- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02582892
Suplementação Sistêmica de Vitamina D em Pacientes com Implantes Dentários (VitaminD)
Suplementação sistêmica de vitamina D em mulheres na menopausa com implantes dentários
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Evidências demonstraram que a deficiência de vitamina D desempenha um papel importante nos resultados dos implantes dentários.
Baixos níveis séricos de vitamina D são considerados fator de risco, não só para a baixa densidade mineral óssea, mas também para outras vias metabólicas, como as envolvidas na resposta imune e nas doenças inflamatórias crônicas.
Existem poucos estudos que demonstrem o papel da deficiência de vitamina D na etiopatogenia das doenças bucais e as consequências nos Implantes Dentários.
Os dentistas ainda não entenderam bem a importância de uma boa resposta do metabolismo ósseo para uma regeneração óssea bem-sucedida e osseointegração dos implantes.
Uma resposta óssea insuficiente que não garanta a necessária estabilidade dos implantes nele colocados, tem sido um dos maiores problemas da implantodontia.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da suplementação sistêmica de vitamina D em mulheres menopausadas candidatas a implantes dentários.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 04023-062
- Marco Botelho
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CE
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Fortaleza, CE, Brasil, 60115-191
- Gynelogical Center
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59060
- University Potiguar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes na menopausa
Critério de exclusão:
- pacientes com histórico de distúrbio neurológico;
- que receberam farmacoterapia para depressão dentro de 8 semanas após a triagem;
- que tomavam medicamentos conhecidos por interferir na Vit D;
- que tiveram doença psiquiátrica ou sistêmica recente;
- hipertensão não controlada (pressão arterial > 160/95mmHg);
- doença cardiovascular instável;
- Usuário de medicamentos psicoativos;
- abuso de consumo excessivo de álcool.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Vit D
Vit D 20 mg/dia
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20 mg/dia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis séricos de 25 OH
Prazo: 2 anos
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Níveis séricos de VIT D
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condição de osteoporose
Prazo: 2 anos
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Densitometria em ossos de fêmur de pacientes
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Botelho MA, Queiroz DB, Barros G, Guerreiro S, Fechine P, Umbelino S, Lyra A, Borges B, Freitas A, Queiroz DC, Ruela R, Almeida JG, Quintans L Jr. Nanostructured transdermal hormone replacement therapy for relieving menopausal symptoms: a confocal Raman spectroscopy study. Clinics (Sao Paulo). 2014 Feb;69(2):75-82. doi: 10.6061/clinics/2014(02)01.
- Botelho MA, Martins JG, Ruela RS, Queiroz DB, Ruela WS. Nanotechnology in ligature-induced periodontitis: protective effect of a doxycycline gel with nanoparticules. J Appl Oral Sci. 2010 Jul-Aug;18(4):335-42. doi: 10.1590/s1678-77572010000400003.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EVIDENCE x UNP VITAMIN D
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