Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af phenylephrin under artroskopisk skulderkirurgi

30. oktober 2016 opdateret af: Ki Hwa Lee, Inje University

Effekt af phenylephrin-infusion til forebyggelse af hypotension under artroskopisk skulderkirurgi i strandstolspositionen

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om phenylephrin-infusion er effektiv til forebyggelse af hypotension efter ændring af position til strandstolsposition under generel anæstesi til artroskopisk skulderkirurgi.

Forskere antog, at forekomsten af ​​hypotension ville blive reduceret ved at øge det arterielle blodtryk med phenylephrin-infusion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Strandstolens stilling er forbundet med hypotension, risiko for cerebral hypoperfusion og cerebral skade. 66 patienter, der gennemgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi, er randomiseret til at modtage enten phenylephrin lav dosis (0,5 mcg/kg/time), phenylephrin high dosis (1,0 mcg/kg/min) eller normal saltvand 5 minutter før de placeres i strandstolen position.

Generel anæstesi induceres med propofol, remifentanil og rocuronium (0,6 mg/kg), og luftrøret intuberes. Anæstesi opretholdes med sevofluran og remifentanil målrettet mod en BIS-værdi 40-60. Efter hæmodynamisk stabilisering fik patienterne på infusion af enten høj dosis phenylephrin (1,0 mcg/kg/min), phenylephrin lav dosis (0,5 mcg/kg/time) eller normal saltvand 5 minutter før de blev anbragt i strandstolsposition. Efter 15 minutters infusionsundersøgelsesmedicin blev der foretaget målinger af det gennemsnitlige arterielle blodtryk og hjertefunktion (slagvolumenvariation, slagvolumenindeks og hjerteindeks) ved hjælp af Vigileo/Flotrac-systemet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skulder artroskopisk kirurgi gennemgået strandstolsstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om cerebrovaskulær hændelse,
  • signifikant hjertesygdom (New York Heart Association symptomklasse ≥ 3)
  • ukontrollerede hypertensive patienter.
  • American Society of anesthesiologist klasse 4,5

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav dosis phenylephrin
phenylephrin 0,5 mcg/kg/min
Medicin: Phenylephrin
Patienterne får phenylephrin 1,0 mcg/kg/min eller 0,5 mcg/kg/min i 5 minutter, før de placeres i strandstolsposition.
Andre navne:
  • Phenylephrin hydrochlorid
Eksperimentel: Højdosis phenylephrin
phenylephrin 1,0 mcg/kg/min.
Medicin: Phenylephrin
Patienterne får phenylephrin 1,0 mcg/kg/min eller 0,5 mcg/kg/min i 5 minutter, før de placeres i strandstolsposition.
Andre navne:
  • Phenylephrin hydrochlorid
Ingen indgriben: Normal saltvand
normal saltvand i 5 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypotension
Tidsramme: 30 minutter
Efter at have været strandstolsposition under artroskopisk skulderkirurgi. Vi måler forekomsten af ​​hypotension med invasivt blodtryk (Arteriel linjekateterisering).
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-096

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med Phenylephrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner