Эффект фенилэфрина во время артроскопической хирургии плечевого сустава
Влияние инфузии фенилэфрина на профилактику гипотензии во время артроскопической операции на плечевом суставе в положении шезлонга
Цель этого исследования — определить, эффективны ли инфузии фенилэфрина для предотвращения гипотензии после изменения положения в положение шезлонга во время общей анестезии при артроскопической хирургии плечевого сустава.
Исследователи предположили, что при повышении артериального давления с помощью инфузии фенилэфрина частота гипотонии будет снижаться.
Обзор исследования
Подробное описание
Положение на шезлонге связано с гипотензией, риском церебральной гипоперфузии и повреждения головного мозга. Шестьдесят шесть пациентов, перенесших плановую артроскопическую операцию на плече, рандомизированы для получения низкой дозы фенилэфрина (0,5 мкг/кг/ч), высокой дозы фенилэфрина (1,0 мкг/кг/мин) или физиологического раствора за 5 минут до помещения в шезлонг. позиция.
Вызывают общую анестезию пропофолом, ремифентанилом и рокуронием (0,6 мг/кг) и интубируют трахею. Анестезия поддерживается севофлураном и ремифентанилом до значения BIS 40-60. После гемодинамической стабилизации пациенты получали инфузию либо высокой дозы фенилэфрина (1,0 мкг/кг/мин), либо низкой дозы фенилэфрина (0,5 мкг/кг/ч), либо физиологического раствора за 5 минут до того, как их поместили в положение лежачего кресла. После 15-минутной инфузии исследуемых препаратов были проведены измерения среднего артериального давления и сердечной функции (изменение ударного объема, индекс ударного объема и сердечный индекс) с использованием системы Vigileo/Flotrac.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Busan, Корея, Республика, 612-896
- Haeundae paik hospital, inje university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Артроскопическая операция на плече прошла в положении шезлонга
Критерий исключения:
- История цереброваскулярных событий,
- серьезное сердечное заболевание (класс симптомов ≥ 3 по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации)
- неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Американское общество анестезиологов 4,5 класса
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкая доза фенилэфрина
фенилэфрин 0,5 мкг/кг/мин
|
Пациенты получают фенилэфрин 1,0 мкг/кг/мин или 0,5 мкг/кг/мин в течение 5 минут перед тем, как их помещают в положение шезлонга.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фенилэфрин в высоких дозах
фенилэфрин 1,0 мкг/кг/мин.
|
Пациенты получают фенилэфрин 1,0 мкг/кг/мин или 0,5 мкг/кг/мин в течение 5 минут перед тем, как их помещают в положение шезлонга.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Физиологический раствор
физиологический раствор на 5 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота гипотензии
Временное ограничение: 30 минут
|
После положения шезлонга во время артроскопической операции на плече.
Мы измеряем частоту гипотензии с помощью инвазивного артериального давления (катетеризация артериальной линии).
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ki Hwa Lee, M.D, Haeundae paik hospital, inje university
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипотония
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Защитные агенты
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Кардиотонические агенты
- Агенты дыхательной системы
- Симпатомиметики
- Сосудосуживающие агенты
- Мидриатики
- Назальные деконгестанты
- Агонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Фенилэфрин
- Оксиметазолин
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-096
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .