去氧肾上腺素在肩关节镜手术中的作用
2016年10月30日 更新者：Ki Hwa Lee、Inje University
输注去氧肾上腺素对沙滩椅位肩关节镜手术中低血压的预防作用
本研究的目的是确定在肩关节镜手术的全身麻醉期间，去氧肾上腺素输注是否能有效预防改变体位至沙滩椅体位后的低血压。
研究人员假设，通过输注去氧肾上腺素提高动脉血压，低血压的发生率会降低。
研究概览
详细说明
沙滩椅位置与低血压、脑灌注不足和脑损伤的风险有关。 66 名接受择期肩关节镜手术的患者被随机分配接受低剂量去氧肾上腺素（0.5 微克/千克/小时）、高剂量去氧肾上腺素（1.0 微克/千克/分钟）或生理盐水，然后放置在沙滩椅上 5 分钟位置。
用异丙酚、瑞芬太尼和罗库溴铵（0.6 mg/kg）诱导全身麻醉，并进行气管插管。 以 BIS 值为 40-60 为目标的七氟醚和瑞芬太尼维持麻醉。 血流动力学稳定后，患者接受高剂量去氧肾上腺素（1.0 微克/千克/分钟）、低剂量去氧肾上腺素（0.5 微克/千克/小时）或生理盐水输注，然后置于沙滩椅位置 5 分钟。 在输注研究药物 15 分钟后，使用 Vigileo/Flotrac 系统测量平均动脉血压和心脏功能（每搏输出量变异、每搏输出量指数和心脏指数）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Busan、大韩民国、612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肩关节镜手术经历沙滩椅位置
排除标准：
- 脑血管事件史，
- 重大心脏病（纽约心脏协会症状等级≥3）
- 未控制的高血压患者。
- 美国麻醉师学会4,5级
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：低剂量去氧肾上腺素
去氧肾上腺素 0.5 mcg/kg/min
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患者接受去氧肾上腺素 1.0 mcg/kg/min 或 0.5 mcg/kg/min，持续 5 分钟，然后置于沙滩椅位置。
其他名称：
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实验性的：大剂量去氧肾上腺素
去氧肾上腺素 1.0 mcg/kg/min。
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患者接受去氧肾上腺素 1.0 mcg/kg/min 或 0.5 mcg/kg/min，持续 5 分钟，然后置于沙滩椅位置。
其他名称：
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无干预：生理盐水
生理盐水5分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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低血压的发生率
大体时间：30分钟
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在肩关节镜手术期间处于沙滩椅位置后。
我们通过有创血压测量低血压的发生率（动脉导管插入术）。
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ki Hwa Lee, M.D、Haeundae paik hospital, inje university
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2016年9月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月19日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月30日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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