Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av fenylefrin under artroskopisk kirurgi

30 oktober 2016 uppdaterad av: Ki Hwa Lee, Inje University

Effekt av fenylefrininfusion för att förebygga hypotoni under axelartroskopisk kirurgi i solstolsposition

Syftet med denna studie är att avgöra om fenylefrininfusion är effektiv för att förebygga hypotoni efter byte av position till solstolsposition under allmän anestesi för artroskopisk kirurgi.

Utredarna antog att genom att öka det arteriella blodtrycket med fenylefrininfusion skulle förekomsten av hypotoni minska.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Solstolens position är förknippad med hypotoni, risk för cerebral hypoperfusion och cerebral skada. Sextiosex patienter som genomgår elektiv axelartroskopisk kirurgi randomiseras till att få antingen låg dos fenylefrin (0,5 mikrogram/kg/timme), hög dos fenylefrin (1,0 mikrogram/kg/min) eller normal koksaltlösning 5 minuter innan de placeras i strandstolen placera.

Generell anestesi induceras med propofol, remifentanil och rokuronium (0,6 mg/kg) och luftstrupen intuberas. Anestesin upprätthålls med sevofluran och remifentanil med inriktning på ett BIS-värde 40-60. Efter hemodynamisk stabilisering fick patienterna en infusion av antingen hög dos fenylefrin (1,0 mikrogram/kg/min), låg dos fenylefrin (0,5 mikrogram/kg/timme) eller normal koksaltlösning 5 minuter innan de placerades i solstolsposition. Efter 15 minuters infusionsstudieläkemedel gjordes mätningar av medelartärt blodtryck och hjärtfunktion (slagvolymvariation, slagvolymindex och hjärtindex) med Vigileo/Flotrac-systemet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • axel artroskopisk kirurgi genomgått strandstolsställning

Exklusions kriterier:

  • Historia av cerebrovaskulär händelse,
  • signifikant hjärtsjukdom (New York Heart Association symtomklass ≥ 3)
  • okontrollerade hypertensiva patienter.
  • American Society of anesthesiologist klass 4,5

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg dos fenylefrin
fenylefrin 0,5 mcg/kg/min
Läkemedel: Fenylefrin
Patienterna får fenylefrin 1,0 mcg/kg/min eller 0,5 mcg/kg/min i 5 minuter innan de placeras i solstolsposition.
Andra namn:
  • Fenylefrinhydroklorid
Experimentell: Hög dos fenylefrin
fenylefrin 1,0 mcg/kg/min.
Läkemedel: Fenylefrin
Patienterna får fenylefrin 1,0 mcg/kg/min eller 0,5 mcg/kg/min i 5 minuter innan de placeras i solstolsposition.
Andra namn:
  • Fenylefrinhydroklorid
Inget ingripande: Normal koksaltlösning
normal koksaltlösning i 5 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hypotoni
Tidsram: 30 minuter
Efter att ha varit solstolsposition under axelartroskopisk kirurgi. Vi mäter förekomsten av hypotoni med invasivt blodtryck (Arterial line catheterization).
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Inje University

Utredare

  • Huvudutredare: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-096

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera