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上級ラグビー選手を対象としたフィールドテストにおけるフォトバイオモジュレーション療法

2016年2月2日 更新者：Adriane Aver Vanin、University of Nove de Julho

ハイレベルなラグビー選手を対象としたフィールドテストにおける光線療法（スーパーパルスレーザーとLEDの組み合わせによる）

背景/目的: 増加する証拠は、パフォーマンスと回復の強化のためのフォトバイオモジュレーション療法 (PBMT) の使用をサポートしていますが、実験室で管理された研究しかありません。 したがって、この研究の目的は、無酸素フィールドテスト中の高レベルのラグビー選手のパフォーマンスと回復におけるPBMTの影響を分析することでした。

方法: 無作為化、クロスオーバー、二重盲検、プラセボ対照試験です。 この研究では、12 人の男子ハイレベル ラグビー選手が採用されました。 習熟段階 (1 週目) の Bangsbo Sprint Test (BST) の前に介入は行われませんでした。 2 週目と 3 週目に、運動前の PBMT またはプラセボが各アスリートに無作為に適用されました。 PBMT/プラセボ照射は、12 個のダイオード (905 nm のレーザー ダイオード 4 個、875 nm の LED ダイオード 4 個、および 640 nm の LED ダイオード 4 個、1 サイトあたり 30 J - Multi Radiance Medical™ 製) を備えたクラスターを使用して、各下肢の 17 サイトで実行されました。 ）。 スプリントの平均時間、スプリントの最高時間、および疲労指数は BST から取得されました。血中乳酸レベルは、ベースライン、および BST の 3、10、30、および 60 分後に評価されました。 アスリートの知覚疲労も、アンケートを通じて評価されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

すべての運動テストは、囲まれたサッカー/ラグビー場で実施されました。 1 週間間隔で実施される 3 つの試験段階は、同じ曜日 (火曜日) および同じ時間 (午後 1 ～ 5 時) に実施されました。 試験中の建物内の平均温度は、26°C から 28°C の範囲でした。 最初の段階 (運動テスト 1) では、すべてのアスリートがバングスボ スプリント テスト (BST) を実施し、手順に慣れました。 このテストの前に、介入またはコンパレータは適用されませんでした。 ただし、第 2 段階と第 3 段階 (それぞれ運動テスト 2 と 3) では、無作為化に従ってプラセボまたはアクティブな PBMT が適用されました。 血液サンプルは、ストレッチおよびウォーミングアップの前 (ベースライン)、および 3 つの研究段階/フェーズ (運動テスト) のそれぞれで BST の 3、10、30、および 60 分後にアスリートの指先から採取されました。 血液サンプルの収集 (ベースラインを確立するため) の後、動的ストレッチや低強度の短いランニングなどの低強度の活動で構成されるウォームアップが各アスリートによって実行されました。 ウォームアップおよびクールダウン期間の後、2 回目のテストの無作為化手順に従って、実薬またはプラセボ コンパレータのいずれかがアスリートに適用されました。 3 番目のテストでは、もう一方のコンパレータを使用してクロス オーバー デザインを完成させました。 各テストの後に、疲労感の迅速な調査が行われました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • SP
      • São Paulo、SP、ブラジル、01504001
        • Universidade Nove de Julho

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～35年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • São José Rugby Club (ブラジル) のハイレベルな選手

除外基準:

  • 参加者が骨格筋の損傷を示した場合、アスリートは除外されます
  • アスリートが栄養補助食品または薬剤を摂取した場合
  • アスリートがなんらかの疾患（神経、炎症、肺、代謝、腫瘍など）の徴候や症状を示した場合、および
  • アスリートが高強度のエクササイズのパフォーマンスを制限する可能性のある心停止の病歴がある場合

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：アクティブ PBMT
アクティブ PBMT は、LaserShower 50 4D エミッター (どちらも米国オハイオ州ソロンの Multi Radiance Medical 製) を装備した MR4 レーザー治療システムを使用して適用されました。 クラスター スタイルのエミッターには、4 つのスーパーパルス レーザー ダイオード (905 nm、各ダイオードの平均出力 0.3125 mW、および 12.5 W ピーク出力)、4 つの赤色 LED ダイオード (640 nm、各ダイオードの平均出力 15 mW) で構成される 12 のダイオードが含まれています。 、および 4 つの赤外線 LED ダイオード (875 nm、各ダイオードの平均出力は 17.5 mW)。
デバイス：フォトバイオモジュレーション療法（光線療法）
ＰＢＭＴは、Ｍｕｌｔｉ Ｒａｄｉａｎｃｅ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｓｏｌｏｎ－ＯＨ、ＵＳＡによって製造されたＭＲ４レーザー治療システムを使用して適用された。 クラスター エミッターには、4 つのスーパーパルス レーザー ダイオード (905 nm、0.3125 mW 平均出力、各ダイオードのピーク出力 12.5 W)、4 つの赤色 LED ダイオード (640 nm、各ダイオードの平均出力 15 mW) を備えた 12 のダイオードが含まれています。 4 つの赤外線 LED ダイオード (875 nm、各ダイオードの平均出力 17.5 mW)。 膝伸筋９箇所、膝屈筋６箇所、両下肢のふくらはぎ２箇所に直接皮膚に密着させて塗布した。 目をくらませるために、プログラムされたモード (アクティブまたはプラセボ) に関係なく、デバイスは同じ音を発しました。
他の名前：
  • フォトバイオモジュレーション療法 (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ PBMT
プラセボ PBMT は、同じ音と光を発する同じ装置を使用して適用されましたが、効果的な照射はありませんでした。
デバイス：フォトバイオモジュレーション療法（光線療法）
ＰＢＭＴは、Ｍｕｌｔｉ Ｒａｄｉａｎｃｅ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｓｏｌｏｎ－ＯＨ、ＵＳＡによって製造されたＭＲ４レーザー治療システムを使用して適用された。 クラスター エミッターには、4 つのスーパーパルス レーザー ダイオード (905 nm、0.3125 mW 平均出力、各ダイオードのピーク出力 12.5 W)、4 つの赤色 LED ダイオード (640 nm、各ダイオードの平均出力 15 mW) を備えた 12 のダイオードが含まれています。 4 つの赤外線 LED ダイオード (875 nm、各ダイオードの平均出力 17.5 mW)。 膝伸筋９箇所、膝屈筋６箇所、両下肢のふくらはぎ２箇所に直接皮膚に密着させて塗布した。 目をくらませるために、プログラムされたモード (アクティブまたはプラセボ) に関係なく、デバイスは同じ音を発しました。
他の名前：
  • フォトバイオモジュレーション療法 (PBMT)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Bangsbo スプリント テスト (BST) - 平均時間 (秒)
時間枠：試験は、週に 1 回、同じ曜日と時間帯に 3 週間実施されました。
テスト全体で実行されたスプリントの平均時間 (ST 平均)。 これは、パフォーマンスを評価するための BST の変数の 1 つです。
試験は、週に 1 回、同じ曜日と時間帯に 3 週間実施されました。
バングスボ スプリント テスト (BST) - ベスト タイム (秒)
時間枠：試験は、週に 1 回、同じ曜日と時間帯に 3 週間実施されました。
各テストで行われた 7 つのスプリントのうち、最も速い (ベスト) タイム (ST ベスト)。 パフォーマンスを評価するための BST の変数の 1 つ。
試験は、週に 1 回、同じ曜日と時間帯に 3 週間実施されました。
Bangsbo スプリント テスト (BST) - 疲労指数 (%)
時間枠：試験は、週に 1 回、同じ曜日と時間帯に 3 週間実施されました。
疲労指数は次の式で計算されました: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 すべてのスプリント間のパフォーマンスの低下のパーセンテージを測定します。 パフォーマンスを評価するための BST の変数の 1 つ。
試験は、週に 1 回、同じ曜日と時間帯に 3 週間実施されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労度アンケート
時間枠：このアンケートは、テストの最終日、つまりテストの 3 週目の終わりに参加者に回答されました。
疲労調査の素早い認識。 アンケートは、トレーニングの認識、睡眠、脚の痛み、集中力、有効性、不安、過敏性、ストレスに関する 8 つの質問で構成されていました。 各質問は、1 ～ 2 点が「まったくない」、3 ～ 4 点が「普通」、5 ～ 7 が「非常に」に対応するスコア スケールに従って評価されました。 スコアは各質問の相対的な重要度に応じて計算され、スコアが低いほど一般的な幸福感が優れていることを示し、スコアが高いほど疲労感が大きいことを示します。
このアンケートは、テストの最終日、つまりテストの 3 週目の終わりに参加者に回答されました。
血中乳酸分析
時間枠：研究の 3 つのフェーズ (週 1 回、3 週間) で、BST の 3、10、30、および 60 分後に血液サンプルを採取しました。
血液サンプルは、ストレッチおよびウォーミングアップの前 (ベースライン)、および 3 つの研究段階/フェーズ (運動テスト) のそれぞれで BST の 3、10、30、および 60 分後にアスリートの指先から採取されました。
研究の 3 つのフェーズ (週 1 回、3 週間) で、BST の 3、10、30、および 60 分後に血液サンプルを採取しました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Nove de Julho

協力者

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年2月1日

一次修了 (実際)

2015年11月1日

研究の完了 (実際)

2016年1月1日

試験登録日

最初に提出

2015年10月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月26日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年2月2日

最終確認日

2016年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CEP-665.347

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべてのデータが電子デバイスに適切に保存され、方法論的手順または結果に関して疑問が生じた場合に備えて利用できます。

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