Účinek fenylefrinu během artroskopické operace ramene
Účinek infuze fenylefrinu pro prevenci hypotenze během artroskopické operace ramene v poloze plážového křesla
Účelem této studie je zjistit, zda je infuze fenylefrinu účinná v prevenci hypotenze po změně polohy na plážovou židli během celkové anestezie pro artroskopickou operaci ramene.
Výzkumníci předpokládali, že zvýšením arteriálního krevního tlaku infuzí fenylefrinu se sníží výskyt hypotenze.
Přehled studie
Detailní popis
Poloha plážového křesla je spojena s hypotenzí, rizikem hypoperfuze mozku a poraněním mozku. Šedesát šest pacientů podstupujících elektivní artroskopickou operaci ramene je randomizováno tak, aby dostávali buď nízkou dávku fenylefrinu (0,5 mcg/kg/h), vysokou dávku fenylefrinu (1,0 mcg/kg/min) nebo normální fyziologický roztok 5 minut před umístěním do plážového křesla. pozice.
Celková anestezie se vyvolá propofolem, remifentanilem a rokuroniem (0,6 mg/kg) a trachea se zaintubuje. Anestezie je udržována cílením sevofluranem a remifentanilem na hodnotu BIS 40-60. Po hemodynamické stabilizaci pacienti dostali infuzi buď vysoké dávky fenylefrinu (1,0 mcg/kg/min), nízké dávky fenylefrinu (0,5 mcg/kg/h) nebo normálního fyziologického roztoku 5 minut před uložením do polohy na plážovém lehátku. Po 15 minutách infuze studovaných léků byla provedena měření středního arteriálního krevního tlaku a srdeční funkce (kolísání zdvihového objemu, index zdvihového objemu a srdeční index) pomocí systému Vigileo/Flotrac.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artroskopická operace ramene podstoupila pozici plážového křesla
Kritéria vyloučení:
- Cévní příhoda v anamnéze,
- významné srdeční onemocnění (třída příznaků New York Heart Association ≥ 3)
- nekontrolovaných pacientů s hypertenzí.
- Americká společnost anesteziologů třída 4,5
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízká dávka fenylefrinu
fenylefrin 0,5 mcg/kg/min
|
Pacienti dostávají fenylefrin 1,0 mcg/kg/min nebo 0,5 mcg/kg/min po dobu 5 minut před uložením do polohy plážového křesla.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Vysoká dávka fenylefrinu
fenylefrin 1,0 mcg/kg/min.
|
Pacienti dostávají fenylefrin 1,0 mcg/kg/min nebo 0,5 mcg/kg/min po dobu 5 minut před uložením do polohy plážového křesla.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Běžná slanost
normální fyziologický roztok po dobu 5 minut
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt hypotenze
Časové okno: 30 minut
|
Poté, co byla poloha plážového křesla při artroskopické operaci ramene.
Incidenci hypotenze měříme invazivním krevním tlakem (Arteriální katetrizace).
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Hypotenze
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Ochranné prostředky
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Kardiotonické látky
- Agenti dýchacího systému
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Nosní dekongestanty
- Agonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Fenylefrin
- Oxymetazolin
Další identifikační čísla studie
- 2015-096
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .