- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02585570
어깨 관절경 수술 중 페닐에프린의 효과
해변의자 자세에서 어깨 관절경 수술 시 저혈압 예방을 위한 Phenylephrine 주입의 효과
본 연구의 목적은 어깨 관절경 수술 시 전신마취 시 비치체어 자세로 자세를 바꾼 후 phenylephrine 주입이 저혈압 예방에 효과적인지 확인하는 것이다.
연구자들은 페닐에프린 주입으로 동맥 혈압을 증가시키면 저혈압 발생률이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
해변 의자 위치는 저혈압, 뇌 관류 저하 위험 및 뇌 손상과 관련이 있습니다. 선택적 어깨 관절경 수술을 받는 66명의 환자는 무작위로 페닐에프린 저용량(0.5mcg/kg/hr), 페닐에프린 고용량(1.0mcg/kg/min) 또는 해변 의자에 앉기 5분 전에 생리식염수를 투여받습니다. 위치.
프로포폴, 레미펜타닐 및 로쿠로늄(0.6mg/kg)으로 전신 마취를 유도하고 기관을 삽관합니다. 마취는 BIS 값 40-60을 대상으로 하는 세보플루란 및 레미펜타닐로 유지됩니다. 혈역학적 안정화 후, 환자는 해변 의자에 앉기 5분 전에 페닐에프린 고용량(1.0mcg/kg/min), 페닐에프린 저용량(0.5mcg/kg/hr) 또는 생리 식염수를 주입했습니다. 연구 약물 주입 15분 후에 Vigileo/Flotrac 시스템을 사용하여 평균 동맥 혈압 및 심장 기능(일회 박출량 변화, 일회 박출량 지수 및 심장 지수)을 측정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Busan, 대한민국, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 어깨 관절경 수술을 받은 해변의자 자세
제외 기준:
- 뇌혈관 사건의 역사,
- 심각한 심장 질환(뉴욕심장협회 증상 등급 ≥ 3)
- 조절되지 않는 고혈압 환자.
- 미국마취학회 4,5급
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저용량 페닐에프린
페닐에프린 0.5mcg/kg/분
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환자는 해변 의자에 앉기 전에 5분 동안 페닐에프린 1.0mcg/kg/분 또는 0.5mcg/kg/분을 투여받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 고용량 페닐에프린
페닐에프린 1.0mcg/kg/분 .
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환자는 해변 의자에 앉기 전에 5분 동안 페닐에프린 1.0mcg/kg/분 또는 0.5mcg/kg/분을 투여받습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 생리식염수
5분 동안 일반 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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저혈압 발생
기간: 30 분
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어깨 관절경 수술 중 해변의자 자세를 취한 후.
우리는 침습성 혈압(동맥 라인 도관법)으로 저혈압 발생률을 측정합니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2015-096
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