- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02582892
Suplementación Sistémica de Vitamina D en Pacientes con Implantes Dentales (VitaminD)
Suplementación sistémica de vitamina D en mujeres menopáusicas con implantes dentales
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La evidencia ha demostrado que la deficiencia de vitamina D juega un papel importante en los resultados de los implantes dentales.
Los niveles séricos bajos de vitamina D se consideran un factor de riesgo, no solo para la baja densidad mineral ósea sino también en otras vías metabólicas, como las involucradas en la respuesta inmune y las enfermedades inflamatorias crónicas.
Existen pocos estudios que demuestren el papel que tiene la deficiencia de vitamina D en la etiopatogenia de las enfermedades bucodentales y las consecuencias en los Implantes Dentales.
Los dentistas aún no han entendido bien la importancia de una buena respuesta del metabolismo óseo para una regeneración ósea y una osteointegración exitosas de los implantes.
Una respuesta ósea insuficiente que no puede garantizar la necesaria estabilidad de los implantes colocados en él, ha sido uno de los mayores problemas de la implantología.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la suplementación sistémica con vitamina D en mujeres menopáusicas candidatas a implantes dentales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 04023-062
- Marco Botelho
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CE
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Fortaleza, CE, Brasil, 60115-191
- Gynelogical Center
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59060
- University Potiguar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con menopausia
Criterio de exclusión:
- pacientes con antecedentes de trastorno neurológico;
- que habían recibido farmacoterapia para la depresión dentro de las 8 semanas previas a la selección;
- que estaban tomando medicamentos que se sabe que interfieren con la vitamina D;
- que padecieron enfermedades psiquiátricas o sistémicas recientes;
- hipertensión no controlada (presión arterial > 160/95 mmHg);
- enfermedad cardiovascular inestable;
- Usuario de medicamentos psicoactivos;
- abuso del consumo excesivo de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Vitamina D
Vit D 20 mg/día
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20 mg/día
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles séricos de 25 OH
Periodo de tiempo: 2 años
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Niveles séricos de VIT D
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Condición de osteoporosis
Periodo de tiempo: 2 años
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Densitometría en huesos de fémur de pacientes
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Botelho MA, Queiroz DB, Barros G, Guerreiro S, Fechine P, Umbelino S, Lyra A, Borges B, Freitas A, Queiroz DC, Ruela R, Almeida JG, Quintans L Jr. Nanostructured transdermal hormone replacement therapy for relieving menopausal symptoms: a confocal Raman spectroscopy study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Feb;69(2):75-82. doi: 10.6061/clinics/2014(02)01.
- Botelho MA, Martins JG, Ruela RS, Queiroz DB, Ruela WS. Nanotechnology in ligature-induced periodontitis: protective effect of a doxycycline gel with nanoparticules. J Appl Oral Sci. 2010 Jul-Aug;18(4):335-42. doi: 10.1590/s1678-77572010000400003.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EVIDENCE x UNP VITAMIN D
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