D 20 mg/Tag
Arzneimittel: Vit D
20 mg/Tag
Andere Namen:
  • Vitamin-D

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
25 OH-Serumspiegel
Zeitfenster: 2 Jahre
VIT D Serumspiegel
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Osteoporose-Zustand
Zeitfenster: 2 Jahre
Densitometrie an Oberschenkelknochen von Patienten
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Potiguar

Ermittler

  • Studienstuhl: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2015

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

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