肩関節鏡手術中のフェニレフリンの効果
ビーチチェア位での肩関節鏡手術中の低血圧予防に対するフェニレフリン注入の効果
この研究の目的は、肩関節鏡手術の全身麻酔中にビーチチェア位に体位を変更した後の低血圧の予防にフェニレフリン注入が有効かどうかを判断することです。
研究者らは、フェニレフリン注入により動脈血圧を上昇させることにより、低血圧の発生率が減少するだろうとの仮説を立てた。
調査の概要
詳細な説明
ビーチチェアの姿勢は、低血圧、脳低灌流のリスク、および脳損傷と関連しています。 待機的肩関節鏡手術を受ける 66 人の患者は、ビーチチェアに座る 5 分前に低用量のフェニレフリン (0.5 mcg/kg/hr)、高用量のフェニレフリン (1.0 mcg/kg/分)、または生理食塩水のいずれかを投与されるように無作為に割り付けられます。位置。
プロポフォール、レミフェンタニルおよびロクロニウム(0.6 mg/kg)で全身麻酔を導入し、気管に挿管する。 麻酔は、BIS 値 40 ～ 60 を目標としてセボフルランとレミフェンタニルで維持されます。 血行動態が安定した後、患者はビーチチェアの姿勢になる5分前に、高用量のフェニレフリン（1.0mcg/kg/分）、低用量のフェニレフリン（0.5mcg/kg/時）、または生理食塩水のいずれかの注入を受けました。 研究薬の 15 分間の注入後、Vigileo/Flotrac システムを使用して、平均動脈血圧と心臓機能 (一回拍出量変動、一回拍出量指数、および心指数) の測定が行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Busan、大韓民国、612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肩関節鏡手術を受け、ビーチチェアの姿勢で
除外基準:
- 脳血管イベントの病歴、
- 重大な心疾患（ニューヨーク心臓協会の症状クラス ≥ 3）
- コントロールされていない高血圧患者。
- 米国麻酔科医協会クラス 4、5
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低用量フェニレフリン
フェニレフリン 0.5 mcg/kg/分
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患者には、ビーチチェアの姿勢に座らせる前に、フェニレフリン 1.0 mcg/kg/min または 0.5 mcg/kg/min を 5 分間投与します。
他の名前：
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実験的：高用量のフェニレフリン
フェニレフリン 1.0 mcg/kg/分。
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患者には、ビーチチェアの姿勢に座らせる前に、フェニレフリン 1.0 mcg/kg/min または 0.5 mcg/kg/min を 5 分間投与します。
他の名前：
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介入なし：生理食塩水
生理食塩水に5分間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低血圧の発生率
時間枠：30分
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肩関節鏡手術中にビーチチェアの姿勢になった後。
侵襲的血圧による低血圧の発生率を測定します（動脈ラインカテーテル検査）。
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30分
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Ki Hwa Lee, M.D、Haeundae paik hospital, inje university
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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