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Suplementación Sistémica de Vitamina D en Pacientes con Implantes Dentales (VitaminD)

21 de octubre de 2015 actualizado por: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Suplementación sistémica de vitamina D en mujeres menopáusicas con implantes dentales

La vitamina D juega un papel esencial en la homeostasis del calcio y es fundamental para la formación y remodelación ósea.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La evidencia ha demostrado que la deficiencia de vitamina D juega un papel importante en los resultados de los implantes dentales.

Los niveles séricos bajos de vitamina D se consideran un factor de riesgo, no solo para la baja densidad mineral ósea sino también en otras vías metabólicas, como las involucradas en la respuesta inmune y las enfermedades inflamatorias crónicas.

Existen pocos estudios que demuestren el papel que tiene la deficiencia de vitamina D en la etiopatogenia de las enfermedades bucodentales y las consecuencias en los Implantes Dentales.

Los dentistas aún no han entendido bien la importancia de una buena respuesta del metabolismo óseo para una regeneración ósea y una osteointegración exitosas de los implantes.

Una respuesta ósea insuficiente que no puede garantizar la necesaria estabilidad de los implantes colocados en él, ha sido uno de los mayores problemas de la implantología.

Por lo tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de la suplementación sistémica con vitamina D en mujeres menopáusicas candidatas a implantes dentales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

135

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Sao Paulo, Brasil, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasil, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59060
        • University Potiguar

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 meses a 5 años (NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes con menopausia

Criterio de exclusión:

  • pacientes con antecedentes de trastorno neurológico;
  • que habían recibido farmacoterapia para la depresión dentro de las 8 semanas previas a la selección;
  • que estaban tomando medicamentos que se sabe que interfieren con la vitamina D;
  • que padecieron enfermedades psiquiátricas o sistémicas recientes;
  • hipertensión no controlada (presión arterial > 160/95 mmHg);
  • enfermedad cardiovascular inestable;
  • Usuario de medicamentos psicoactivos;
  • abuso del consumo excesivo de alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Vitamina D
Vit D 20 mg/día
20 mg/día
Otros nombres:
  • Vitamina D

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles séricos de 25 OH
Periodo de tiempo: 2 años
Niveles séricos de VIT D
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Condición de osteoporosis
Periodo de tiempo: 2 años
Densitometría en huesos de fémur de pacientes
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2015

Última verificación

1 de octubre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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