Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fenylefrin under artroskopisk skulderkirurgi

30. oktober 2016 oppdatert av: Ki Hwa Lee, Inje University

Effekt av fenylefrin-infusjon for å forhindre hypotensjon under skulderartroskopisk kirurgi i strandstolposisjonen

Hensikten med denne studien er å finne ut om fenylefrin-infusjon er effektive i forebygging av hypotensjon etter å ha endret posisjon til strandstolstilling under generell anestesi for artroskopisk skulderkirurgi.

Etterforskere antok at ved å øke arterielt blodtrykk med fenylefrininfusjon, ville forekomsten av hypotensjon reduseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Strandstolposisjonen er assosiert med hypotensjon, risiko for cerebral hypoperfusjon og cerebral skade. Sekstiseks pasienter som gjennomgår elektiv skulderartroskopisk kirurgi blir randomisert til å motta enten lav dose fenylefrin (0,5 mcg/kg/time), høy dose fenylefrin (1,0 mcg/kg/min) eller vanlig saltvann 5 minutter før de legges i strandstolen posisjon.

Generell anestesi induseres med propofol, remifentanil og rokuronium (0,6 mg/kg) og luftrøret intuberes. Anestesi opprettholdes med sevofluran og remifentanil rettet mot en BIS-verdi 40-60. Etter hemodynamisk stabilisering fikk pasienter på infusjon av enten høy dose fenylefrin (1,0 mcg/kg/min), lav dose fenylefrin (0,5 mcg/kg/time) eller vanlig saltvann 5 minutter før de ble plassert i strandstolposisjon. Etter 15 minutter med infusjonsstudiemedikamenter ble målinger av gjennomsnittlig arterielt blodtrykk og hjertefunksjon (slagvolumvariasjon, slagvolumindeks og hjerteindeks) utført ved bruk av Vigileo/Flotrac-systemet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-896
        • Haeundae paik hospital, inje university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • skulder artroskopisk kirurgi gjennomgått strandstolstilling

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om cerebrovaskulær hendelse,
  • signifikant hjertesykdom (symptomklasse i New York Heart Association ≥ 3)
  • ukontrollerte hypertensive pasienter.
  • American Society of anesthesiologist klasse 4,5

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Lavdose fenylefrin
fenylefrin 0,5 mcg/kg/min
Legemiddel: Fenylefrin
Pasientene får fenylefrin 1,0 mcg/kg/min eller 0,5 mcg/kg/min i 5 minutter før de plasseres i strandstolposisjon.
Andre navn:
  • Fenylefrinhydroklorid
Eksperimentell: Høydose fenylefrin
fenylefrin 1,0 mcg/kg/min.
Legemiddel: Fenylefrin
Pasientene får fenylefrin 1,0 mcg/kg/min eller 0,5 mcg/kg/min i 5 minutter før de plasseres i strandstolposisjon.
Andre navn:
  • Fenylefrinhydroklorid
Ingen inngripen: Vanlig saltvann
vanlig saltvann i 5 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av hypotensjon
Tidsramme: 30 minutter
Etter å ha vært strandstolstilling under skulderartroskopisk kirurgi. Vi måler forekomsten av hypotensjon med invasivt blodtrykk (Arterial line catheterization).
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2015-096

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere