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어깨 관절경 수술 중 페닐에프린의 효과

2016년 10월 30일 업데이트: Ki Hwa Lee, Inje University

해변의자 자세에서 어깨 관절경 수술 시 저혈압 예방을 위한 Phenylephrine 주입의 효과

본 연구의 목적은 어깨 관절경 수술 시 전신마취 시 비치체어 자세로 자세를 바꾼 후 phenylephrine 주입이 저혈압 예방에 효과적인지 확인하는 것이다.

연구자들은 페닐에프린 주입으로 동맥 혈압을 증가시키면 저혈압 발생률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

해변 의자 위치는 저혈압, 뇌 관류 저하 위험 및 뇌 손상과 관련이 있습니다. 선택적 어깨 관절경 수술을 받는 66명의 환자는 무작위로 페닐에프린 저용량(0.5mcg/kg/hr), 페닐에프린 고용량(1.0mcg/kg/min) 또는 해변 의자에 앉기 5분 전에 생리식염수를 투여받습니다. 위치.

프로포폴, 레미펜타닐 및 로쿠로늄(0.6mg/kg)으로 전신 마취를 유도하고 기관을 삽관합니다. 마취는 BIS 값 40-60을 대상으로 하는 세보플루란 및 레미펜타닐로 유지됩니다. 혈역학적 안정화 후, 환자는 해변 의자에 앉기 5분 전에 페닐에프린 고용량(1.0mcg/kg/min), 페닐에프린 저용량(0.5mcg/kg/hr) 또는 생리 식염수를 주입했습니다. 연구 약물 주입 15분 후에 Vigileo/Flotrac 시스템을 사용하여 평균 동맥 혈압 및 심장 기능(일회 박출량 변화, 일회 박출량 지수 및 심장 지수)을 측정했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Busan, 대한민국, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 어깨 관절경 수술을 받은 해변의자 자세

제외 기준:

  • 뇌혈관 사건의 역사,
  • 심각한 심장 질환(뉴욕심장협회 증상 등급 ≥ 3)
  • 조절되지 않는 고혈압 환자.
  • 미국마취학회 4,5급

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 페닐에프린
페닐에프린 0.5mcg/kg/분
환자는 해변 의자에 앉기 전에 5분 동안 페닐에프린 1.0mcg/kg/분 또는 0.5mcg/kg/분을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 페닐에프린 염산염
실험적: 고용량 페닐에프린
페닐에프린 1.0mcg/kg/분 .
환자는 해변 의자에 앉기 전에 5분 동안 페닐에프린 1.0mcg/kg/분 또는 0.5mcg/kg/분을 투여받습니다.
다른 이름들:
  • 페닐에프린 염산염
간섭 없음: 생리식염수
5분 동안 일반 식염수

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈압 발생
기간: 30 분
어깨 관절경 수술 중 해변의자 자세를 취한 후. 우리는 침습성 혈압(동맥 라인 도관법)으로 저혈압 발생률을 측정합니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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