Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Системная добавка витамина D у пациентов с зубными имплантатами (VitaminD)

21 октября 2015 г. обновлено: MARCO BOTELHO, University Potiguar

Системная добавка витамина D у женщин в менопаузе с зубными имплантатами

Витамин D играет важную роль в гомеостазе кальция и имеет решающее значение для формирования и ремоделирования костей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Доказательства показали, что дефицит витамина D играет важную роль в результатах имплантации зубов.

Низкий уровень витамина D в сыворотке считается фактором риска не только низкой минеральной плотности костей, но и других метаболических путей, таких как те, которые участвуют в иммунном ответе и хронических воспалительных заболеваниях.

Существует несколько исследований, демонстрирующих роль дефицита витамина D в этиопатогенезе заболеваний полости рта и последствиях для зубных имплантатов.

Стоматологи еще недостаточно хорошо осознали важность хорошей реакции костного метаболизма для успешной регенерации кости и остеоинтеграции имплантатов.

Недостаточная реакция кости не может гарантировать необходимую стабильность размещенных в ней имплантатов, что является одной из самых больших проблем имплантологии.

Таким образом, целью данного исследования является оценка эффективности системного приема витамина D у женщин в период менопаузы, являющихся кандидатами на зубные имплантаты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

135

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 04023-062
        • Marco Botelho
    • CE
      • Fortaleza, CE, Бразилия, 60115-191
        • Gynelogical Center
    • RN
      • Natal, RN, Бразилия, 59060
        • University Potiguar

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 месяца до 5 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

- Пациенты в менопаузе

Критерий исключения:

  • пациенты с неврологическими расстройствами в анамнезе;
  • которые получали фармакотерапию депрессии в течение 8 недель после скрининга;
  • которые принимали лекарства, которые, как известно, мешают выработке витамина D;
  • перенесшие недавнее психиатрическое или системное заболевание;
  • неконтролируемая гипертензия (артериальное давление > 160/95 мм рт. ст.);
  • нестабильное сердечно-сосудистое заболевание;
  • Пользователь психоактивных препаратов;
  • злоупотребление чрезмерным употреблением алкоголя.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вит Д
Вит Д 20 мг/день
Лекарство: Вит Д
20 мг/день
Другие имена:
  • Витамин Д

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
25 ОН в сыворотке крови
Временное ограничение: 2 года
Уровни витамина D в сыворотке
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состояние остеопороза
Временное ограничение: 2 года
Денситометрия у пациентов с бедренными костями
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Potiguar

Следователи

  • Учебный стул: Gugliemo G Campus, PhD, Università degli Studi di Sassari

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EVIDENCE x UNP VITAMIN D

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться