- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02588768
수준 높은 럭비 선수를 대상으로 한 필드 테스트에서 광생체조절 요법
수준 높은 럭비 선수를 대상으로 현장 테스트에서 광선 요법(초펄스 레이저와 LED 조합 사용)
배경/목표: 성과 및 회복 향상을 위한 광생체조절 요법(PBMT)의 사용을 뒷받침하는 증거가 증가하고 있지만 실험실 통제 연구만 있었습니다. 따라서 본 연구의 목적은 무산소 필드 테스트에서 높은 수준의 럭비 선수의 경기력과 회복에 PBMT가 미치는 영향을 분석하는 것이다.
방법: 무작위, 교차, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 12명의 남성 고급 럭비 선수가 이 연구에 모집되었습니다. 친숙화 단계(1주)에서 Bangsbo Sprint Test(BST) 전에 개입이 수행되지 않았습니다. 2주와 3주차에 운동 전 PBMT 또는 위약이 각 운동선수에게 무작위로 적용되었습니다. PBMT/위약 조사는 12개의 다이오드(905nm의 레이저 다이오드 4개, 875nm의 LED 다이오드 4개, 640nm의 LED 다이오드 4개, 부위당 30J - Multi Radiance Medical™ 제품)가 있는 클러스터를 사용하여 각 하지의 17개 부위에서 수행되었습니다. ). 평균 스프린트 시간, 스프린트 최고 시간 및 피로 지수는 BST에서 얻었습니다. 혈중 젖산 수치는 기준선과 BST 후 3, 10, 30 및 60분에 평가되었습니다. 선수들의 피로감도 설문지를 통해 평가했다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 01504001
- Universidade Nove de Julho
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- São José Rugby Club(브라질)의 수준 높은 선수들
제외 기준:
- 참가자가 골격근 부상을 나타내는 경우 선수는 제외됩니다.
- 선수가 영양제나 약을 복용한 경우
- 선수가 어떤 질병(즉, 신경학적, 염증성, 폐, 대사, 종양)의 징후와 증상을 보이는지, 그리고
- 선수가 고강도 운동 수행을 제한할 수 있는 심정지 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 액티브 PBMT
활성 PBMT는 LaserShower 50 4D 이미터(둘 다 Multi Radiance Medical, Solon - OH, USA 제조)가 장착된 MR4 레이저 치료 시스템을 사용하여 적용되었습니다.
클러스터 스타일 방출기는 4개의 슈퍼 펄스 레이저 다이오드(각 다이오드에 대해 905nm, 0.3125mW 평균 전력 및 12.5W 피크 전력), 4개의 빨간색 LED 다이오드(640nm, 각 다이오드에 대한 15mW 평균 전력)로 구성된 12개의 다이오드를 포함합니다. 및 4개의 적외선 LED 다이오드(각 다이오드에 대해 875nm, 17.5mW 평균 전력).
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PBMT는 미국 오하이오주 솔론 소재의 Multi Radiance Medical에서 제조한 MR4 레이저 치료 시스템을 사용하여 적용되었습니다.
클러스터 이미터는 4개의 슈퍼 펄스 레이저 다이오드(각 다이오드에 대해 905nm, 0.3125mW 평균 전력 및 12.5W 피크 전력), 4개의 빨간색 LED 다이오드(640nm, 각 다이오드에 대해 15mW 평균 전력)가 있는 12개의 다이오드를 포함합니다. 4개의 적외선 LED 다이오드(875nm, 각 다이오드의 평균 전력 17.5mW).
무릎 신근 9개소, 무릎 굴근 6개소, 양쪽 하지 장딴지 2개소에 피부에 직접 접촉하여 도포하였다.
실명을 보장하기 위해 장치는 프로그래밍된 모드(활성 또는 위약)에 관계없이 동일한 소리를 내보냈습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약 PBMT
위약 PBMT는 동일한 소리와 빛을 방출하지만 효과적인 조사가 없는 동일한 장치를 사용하여 적용되었습니다.
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PBMT는 미국 오하이오주 솔론 소재의 Multi Radiance Medical에서 제조한 MR4 레이저 치료 시스템을 사용하여 적용되었습니다.
클러스터 이미터는 4개의 슈퍼 펄스 레이저 다이오드(각 다이오드에 대해 905nm, 0.3125mW 평균 전력 및 12.5W 피크 전력), 4개의 빨간색 LED 다이오드(640nm, 각 다이오드에 대해 15mW 평균 전력)가 있는 12개의 다이오드를 포함합니다. 4개의 적외선 LED 다이오드(875nm, 각 다이오드의 평균 전력 17.5mW).
무릎 신근 9개소, 무릎 굴근 6개소, 양쪽 하지 장딴지 2개소에 피부에 직접 접촉하여 도포하였다.
실명을 보장하기 위해 장치는 프로그래밍된 모드(활성 또는 위약)에 관계없이 동일한 소리를 내보냈습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방스보 스프린트 테스트(BST) - 평균 시간(초)
기간: 시험은 3주 동안 주 1회, 같은 요일과 시간에 실시하였다.
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전체 테스트 동안 수행된 스프린트의 평균 시간(ST 평균).
이것은 성능을 평가하기 위한 BST의 변수 중 하나입니다.
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시험은 3주 동안 주 1회, 같은 요일과 시간에 실시하였다.
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방스보 스프린트 테스트(BST) - 베스트 타임(초)
기간: 시험은 3주 동안 주 1회, 같은 요일과 시간에 실시하였다.
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각 테스트에서 수행된 7개의 스프린트 중 가장 빠른(최고) 시간(ST 최고).
성능을 평가하기 위한 BST의 변수 중 하나입니다.
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시험은 3주 동안 주 1회, 같은 요일과 시간에 실시하였다.
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방스보 스프린트 테스트(BST) - 피로 지수(%)
기간: 시험은 3주 동안 주 1회, 같은 요일과 시간에 실시하였다.
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피로 지수는 다음 방정식으로 계산되었습니다. FI(%)= (STmean / STbest x 100) ˗ 100 모든 스프린트 사이의 성능 감소 백분율을 측정합니다.
성능을 평가하기 위한 BST의 변수 중 하나입니다.
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시험은 3주 동안 주 1회, 같은 요일과 시간에 실시하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피로 설문지
기간: 이 설문지는 시험 마지막 날, 즉 시험 셋째 주 말에 참가자를 위해 답변되었습니다.
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피로 설문 조사의 빠른 인식.
설문지는 훈련에 대한 인식, 수면, 다리 통증, 집중력, 효과, 불안, 과민성 및 스트레스에 관한 8개의 질문으로 구성되었습니다.
각 질문은 1-2점은 "전혀 그렇지 않다", 3-4점은 "보통", 5-7점은 "매우 그렇다"에 해당하는 점수 척도에 따라 평가되었습니다.
각 문항의 상대적 중요도에 따라 점수를 산정하였으며, 점수가 낮을수록 전반적인 웰빙 지각이 좋은 것을 의미하고, 점수가 높을수록 피로 지각이 높은 것을 의미한다.
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이 설문지는 시험 마지막 날, 즉 시험 셋째 주 말에 참가자를 위해 답변되었습니다.
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혈중 젖산 분석
기간: BST 후 3분, 10분, 30분 및 60분에 연구의 3단계(3주, 주 1회)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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혈액 샘플은 스트레칭 및 워밍업(기준선) 전과 3개의 연구 단계/단계(운동 테스트) 각각에서 BST 후 3, 10, 30 및 60분에 운동선수의 손가락 끝에서 수집되었습니다.
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BST 후 3분, 10분, 30분 및 60분에 연구의 3단계(3주, 주 1회)에서 혈액 샘플을 수집했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Antonialli FC, De Marchi T, Tomazoni SS, Vanin AA, dos Santos Grandinetti V, de Paiva PR, Pinto HD, Miranda EF, de Tarso Camillo de Carvalho P, Leal-Junior EC. Phototherapy in skeletal muscle performance and recovery after exercise: effect of combination of super-pulsed laser and light-emitting diodes. Lasers Med Sci. 2014 Nov;29(6):1967-76. doi: 10.1007/s10103-014-1611-7. Epub 2014 Jun 19.
- Albuquerque-Pontes GM, Vieira RP, Tomazoni SS, Caires CO, Nemeth V, Vanin AA, Santos LA, Pinto HD, Marcos RL, Bjordal JM, de Carvalho Pde T, Leal-Junior EC. Effect of pre-irradiation with different doses, wavelengths, and application intervals of low-level laser therapy on cytochrome c oxidase activity in intact skeletal muscle of rats. Lasers Med Sci. 2015 Jan;30(1):59-66. doi: 10.1007/s10103-014-1616-2. Epub 2014 Jun 24.
- Wragg CB, Maxwell NS, Doust JH. Evaluation of the reliability and validity of a soccer-specific field test of repeated sprint ability. Eur J Appl Physiol. 2000 Sep;83(1):77-83. doi: 10.1007/s004210000246.
- Johnston RD, Gabbett TJ, Jenkins DG. Applied sport science of rugby league. Sports Med. 2014 Aug;44(8):1087-100. doi: 10.1007/s40279-014-0190-x.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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