Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фотобиомодуляционная терапия в полевых испытаниях с игроками в регби высокого уровня

2 февраля 2016 г. обновлено: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Фототерапия (с комбинацией суперимпульсного лазера и светодиодов) в полевых испытаниях с игроками в регби высокого уровня

Исходная информация/Цель: Несмотря на то, что появляется все больше данных в поддержку использования фотобиомодуляционной терапии (ФБМТ) для улучшения работоспособности и восстановления, были проведены только лабораторно-контролируемые исследования. Таким образом, целью этого исследования было проанализировать влияние PBMT на производительность и восстановление игроков в регби высокого уровня во время анаэробных полевых испытаний.

Методы. Это рандомизированное перекрестное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В этом исследовании приняли участие двенадцать спортсменов-регбистов высокого уровня. Перед спринтерским тестом Бангсбо (BST) на этапе ознакомления (неделя 1) никаких вмешательств не проводилось. На 2-й и 3-й неделе каждому спортсмену случайным образом назначали предтренировочный комплекс или плацебо. Облучение PBMT/плацебо проводили на 17 участках каждой нижней конечности с использованием кластера из 12 диодов (4 лазерных диода 905 нм, 4 светодиодных диода 875 нм и 4 светодиодных диода 640 нм, 30 Дж на участок - производство Multi Radiance Medical™). ). Среднее время спринта, лучшее время спринта и индекс усталости были получены из BST. Уровни лактата в крови оценивали исходно, а также через 3, 10, 30 и 60 минут после BST. Воспринимаемая усталость спортсменов также оценивалась с помощью анкеты.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все нагрузочные тесты проводились на закрытом поле для футбола/регби. Три фазы испытаний с разницей в одну неделю проводились в один и тот же день недели (вторник) и время (13–17 часов). Средняя температура внутри здания во время испытаний колебалась от 26°C до 28°C. На первом этапе (тренировочный тест 1) все спортсмены выполняли спринтерский тест Бангсбо (BST) для ознакомления с методикой. Перед этим тестом не применялись никакие вмешательства или препараты сравнения. Однако на втором и третьем этапах (нагрузочные пробы 2 и 3 соответственно) применяли либо плацебо, либо активную ПВМТ согласно рандомизации. Образцы крови брали из кончиков пальцев спортсменов до растяжки и разогрева (базовый уровень), а также через 3, 10, 30 и 60 минут после БСТ на каждом из трех этапов/фаз исследования (нагрузочные тесты). После сбора образцов крови (для установления исходного уровня) каждый спортсмен выполнял разминку, состоящую из упражнений низкой интенсивности, таких как динамическая растяжка и короткий бег низкой интенсивности. После периода разминки и заминки к спортсмену применяли либо активный, либо плацебо компаратор в соответствии с процедурой рандомизации для второго теста. Для третьего теста был использован другой компаратор для завершения конструкции кроссовера. После каждого теста проводилось быстрое исследование восприятия усталости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • спортсмены высокого уровня из клуба регби Сан-Жозе (Бразилия)

Критерий исключения:

  • Спортсмен будет исключен, если у участника будет какая-либо травма скелетных мышц.
  • если спортсмен принимал какие-либо пищевые добавки или фармакологические средства
  • если у спортсмена были признаки и симптомы какого-либо заболевания (например, неврологического, воспалительного, легочного, метаболического, онкологического) и
  • если у спортсмена в анамнезе была остановка сердца, которая могла ограничить выполнение высокоинтенсивных упражнений

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Активный ПБМТ
Активная ЛКМТ применялась с использованием систем лазерной терапии MR4, оснащенных излучателями LaserShower 50 4D (оба производства Multi Radiance Medical, Солон, Огайо, США). Излучатель кластерного типа содержит 12 диодов, включая четыре суперимпульсных лазерных диода (905 нм, средняя мощность 0,3125 мВт и пиковая мощность 12,5 Вт для каждого диода), четыре красных светодиодных диода (640 нм, средняя мощность 15 мВт для каждого диода). , и четыре инфракрасных светодиода (875 нм, средняя мощность каждого диода 17,5 мВт).
Устройство: Фотобиомодуляционная терапия (Фототерапия)
ПЛМТ применяли с использованием систем лазерной терапии MR4 производства компании Multi Radiance Medical, Солон, штат Огайо, США. Кластерный эмиттер содержит 12 диодов с четырьмя суперимпульсными лазерными диодами (905 нм, средняя мощность 0,3125 мВт и пиковая мощность 12,5 Вт для каждого диода), четыре красных светодиода (640 нм, средняя мощность 15 мВт для каждого диода) и четыре инфракрасных светодиодных диода (875 нм, средняя мощность 17,5 мВт на каждый диод). Его наносили в непосредственном контакте с кожей на 9 участков мышц-разгибателей колена, 6 участков на сгибатели коленного сустава и 2 участка на икры обеих нижних конечностей. Для обеспечения ослепления устройство издавало одинаковые звуки и независимо от запрограммированного режима (активный или плацебо).
Другие имена:
  • Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ)
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо PBMT
Плацебо PBMT применяли с использованием того же устройства, которое излучало те же звуки и свет, но без эффективного облучения.
Устройство: Фотобиомодуляционная терапия (Фототерапия)
ПЛМТ применяли с использованием систем лазерной терапии MR4 производства компании Multi Radiance Medical, Солон, штат Огайо, США. Кластерный эмиттер содержит 12 диодов с четырьмя суперимпульсными лазерными диодами (905 нм, средняя мощность 0,3125 мВт и пиковая мощность 12,5 Вт для каждого диода), четыре красных светодиода (640 нм, средняя мощность 15 мВт для каждого диода) и четыре инфракрасных светодиодных диода (875 нм, средняя мощность 17,5 мВт на каждый диод). Его наносили в непосредственном контакте с кожей на 9 участков мышц-разгибателей колена, 6 участков на сгибатели коленного сустава и 2 участка на икры обеих нижних конечностей. Для обеспечения ослепления устройство издавало одинаковые звуки и независимо от запрограммированного режима (активный или плацебо).
Другие имена:
  • Фотобиомодуляционная терапия (ФБМТ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Bangsbo Sprint Test (BST) — среднее время (сек)
Временное ограничение: Тест проводился в течение трех недель, один раз в неделю, в один и тот же день и время недели.
Среднее время спринтов, выполненных в течение всего теста (среднее значение ST). Это одна из переменных BST для оценки производительности.
Тест проводился в течение трех недель, один раз в неделю, в один и тот же день и время недели.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Лучшее время (сек)
Временное ограничение: Тест проводился в течение трех недель, один раз в неделю, в один и тот же день и время недели.
Самое быстрое (лучшее) время (ST best) среди семи спринтов, выполненных в каждом тесте. Одна из переменных из BST для оценки производительности.
Тест проводился в течение трех недель, один раз в неделю, в один и тот же день и время недели.
Спринтерский тест Бангсбо (BST) - Индекс усталости (%)
Временное ограничение: Тест проводился в течение трех недель, один раз в неделю, в один и тот же день и время недели.
Индекс утомления рассчитывали по следующему уравнению: FI(%)=(STmean / STbest x 100) ˗ 100 для измерения процента снижения производительности между всеми спринтами. Одна из переменных из BST для оценки производительности.
Тест проводился в течение трех недель, один раз в неделю, в один и тот же день и время недели.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета усталости
Временное ограничение: На эту анкету участники отвечали в последний день испытаний, то есть в конце третьей недели испытаний.
Быстрое восприятие обследования усталости. Анкета состояла из восьми вопросов, касающихся восприятия тренировок, сна, болей в ногах, концентрации, эффективности, беспокойства, раздражительности и стресса. Каждый вопрос оценивался по бальной шкале, где 1-2 балла соответствуют «совсем нет», 3-4 балла - «нормально», 5-7 - «очень». Баллы рассчитывались в соответствии с относительной важностью каждого вопроса, и более низкий балл указывает на лучшее восприятие общего самочувствия, а более высокий балл демонстрирует большее восприятие усталости.
На эту анкету участники отвечали в последний день испытаний, то есть в конце третьей недели испытаний.
Анализ крови на лактат
Временное ограничение: Образцы крови собирали на трех этапах исследования (три недели, один раз в неделю) через 3, 10, 30 и 60 минут после BST.
Образцы крови брали из кончиков пальцев спортсменов до растяжки и разогрева (базовый уровень), а также через 3, 10, 30 и 60 минут после БСТ на каждом из трех этапов/фаз исследования (нагрузочные тесты).
Образцы крови собирали на трех этапах исследования (три недели, один раз в неделю) через 3, 10, 30 и 60 минут после BST.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nove de Julho

Соавторы

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

28 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2016 г.

Последняя проверка

1 февраля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CEP-665.347

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

все данные должным образом хранятся в электронных устройствах и доступны для возможных сомнений относительно методологических процедур или результатов.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фотобиомодуляционная терапия (Фототерапия)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться