Fenyyliefriinin vaikutus olkapään artroskooppisen leikkauksen aikana
Fenyyliefriini-infuusion vaikutus hypotension ehkäisyyn olkapään artroskooppisen leikkauksen aikana rantatuoliasennossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko fenyyliefriini-infuusio tehokas hypotension ehkäisyssä sen jälkeen, kun asento on vaihdettu rantatuoliin yleisanestesian aikana olkapään artroskopiassa.
Tutkijat olettivat, että kohottamalla valtimoverenpainetta fenyyliefriini-infuusiolla, hypotension ilmaantuvuus vähenisi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rantatuolin asento liittyy hypotensioon, aivojen hypoperfuusion riskiin ja aivovaurioon. Kuusikymmentäkuusi potilasta, joille tehdään valinnainen olkapään artroskopialeikkaus, satunnaistetaan saamaan joko pienen annoksen fenyyliefriiniä (0,5 mcg/kg/tunti), suuren annoksen fenyyliefriiniä (1,0 mcg/kg/min) tai normaalia suolaliuosta 5 minuuttia ennen kuin heidät asetetaan rantatuoliin. asema.
Yleisanestesia indusoidaan propofolilla, remifentaniililla ja rokuronilla (0,6 mg/kg) ja henkitorvi intuboidaan. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanin ja remifentaniilin avulla BIS-arvoon 40-60. Hemodynaamisen stabiloinnin jälkeen potilaat saivat infuusiona joko suuren annoksen fenyyliefriiniä (1,0 mikrogrammaa/kg/min), pientä fenyyliefriiniannosta (0,5 mikrogrammaa/kg/tunti) tai normaalia suolaliuosta 5 minuuttia ennen kuin heidät asetettiin rantatuoliasentoon. 15 minuutin infuusiotutkimuslääkkeiden jälkeen suoritettiin keskimääräisen valtimoverenpaineen ja sydämen toiminnan (halvaustilavuuden vaihtelu, aivohalvauksen tilavuusindeksi ja sydänindeksi) mittaukset Vigileo/Flotrac-järjestelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olkapään artroskooppinen leikkaus tehty rantatuoliasennon
Poissulkemiskriteerit:
- Aivoverisuonitapahtuman historia,
- merkittävä sydänsairaus (New York Heart Associationin oireluokka ≥ 3)
- hallitsemattomat verenpainepotilaat.
- Amerikkalainen anestesiologien seura, luokka 4,5
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pieni annos fenyyliefriiniä
fenyyliefriini 0,5 mcg/kg/min
|
Potilaat saavat fenyyliefriiniä 1,0 mcg/kg/min tai 0,5 mcg/kg/min 5 minuutin ajan ennen kuin heidät asetetaan rantatuoliasentoon.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suuri annos fenyyliefriiniä
fenyyliefriini 1,0 mcg/kg/min.
|
Potilaat saavat fenyyliefriiniä 1,0 mcg/kg/min tai 0,5 mcg/kg/min 5 minuutin ajan ennen kuin heidät asetetaan rantatuoliasentoon.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Normaali suolaliuos
normaali suolaliuos 5 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypotension ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Oltuaan rantatuolin asennossa olkapään artroskooppisen leikkauksen aikana.
Mittaamme hypotension esiintyvyyttä invasiivisella verenpaineella (valtimolinjakatetrointi).
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypotensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Kardiotoniset aineet
- Hengityselinten aineet
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Mydriatics
- Nenän dekongestantit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriagonistit
- Fenyyliefriini
- Oksimetatsoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015-096
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .