Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fenylefryny podczas operacji artroskopowej barku

30 października 2016 zaktualizowane przez: Ki Hwa Lee, Inje University

Wpływ infuzji fenylefryny na zapobieganie niedociśnieniu podczas operacji artroskopowej barku w pozycji leżaka plażowego

Celem niniejszej pracy jest ustalenie, czy wlewy fenylefryny są skuteczne w zapobieganiu hipotonii po zmianie pozycji na leżak podczas znieczulenia ogólnego do zabiegu artroskopii barku.

Badacze postawili hipotezę, że zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi za pomocą wlewu fenylefryny zmniejszy częstość występowania niedociśnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pozycja leżaka plażowego wiąże się z niedociśnieniem, ryzykiem hipoperfuzji mózgowej i urazem mózgu. Sześćdziesięciu sześciu pacjentów poddawanych planowej operacji artroskopii barku jest losowo przydzielanych do grupy otrzymującej małą dawkę fenylefryny (0,5 mcg/kg/h), wysoką dawkę fenylefryny (1,0 mcg/kg/min) lub normalną sól fizjologiczną na 5 minut przed umieszczeniem na leżaku pozycja.

Znieczulenie ogólne wprowadza się propofolem, remifentanylem i rokuronium (0,6 mg/kg) i intubuje tchawicę. Znieczulenie podtrzymuje się za pomocą sewofluranu i remifentanylu, dążąc do uzyskania wartości BIS 40-60. Po stabilizacji hemodynamicznej pacjenci otrzymywali we wlewie dużą dawkę fenylefryny (1,0 μg/kg/min), małą dawkę fenylefryny (0,5 μg/kg/godz.) lub sól fizjologiczną 5 minut przed umieszczeniem w pozycji na leżaku. Po 15 minutach infuzji badanych leków wykonano pomiary średniego ciśnienia tętniczego krwi i funkcji serca (zmienność objętości wyrzutowej, wskaźnik objętości wyrzutowej i wskaźnik sercowy) za pomocą systemu Vigileo/Flotrac.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • przeszedł operację artroskopii barku w pozycji leżaka plażowego

Kryteria wyłączenia:

  • Historia zdarzenia naczyniowo-mózgowego,
  • istotna choroba serca (klasa objawów New York Heart Association ≥ 3)
  • pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem.
  • Amerykańskie towarzystwo anestezjologów klasa 4,5

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Niska dawka fenylefryny
fenylefryna 0,5 µg/kg/min
Lek: Fenylefryna
Pacjenci otrzymują fenylefrynę w dawce 1,0 mcg/kg/min lub 0,5 mcg/kg/min przez 5 minut przed umieszczeniem w pozycji na leżaku.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek fenylefryny
Eksperymentalny: Wysoka dawka fenylefryny
fenylefryna 1,0 µg/kg/min.
Lek: Fenylefryna
Pacjenci otrzymują fenylefrynę w dawce 1,0 mcg/kg/min lub 0,5 mcg/kg/min przez 5 minut przed umieszczeniem w pozycji na leżaku.
Inne nazwy:
  • Chlorowodorek fenylefryny
Brak interwencji: Normalna sól fizjologiczna
zwykła sól fizjologiczna przez 5 minut

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie niedociśnienia
Ramy czasowe: 30 minut
Po położeniu na leżaku podczas operacji artroskopii barku. Częstość występowania niedociśnienia mierzymy inwazyjnym ciśnieniem krwi (cewnikowanie linii tętniczej).
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Inje University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-096

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj