Efeito da Fenilefrina Durante a Cirurgia Artroscópica do Ombro
Efeito da infusão de fenilefrina na prevenção da hipotensão durante a cirurgia artroscópica do ombro na posição de cadeira de praia
O objetivo deste estudo é determinar se a infusão de fenilefrina é eficaz na prevenção da hipotensão após a mudança de posição para cadeira de praia durante anestesia geral para cirurgia artroscópica do ombro.
Os investigadores levantaram a hipótese de que, ao aumentar a pressão arterial com a infusão de fenilefrina, a incidência de hipotensão diminuiria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição da cadeira de praia está associada a hipotensão, risco de hipoperfusão cerebral e lesão cerebral. Sessenta e seis pacientes submetidos a cirurgia artroscópica eletiva do ombro são randomizados para receber dose baixa de fenilefrina (0,5 mcg/kg/h), dose alta de fenilefrina (1,0 mcg/kg/min) ou solução salina normal 5 minutos antes de serem colocados na cadeira de praia posição.
A anestesia geral é induzida com propofol, remifentanil e rocurônio (0,6 mg/kg) e a traquéia intubada. A anestesia é mantida com sevoflurano e remifentanil visando um valor BIS de 40-60. Após a estabilização hemodinâmica, os pacientes receberam infusão de dose alta de fenilefrina (1,0 mcg/kg/min), dose baixa de fenilefrina (0,5 mcg/kg/h) ou soro fisiológico 5 minutos antes de serem colocados na posição de cadeira de praia. Após 15 minutos de infusão dos medicamentos do estudo, foram feitas medições da pressão arterial média e da função cardíaca (variação do volume sistólico, índice do volume sistólico e índice cardíaco) usando o sistema Vigileo/Flotrac.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Busan, Republica da Coréia, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirurgia artroscópica do ombro submetida à posição de cadeira de praia
Critério de exclusão:
- História de evento cerebrovascular,
- doença cardíaca significativa (classe de sintomas da New York Heart Association ≥ 3)
- pacientes hipertensos não controlados.
- Sociedade Americana de Anestesiologista classe 4,5
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Baixa dose de fenilefrina
fenilefrina 0,5 mcg/kg/min
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Os pacientes recebem fenilefrina 1,0 mcg/kg/min ou 0,5 mcg/kg/min por 5 minutos antes de serem colocados na posição de cadeira de praia.
Outros nomes:
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Experimental: Alta dose de fenilefrina
fenilefrina 1,0 mcg/kg/min .
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Os pacientes recebem fenilefrina 1,0 mcg/kg/min ou 0,5 mcg/kg/min por 5 minutos antes de serem colocados na posição de cadeira de praia.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Solução salina normal
soro fisiológico por 5 minutos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de hipotensão
Prazo: 30 minutos
|
Depois de ser a posição de cadeira de praia durante a cirurgia artroscópica do ombro.
Medimos a incidência de hipotensão com pressão arterial invasiva (cateterização da linha arterial).
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipotensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes de proteção
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes cardiotônicos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Descongestionantes Nasais
- Agonistas dos Receptores Alfa-1 Adrenérgicos
- Fenilefrina
- Oximetazolina
Outros números de identificação do estudo
- 2015-096
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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