Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Systemisk vitamin D-tilskudd hos tannimplantatpasienter (VitaminD)

21. oktober 2015 oppdatert av: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Systemisk vitamin D-tilskudd hos kvinner i overgangsalderen med tannimplantater

Vitamin D spiller en viktig rolle i kalsiumhomeostase og er avgjørende for beindannelse og ombygging.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bevis har vist at vitamin D-mangel spiller en viktig rolle i tannimplantater.

Lave serumnivåer av vitamin D regnes som en risikofaktor, ikke bare for lav mineralbeintetthet, men også i andre metabolske veier som de som er involvert i immunrespons og kroniske inflammatoriske sykdommer.

Det er få studier som viser rollen som vitamin D-mangel i etiopatogenesen av orale sykdommer og konsekvensene ved tannimplantater.

Tannleger har ennå ikke forstått viktigheten av en god benmetabolismerespons for en vellykket beinregenerering og osseointegrasjon av implantater.

En utilstrekkelig benrespons kan ikke garantere den nødvendige stabiliteten til implantatene plassert i den, har vært et av de største problemene med implantologi.

Derfor er målet med denne studien å evaluere effekten av systemisk vitamin D-tilskudd hos kvinner i overgangsalderen som er kandidater til tannimplantater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

135

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Brasil, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Brasil, 59060
        • University Potiguar

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 måneder til 5 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter i overgangsalderen

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en tidligere historie med nevrologisk lidelse;
  • som hadde mottatt farmakoterapi for depresjon innen 8 uker etter screening;
  • som tok medisiner kjent for å forstyrre Vit D;
  • som nylig hadde psykiatricor systemisk sykdom;
  • ukontrollert hypertensjon (blodtrykk > 160/95 mmHg);
  • ustabil kardiovaskulær sykdom;
  • Bruker av psykoaktive medisiner;
  • overdreven alkoholmisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Vit D
D-vitamin 20 mg/dag
Legemiddel: Vit D
20 mg/dag
Andre navn:
  • Vitamin d

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
25 OH serumnivåer
Tidsramme: 2 år
VIT D Serumnivåer
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Osteoporose tilstand
Tidsramme: 2 år
Densitometri hos pasienter lårbensbein
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Potiguar

Etterforskere

  • Studiestol: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

21. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

22. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vit D

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Finland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere