Effet de la phényléphrine pendant la chirurgie arthroscopique de l'épaule
Effet de la perfusion de phényléphrine pour prévenir l'hypotension pendant la chirurgie arthroscopique de l'épaule en position de chaise de plage
Le but de cette étude est de déterminer si les perfusions de phényléphrine sont efficaces dans la prévention de l'hypotension après un changement de position en position de chaise de plage lors d'une anesthésie générale pour une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse qu'en augmentant la pression artérielle avec une perfusion de phényléphrine, l'incidence de l'hypotension serait diminuée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La position de la chaise longue est associée à l'hypotension, au risque d'hypoperfusion cérébrale et aux lésions cérébrales. Soixante-six patients subissant une arthroscopie élective de l'épaule sont randomisés pour recevoir soit de la phényléphrine à faible dose (0,5 mcg/kg/h), de la phényléphrine à forte dose (1,0 mcg/kg/min) ou une solution saline normale 5 minutes avant d'être placés sur la chaise de plage position.
L'anesthésie générale est induite avec du propofol, du rémifentanil et du rocuronium (0,6 mg/kg) et la trachée intubée. L'anesthésie est maintenue avec ciblage sévoflurane et rémifentanil pour une valeur BIS 40-60. Après stabilisation hémodynamique, les patients ont reçu une perfusion de phényléphrine à forte dose (1,0 mcg/kg/min), de phényléphrine à faible dose (0,5 mcg/kg/h) ou de solution saline normale 5 minutes avant d'être placés en position de chaise de plage. Après 15 minutes de perfusion des médicaments à l'étude, des mesures de la pression artérielle moyenne et de la fonction cardiaque (variation du volume systolique, indice du volume systolique et indice cardiaque) à l'aide du système Vigileo/Flotrac ont été effectuées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Busan, Corée, République de, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- chirurgie arthroscopique de l'épaule subie position de chaise de plage
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'événement cérébrovasculaire,
- maladie cardiaque importante (classe de symptômes de la New York Heart Association ≥ 3)
- patients hypertendus non contrôlés.
- Société américaine des anesthésistes classe 4,5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Phényléphrine à faible dose
phényléphrine 0,5 mcg/kg/min
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Les patients reçoivent de la phényléphrine 1,0 mcg/kg/min ou 0,5 mcg/kg/min pendant 5 minutes avant d'être placés en position de chaise longue.
Autres noms:
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Expérimental: Phényléphrine à forte dose
phényléphrine 1,0 mcg/kg/min .
|
Les patients reçoivent de la phényléphrine 1,0 mcg/kg/min ou 0,5 mcg/kg/min pendant 5 minutes avant d'être placés en position de chaise longue.
Autres noms:
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Aucune intervention: Solution saline normale
solution saline normale pendant 5 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'hypotension
Délai: 30 minutes
|
Après avoir été en position de chaise de plage lors d'une chirurgie arthroscopique de l'épaule.
Nous mesurons l'incidence de l'hypotension avec la pression artérielle invasive (cathétérisme artériel).
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Hypotension
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents protecteurs
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Agents cardiotoniques
- Agents du système respiratoire
- Sympathomimétiques
- Agents vasoconstricteurs
- Mydriatiques
- Décongestionnants nasaux
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-1
- Phényléphrine
- Oxymétazoline
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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