Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulationsterapi i en felttest med rugbyspillere på højt niveau

2. februar 2016 opdateret af: Adriane Aver Vanin, University of Nove de Julho

Fototerapi (med en kombination af superpulserende laser og lysdioder) i en felttest med rugbyspillere på højt niveau

Baggrund/formål: Mens voksende beviser understøtter brugen af ​​fotobiomodulationsterapi (PBMT) til forbedring af ydeevne og restitution, har der kun været laboratoriekontrollerede undersøgelser. Derfor var formålet med denne undersøgelse at analysere virkningerne af PBMT i præstation og restitution af rugbyspillere på højt niveau under en anaerob felttest.

Metoder: Det er et randomiseret, crossover, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg. Tolv mandlige rugby-atleter på højt niveau blev rekrutteret i denne undersøgelse. Der blev ikke foretaget nogen intervention før Bangsbo Sprint Test (BST) i familiariseringsfasen (uge 1). I uge 2 og 3 blev PBMT eller placebo tilfældigt påført hver atlet før træning. PBMT/placebo-bestråling blev udført på 17 steder af hver underekstremitet ved at anvende en klynge med 12 dioder (4 laserdioder på 905nm, 4 LED-dioder på 875nm og 4 LED-dioder på 640nm, 30J pr. sted - fremstillet af Multi Radiance Medical™ ). Gennemsnitlig tid for sprint, bedste tid for sprint og træthedsindeks blev opnået fra BST. Blodlaktatniveauer blev vurderet ved baseline og 3, 10, 30 og 60 minutter efter BST. Atleternes oplevede træthed blev også vurderet gennem et spørgeskema.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle træningsprøver blev udført på en lukket fodbold-/rugbybane. De tre testfaser, administreret med en uges mellemrum, blev udført på samme dag i ugen (tirsdag) og tidspunkt (1-17). Gennemsnitstemperaturen inde i bygningen under forsøgene varierede fra 26°C til 28°C. I første fase (øvelsestest 1) udførte alle atleter Bangsbo Sprint Test (BST) for at blive fortrolig med proceduren. Ingen interventioner eller komparatorer blev anvendt før denne test. På andet og tredje trin (hhv. træningstest 2 og 3) blev enten placebo eller aktiv PBMT anvendt i henhold til randomisering. Blodprøver blev indsamlet fra atletens fingerspidser før udstrækning og opvarmning (baseline), og 3, 10, 30 og 60 minutter efter BST ved hver af de tre undersøgelsesstadier/fase (træningstest). Efter blodprøvetagning (for at etablere baseline) blev der udført en opvarmning bestående af lavintensive aktiviteter såsom dynamiske stræk og lavintensive kortløb udført af hver atlet. Efter opvarmnings- og nedkølingsperioden blev enten den aktive eller placebo-komparatoren påført atleten i henhold til randomiseringsproceduren for den anden test. Til den tredje test blev den anden komparator brugt til at fuldføre cross-over-designet. En hurtig opfattelse af træthedsundersøgelse blev administreret efter hver test.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01504001
        • Universidade Nove de Julho

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • atleter på højt niveau fra São José Rugby Club (Brasilien)

Ekskluderingskriterier:

  • Atlet vil blive udelukket, hvis deltageren præsenterede en skeletmuskelskade
  • hvis atleten tog noget kosttilskud eller farmakologisk middel
  • hvis atleten viste tegn og symptomer på en sygdom (dvs. neurologisk, inflammatorisk, lunge, metabolisk, onkologisk) og
  • hvis atleten har haft hjertestop, hvilket kan begrænse udførelsen af ​​højintensive øvelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Aktiv PBMT
Active PBMT blev anvendt ved at anvende MR4 Laser Therapy Systems udstyret med LaserShower 50 4D-emittere (begge fremstillet af Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA). Cluster-emitteren indeholder 12 dioder bestående af fire superpulserende laserdioder (905 nm, 0,3125 mW gennemsnitseffekt og 12,5 W spidseffekt for hver diode), fire røde LED-dioder (640 nm, 15 mW gennemsnitseffekt for hver diode) , og fire infrarøde LED-dioder (875 nm, 17,5 mW gennemsnitlig effekt for hver diode).
Enhed: Fotobiomodulationsterapi (fototerapi)
PBMT blev anvendt ved at anvende MR4 laserterapisystemer fremstillet af Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. Klyngesenderen indeholder 12 dioder med fire superpulserende laserdioder (905 nm, 0,3125 mW gennemsnitseffekt og 12,5 W spidseffekt for hver diode), fire røde LED-dioder (640 nm, 15 mW gennemsnitseffekt for hver diode) og fire infrarøde LED-dioder (875 nm, 17,5 mW gennemsnitlig effekt for hver diode). Det blev påført i direkte kontakt med huden på 9 steder på knæets ekstensormuskler, 6 steder på knæbøjere i knæet og 2 steder på læggen af ​​begge underekstremiteter. For at sikre blinding udsendte enheden de samme lyde og uanset den programmerede tilstand (aktiv eller placebo).
Andre navne:
  • Fotobiomodulationsterapi (PBMT)
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo PBMT
Placebo PBMT blev påført med den samme enhed, der udsendte de samme lyde og lys, men uden effektiv bestråling.
Enhed: Fotobiomodulationsterapi (fototerapi)
PBMT blev anvendt ved at anvende MR4 laserterapisystemer fremstillet af Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA. Klyngesenderen indeholder 12 dioder med fire superpulserende laserdioder (905 nm, 0,3125 mW gennemsnitseffekt og 12,5 W spidseffekt for hver diode), fire røde LED-dioder (640 nm, 15 mW gennemsnitseffekt for hver diode) og fire infrarøde LED-dioder (875 nm, 17,5 mW gennemsnitlig effekt for hver diode). Det blev påført i direkte kontakt med huden på 9 steder på knæets ekstensormuskler, 6 steder på knæbøjere i knæet og 2 steder på læggen af ​​begge underekstremiteter. For at sikre blinding udsendte enheden de samme lyde og uanset den programmerede tilstand (aktiv eller placebo).
Andre navne:
  • Fotobiomodulationsterapi (PBMT)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bangsbo Sprint Test (BST) - Gennemsnitstid (sek.)
Tidsramme: Testen blev udført i tre uger, en gang om ugen, på samme dag og tidspunkt på ugen.
Den gennemsnitlige tid for sprints udført under hele testen (ST-gennemsnit). Dette er en af ​​variablerne fra BST til at evaluere ydeevne.
Testen blev udført i tre uger, en gang om ugen, på samme dag og tidspunkt på ugen.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Bedste tid (sek.)
Tidsramme: Testen blev udført i tre uger, en gang om ugen, på samme dag og tidspunkt på ugen.
Den hurtigste (bedste) tid (ST bedst) blandt de syv spurter udført ved hver test. En af variablerne fra BST til at evaluere ydeevne.
Testen blev udført i tre uger, en gang om ugen, på samme dag og tidspunkt på ugen.
Bangsbo Sprint Test (BST) - Træthedsindeks (%)
Tidsramme: Testen blev udført i tre uger, en gang om ugen, på samme dag og tidspunkt på ugen.
Træthedsindekset blev beregnet ved følgende ligning: FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 for at måle procentdelen af ​​fald i ydeevne mellem alle sprints. En af variablerne fra BST til at evaluere ydeevne.
Testen blev udført i tre uger, en gang om ugen, på samme dag og tidspunkt på ugen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema over træthed
Tidsramme: Dette spørgeskema blev besvaret for deltagerne på den sidste dag af testene, så i slutningen af ​​den tredje uge af testene.
En hurtig opfattelse af træthedsundersøgelse. Spørgeskemaet bestod af otte spørgsmål vedrørende opfattelse af træning, søvn, bensmerter, koncentration, effektivitet, angst, irritabilitet og stress. Hvert spørgsmål blev vurderet efter en scoreskala, hvor 1-2 point svarer til "slet ikke", 3-4 point til "normalt" og 5-7 til "meget". Scoren blev beregnet efter den relative betydning af hvert spørgsmål, og en lavere score indikerer bedre generel trivselsopfattelse, og en højere score viser større træthedsopfattelse.
Dette spørgeskema blev besvaret for deltagerne på den sidste dag af testene, så i slutningen af ​​den tredje uge af testene.
Blodlaktatanalyse
Tidsramme: Blodprøven blev udtaget i de tre faser af undersøgelsen (tre uger, en gang om ugen) 3, 10, 30 og 60 minutter efter BST.
Blodprøver blev indsamlet fra atletens fingerspidser før udstrækning og opvarmning (baseline), og 3, 10, 30 og 60 minutter efter BST ved hver af de tre undersøgelsesstadier/fase (træningstest).
Blodprøven blev udtaget i de tre faser af undersøgelsen (tre uger, en gang om ugen) 3, 10, 30 og 60 minutter efter BST.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Samarbejdspartnere

Multi Radiance Medical
São José Rugby Club

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2016

Sidst verificeret

1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • CEP-665.347

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

alle data er korrekt lagret i elektroniske enheder og tilgængelige for mulig tvivl om metodiske procedurer eller resultater.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genopretning

Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi (fototerapi)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner